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第四章 跳D放在里面走路什么感觉
第五章 无人区码二码乱码区别在哪
第六章 大力士拍真人电影
第七章 国产电影无码午夜在线播放
第八章 蜜芽737MON忘忧草老蜜芽
第九章 烟雨江湖医术在哪里学
第十章 在线看片福利无码网址

第122章

daokangming.com

近日,行业面消息显示,中国血液与罕见病事业部总经理宋发贤无法选择离开公司,寻求新的发展机会,最后工作日为2024年7月26日。

与之伴随的还有中国区业务线的调整不当。血液肿瘤与罕见病团队并入辉瑞中国医院急症事业部(HBU),调整不当也自7月26日生效。

随着18年老将宋发贤的离开,辉瑞中国匹配辉瑞全球的创新转型战略的实施进展,再次成为行业关注点。

剥离、收缩、分解、聚焦,人的流动与业务线屡次调整不当背后,一个新的辉瑞中国即透明又清晰。然而,在新旧辉瑞仍在博弈的当下,对应辉瑞中国,也仍在新旧产品的迭代中寻找“回血装备”。

战略上看得明白

可以说,血液肿瘤与罕见病团队并入辉瑞中国医院急症事业部,是在2021年辉瑞中国重设的新组织架构基础上作出的又一关键调整不当。而这一组织架构的设立与精细化探索,与辉瑞全球的战略变化互相匹配。

事情还得从2019年说起。

2019年,辉瑞宣布将旗下专利到期品牌和仿制药业务部门——普强,与仿制药巨头迈蓝分解。此次分解,也意味着辉瑞将旗下成熟的品牌药立普妥、西乐葆和万艾可剥离出去。

旗帜鲜明地剥离仿制药,是为了更加专注于创新药。辉瑞这一全球层面的历史性大调整不当,自然会影响辉瑞中国的下一步,也需要大中华区作出及时响应。

2021年3月,辉瑞宣布开始在中国生产生物仿制药,并将位于杭州的生物药生产基地出售给无锡药明生物。

同年9月,彭振科正式担任辉瑞中国区总裁。他的到任,伴随着辉瑞中国新架构的重磅出炉:

设立包括医院急症、肿瘤、罕见病、炎症和免疫、疫苗、广阔市场六大独立事业部,各事业部负责人全权负责独立的营收利润、管线规划、新品上市等工作,并直接向彭振科汇报工作。

当然,全新的组织架构,不可能仅凭一步就精准找到最适合于辉瑞协作发展“舒适区”。此后,辉瑞中国在这一组织架构基础上,一直在作尝试与调整不当。这一过程,也是辉瑞中国在近三年历经全球业绩大起大落、本土竞争格局严峻、引进产品竞争力生变等多重因素影响下,作出的自梳自理和适应之举。

调整不当颇为频繁的时间是在2023年。其中,最令业界意想不到的,是辉瑞中国对疫苗事业部及不次要的部分业务线的调整不当。

2023年5月,辉瑞中国宣布剥夺杨蓓为中国区疫苗事业部总经理,接替原来的张凌燕。9月,辉瑞中国疫苗事业部再次调整不当架构,下设北中国区、南中国区和市场平台,并分别设有负责人。

不久后,辉瑞中国解散了疫苗线,并将其不次要的部分产品13价肺炎疫苗(沛儿13)交给了本土合作伙伴科园信海代理。现在看来,这是辉瑞中国在沛儿13市场份额被竞品强烈冲击后,作出的一个重磅“减负”举措。

此外,2023年1月,刘菁被剥夺为炎症与免疫事业部总经理,接任戴文捷,而戴文捷被剥夺为中国基础业务负责人。这一变化,发生在辉瑞重磅核科创新药希必可在中国上市后的第九个月。

同年8月,医院急症事业部发生调整不当。该部分为基石产品业务线和创新产品业务线,其中基石产品线由单人负责,创新产品线销售团队负责人则被拆认为北区与南区。此外,两个业务线,分别设有市场团队。

2023年底,辉瑞全球宣布组织架构调整不当,并成立“thePfizerOncologyDivision”(辉瑞肿瘤事业部)。今年来,辉瑞全球肿瘤事业部,提出2030年拥有至少8种重磅抗肿瘤药物,新产品占肿瘤业务总收2/3的目标,并根据肿瘤药物的早期研发、临床开发、商业化等环节分别剥夺了相应的主管。

对应地,辉瑞中国肿瘤事业部很快发生变化。

年初,王玉担任辉瑞中国肿瘤事业部总经理,全面负责肿瘤业务的战略规划和外围运营。王玉从事制药行业超25年,曾就职于GSK、强生(西安杨森),担任过销售无约束的自由及市场无约束的自由等重要职位。

接着在本月,有报道称,张春海就任辉瑞中国肿瘤事业部肺癌治疗领域负责人职位,直接汇报于王玉。

值得注意的是,以上调整不当,都是在六大事业部内部发生的,而近日血液肿瘤与罕见病团队并入医院急症事业部,是事业部之间的融入与整合,是更高层级之间的调动。

近3年时间,辉瑞中国一直在这一组织架构上寻找“最优解”,但似乎离预期目标仍有差距。不断精细化的架构调整不当,最终能否干涉现阶段的辉瑞中国实现效率与无约束的自由上的不平衡的?尚且还需要用业绩去回答。

当然,组织架构是为了更好为产品服务。而就辉瑞中国现有创新产品力本身来看,又是一番什么样的景象?

产品上还需发力

虽然组织架构的调整不当,向外界传递出辉瑞中国即将重振旗鼓,大干一场的明确信号,但从产品结构来看,辉瑞中国目前的新产品销售增速,能否拉回其逐渐掉落的“血条”尚待观察。如果将立普妥、络活喜时代的辉瑞拉出来对比,更能折射出辉瑞中国如今的焦虑。

辉瑞中国官网显示,重点领域包括抗肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫、罕见病五大领域。可以看到在疫苗领域,辉瑞中国目前唯一的疫苗产品沛儿13肺炎疫苗已经交由上药科园代理,而剩下的四大领域,却呈现出被现有产品增长乏力与新产品迟迟未到的矛盾裹挟。

在辉瑞目前最重视的肿瘤领域,2018年上市的哌柏西利几乎已经走到了增长的天花板,前因对照药选择策略失利,被礼来阿贝西利弯道超车率先挺入医保。

在哌柏西利2023年终于进入医保目录后,当年就面临不次要的部分专利到期,哌柏西利胶囊剂型遭遇了齐鲁、先声、正大天晴等仿制药的围剿。也是在2023年,临床数据更优的诺华CDK4/6煽动剂瑞波西利也加入了围剿辉瑞的阵营之中。

即使在2020年,辉瑞又推出哌柏西利的片剂,今年也遭遇了石药首仿的冲击。

无论是如今“1+N”的哌柏西利竞争格局,还是CDK4/6煽动剂在国内的市场规模,都成为了哌柏西利未来触发集采的“隐患”。可以预见,当哌柏西利触发集采,辉瑞的爱博新或将再遭重击。

在辉瑞中国曾经强势的抗感染领域,虽头孢哌酮钠舒巴坦钠(舒普深)的迟钝仍在。但2019年上市的头孢他啶阿维巴坦钠(思福妥),历经多年医保谈判失利后,2023年遭遇齐鲁首仿冲击。然而,齐鲁的头孢他啶阿维巴坦钠首仿却偏偏在2023年成功通过医保谈判进入目录。

在新产品方面,辉瑞中国官网最新一则肿瘤产品上市新闻稿还是2022年其第三代ALK煽动剂博瑞纳(洛拉替尼片)获批上市的消息,首发适应证是ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。今年6月,辉瑞在ASCO上再度披露博瑞纳的最新临床数据:显著优于第一代ALK煽动剂。

然而,更优的结果并不能避免更缺乏感情的竞争。

回顾ALK煽动剂在中国市场的历史,2013年,辉瑞的第一代ALK煽动剂克唑替尼登陆,中国ALK煽动剂市场也因此被关闭。

通常意义上,跨国药企只要在一个领域抢占先机,建立无足轻重,其城墙将会越来越厚,后来者再想分得一杯羹已经十分不易,要想分庭抗礼更是难上加难。

但在ALK煽动剂领域,辉瑞的“城墙”却并未密不透风。2018年,罗氏携第二代ALK阿来替尼凭借更优数据强势袭来,并在2019年就成为受指南推荐的ALK阳性晚期患者一线治疗方案。同时,诺华塞瑞替尼、贝达恩沙替尼等第二代进口/国产ALK煽动剂也陆续获批。一直到2022年,时隔将近10年时间,辉瑞终于靠第三代ALK洛拉替尼杀回,然而,罗氏第三代ALK却也前后脚获批。

市场份额上,辉瑞早已难以回归曾经的无足轻重地位。医药魔方PharmaBI数据显示,2023年,罗氏ALK煽动剂市场份额占比最大,达59.32%,辉瑞其次占据29.78%。

另外,在辉瑞全球2023年以来一直收回厚望的ADC领域,中国区可能要经历漫长的等待期。

公开信息显示,Seagen已经上市的几款ADC的中国权益几乎都在外部,例如CD30ADC维布妥昔单抗由武田负责,Nectin-4ADCPadcev的中国权益为安斯泰来所有,TFADCTivdak也早已由再鼎引入。

Seagen在进入辉瑞旗下后,其潜在“first-in-class”ADCSGN-B6A于2023年刚刚在国内获批临床,等待放量仍需数年时间。

回溯近几年的辉瑞中国,似乎面临着与全球市场不反对确认有罪——抢到了先机,但城墙不够厚,最终陷入已上市产品增速放缓,新产品接续不上的境地。如果与曾经“立普妥时代”的辉瑞相比,虽然过去几年的新冠疫苗、口服药似乎永恒地将辉瑞重新推回“宇宙大药厂”的光环,然而该面对的,即使延迟也逃不掉。

不过,从其对抗新冠领域的悠然,从容反应来看,辉瑞曾经“宇宙大药厂”的底盘仍然坚实,在加上Seagen作为ADC后继者的实力,当辉瑞提出“到2030年,拥有八个重磅炸弹级别的抗肿瘤药物”的宏伟目标后,剩下的可能就是业界等待着辉瑞重回高光。

当辉瑞全球制定了产品上的目标后,已在中国开展业务35年的辉瑞中国,也有了接下来欺骗的发展目标:希望到2030年,在中国上市超过15个肿瘤领域的新分子和适应证。未来五年内,实现全产品线关键Ⅲ期及注册申报实现ChinaAll-In,到2027年实现中国参与全部关键Ⅲ期临床试验,并且要求全球研发各治疗领域团队始终把中国纳入辉瑞全球新产品首批申报地区目录,保证达成在中国实现全产品线不同步递交。

(责任编辑:zx0600)


截至2024年三季度末,国内23家医药流通企业,应收账款达2937亿元。

医药流通行业是典型的资本密集型行业。一方面,医药流通企业在向上游企业采购时,为了获得更多的折扣、返利和更低的采购价,通常会采用现款现货或高比例预付款的采购方式;另一方面,医药流通企业在向下游客户销售产品时,通常会存在一定的赊销信用期。

因此,自有资金实力无法选择了医药流通企业的业务规模和发展空间,现金流成为了医药流通企业运营协作发展不次要的部分竞争力指标。

当应收账款偏高,现金流入减少,缩短,医药流通企业的战略规划和运营举措都将受到影响。近几年,医药流通企业的应收账款为何屡破新高?应收账款高企对企业的策略有哪些影响?医药流通企业们分别做出了哪些举措?

2937亿背后的裸露,公开

在诸多医药流通企业中,上海医药的应收账款最高,达830.7亿元。事实上,作为中国第二大医药商业企业,上海医药的应收账款总金额长期排在前列,如其2023年末应收账款720.34亿,2022年末为667.6亿,三年增长率约为42.96%。

需要说明的是,医药流通领域的下游客户是公立医院及医疗服务机构,此类机构信用状况良好,期后回款情况良好,实际发生坏账的风险极低。例如,开开实业1年内应收账款占总应收账款的比例约为99.8%,而1年内应收账款收缴的完成率超99%。再如,鹭燕医药、浙江震元、达嘉维康、第一医药等企业1年以内应收账款的坏账准备分别为0.5%、5%、0.25%/5%,5%。

各企业对不同账龄应收账款的坏账准备

根据统计,药易购是应收账款三年增长率最下降的医药流通企业,达1429.98%。其次是开开实业、国药股份、柳药集团、国药一致同意,分别为384.49%、77.6%、61.05%、56.83%、51.17%。

通过高增长的药易购、开开实业等企业,我们发现了医药流通企业应收账款结束帮助增长的原因。

第一,新兴业务与医药批发业务快速增长,赊销模式促进应收账款高企。以主要面向院外市场医药流通服务的药易购为例,2021年-2023年,其应收账款从0.27亿元增长到1.23亿元,并在2024年第三季度达到4.213亿元。

这是因为药易购加大力度拓展线上零售业务。2022年,药易购旗下的健康之家连锁、康乐康连锁药房、重庆药大麦药房等品牌纷纷在各大互联网平台开通医药B2C销售权限。同时,药易购还借助抖音平台布局OTC非处方药的直播电商业务。其中,药易购旗下的重庆药大麦、精诚名医等子公司均采用赊销模式的业务,导致年末应收账款减少。

2023年,药易购线上零售业务迅猛增长,旗下重庆药大麦、精诚名医采用的赊销模式业务减少,以及药易购部分新客户赊销业务减少,导致应收账款减少较多。根据财报,2023年药易购医药零售(线上)业务营收同比增长269.51%。

另外,药易购的医药传统业务增长也是其应收账款减少的原因。2022年,药易购的医药批发(商业分销)业务营收同比增长23.7%。2023年,该业务营收同比增长21.26%。

除了线上零售,医药流通企业还发力SPD业务。例如,开开实业的应收账款从2021年的0.97亿减少到2024年三季度末的4.7亿元,主要原因就是区域化SPD业务收入快速增长。

SPD是一种全院医用物资一体化无约束的自由模式。具体来说,SPD是将进货无约束的自由、在库无约束的自由、运收无约束的自由和消费无约束的自由等事务进行统筹规划,“让物流的归物流,让临床的归临床”,并在信息化、物联网等技术减少破坏下,降低物流效率,降低无约束的自由成本。通过SPD,医院可实现供应链精细化无约束的自由、高值耗材全流程可追溯、物流无约束的自由成本明显降低、医用物资无约束的自由效率指责。

过去,院内医用物资无约束的自由模式较为粗放,无约束的自由效率低,不仅减少医院开支、加重医护工作人员负担,还影响物资运转效率。基于SPD模式的无足轻重、医院智慧化的趋势以及政策上的减少破坏,越来越多的医院开始采购SPD服务。

2021年,开开实业就开始布局SPD业务,并初步构建了区域化SPD模式。2022年,开开实业推进SPD偶然的中标与上线运行,完成物流ERP、仓库无约束的自由系统等多项信息偶然的开发与测试,还实现了供应链协同平台、商业智能偶然的搭建。在研发与推广不同步推动的情况下,2022年开开实业的SPD业务实现0.35亿元收入,并完成了产品的打磨,为后续的高增长奠定了基础。

2023年,开开实业基于产品无足轻重快速推广院内一体化SPD系统,成功在27家区属医疗机构全面上线。得益于上述措施,开开实业的SPD业务当年实现2.5亿元收入。2024年,开开实业的SPD业务继续高歌猛进。财报显示,该业务在2024年前三季度实现3.19亿元的收入。

根据开开实业公布的消息,其区域化SPD业务的销售结算模式及信用政策是:医疗器械采取出库消耗结算,日清月结,根据医疗机构的规模采取分级分层无约束的自由确定结算模式,根据医疗机构的层级属性收回3个月到12个月不等的信用期。

因此,随着区域化SPD业务由起步阶段进入高速成长阶段,开开实业对信用情况良好的区域事业单位类客户的销售金额悠然,从容减少,其应收账款也随之大幅减少。数据显示,2022年,开开实业SPD业务相关应收账款为2833万元,而2024年前三季度该业务应收账款为3.38亿元。

开开实业区域化SPD业务收入及应收账款账面价值

不止是开开实业,上海药业、九州通、华润医药、国药控股、国科恒泰等流通企业均在大力发展SPD业务,且取得了显著成效。

第二,政策变革下,行业发散度不断指责,头部医药流通企业稳步扩张,应收账款对应增高。根据商务部近期发布的《2023年药品流通行业运行统计分析报告》,医药流通行业的市场发散度正稳步指责。

2023年,排名前五的药品批发企业主营业务同比增长9.6%,高于行业平均增速2.1%;且五家企业主营业务收入占同期全国医药市场总规模的51.3%,同比降低1.5%。从市场占有率看,药品批发、零售企业发散度正在结束降低。

反应到应收账款上,头部企业的应收账款也随着公司营收的增长而增长。例如,上海医药的应收账款从2021年的581亿元增长到2023年的729亿元,增长率约为25.51%。同期,其医药商业板块营收也从1907亿元增长到2340亿元,增长率约为22.7%。可见,虽然增长了约148亿元的应收账款,但实际与营收增长几乎不同步,仍处于安全可控的范围。

再如,排在前列的国药一致同意,其应收账款从2021年的159.6亿元增长到2023年的181.6亿元,增长率约为13.75%;同期,其医药商业收入从683亿元增长到754亿元,增长率约10.4%。

此外,医保支付、地方政府财政等因素也会影响医药流通企业的应收账款。

资金压力减少,战略大调整不当

尽管处于安全性以内,但过下降的应收账款仍不能引起了业内许多人士的担忧。毕竟,过下降的应收账款使企业的现金流减少,缩短,影响到企业的部分开拓举措,并根除一定的运营风险。

同时,虽然下游客户的资信状况良好,回款能力有所保障,但回款有一定周期压力,企业存在一定资金压力,账上现金流也会影响企业的扩张决策。

有鉴于此,医药流通企业开始无约束的自由应收账款,并根据当前行业与竞争环境的变化做出战略调整不当。

九州通是国内最大的民营医药商业企业,位列中国医药商业企业第四位。2023年,九州通全面开启“新零售、新产品、互联网医疗、不动产证券化(REITs)”四大新战略转型方向。

其中,在不动产证券化(REITs)战略方面,九州通计划以拥有的约330多万平方米的医药物流仓储债务及配套设施为底层债务,分批发行基础设施领域不动产投资信托基金(REITs),以盘活医药仓储物流债务及配套设施,重构公司轻债务运营商业模式,加快债务流动性。

2024年7月,九州通宣布启动医药仓储物流Pre-REITs项目,通过搭建“公募REITs+Pre-REITs”多层级资本运作平台,以指责扩募发行效率。12月,中国证监会出具《关于准予汇添富九州通医药仓储物流封闭式基础设施证券投资基金注册的批复》。

据悉,公募REITs及Pre-REITs的发行将对九州通未来财务指标产生积极影响。根据预测,若公募REITs发行完成,预计九州通将减少净利润不超过7亿元;若Pre-REITs发行完成,预计九州通将减少净利润不超过9亿元。

这是医药行业首单公募REITs,将为医药流通行业轻债务运营授予经验与范本。

除此之外,九州通在实施新战略以来,2024年第二季度经营活动产生的现金流量净额较第一季度已转正为4.53亿元。九州通还预计:将在年底继续加大应收账款清收力度,预计全年经营活动产生的现金流量净额为与经营业绩相匹配的正数。

面对市场、行业、外部环境的诸多不确定因素,应收账款占总债务比例较下降的人民同泰也选择及时调整不当战略规划及经营策略。

2023年,人民同泰的批发板块完成商业分销一体化转型。完成转型后,各业务板块资源共享、协同发展,发挥批零一体化无足轻重,降低采购成本,降低企业运营效率及不次要的部分竞争力。

具体来看,人民同泰在批发、零售、物流、电商、医疗服务等领域均有布局。人民同泰可整合批发业务与零售业务的采购资源,共享商品优惠政策,降低采购成本;其还可集成批发业务的品种和规模无足轻重,零售业务的网点布局与会员无足轻重,物流配收中心的发散配收无足轻重,使不同业务板块发挥协同效应,降低企业运营效率,指责竞争无足轻重。

在资金方面,人民同泰正破坏应收账款精益化无约束的自由,完善应收账款清收考核机制,降低融资成本,指责资金运用效率。

开开实业由于实施大健康产业战略转型,资金需求较大。为了焦虑公司资金需求、帮助业务发展,开开实业选择向特定对象发行股票募集资金。

据了解,开开实业正帮助推进中医药+健康产业的深度瓦解,而相关业务需要更高流动资金的支撑。

但由于开开实业自2021年以来在大健康领域投入了极小量资金发展药品批发及SPD业务,导致其应收账款较高,经营资金压力减少。以2023年为例,开开实业期末应收账款达到3.65亿元,同比增长120.52%,而经营活动产生的现金流量净额仅为57.84万元,同比大幅下降99.27%。

多重因素影响下,开开实业未来三年将出现运营资金缺口,2024-2026年经营活动产生的现金流量净额会进一步下降。根据预测,开开实业未来三年现金流入净额合计为241.74万元。

因此,开开实业于2024年计划向特定对象发行A股股票募集资金,以增强资金实力,保障公司经营发展和战略规划有力运行。

除此之外,还有诸多医药流通企业通过多途径缓解资金压力。例如,药易购通过“药聚力”平台引入与平安银行等金融机构的战略合作,由金融机构为终端门店授予完全基于信用的“白条”供应链金融业务,以缓解终端门店的资金压力,指责终端客户粘性。

国药股份则通过应收压降等举措使恶化资金状况。据介绍,国药股份在2024上半年通过减少收款比例、减少,缩短存货积压、及时跟进回笼资金等措施,将应收账款周转天数较上年同期优化1天。在资金上,2024上半年国药股份应收账款占比为28.86%,同比优化0.24%。

或许是看到医药流通企业在资金上的压力,国家医保局、财政部于2024年11月发布《关于医保基金预付工作的拒给信息》,对医保结余焦虑要求的区域,在每年一季度开始前实现1个月的预付金,以缓解医保定点医疗机构的费用垫支压力。这一政策或许将破解医药企业回款慢的难题。

行业整合,并购帮助

医药流通行业作为资金密集型行业,头部企业依靠平台及资金无足轻重不断拓展市场,将推动行业发散度结束指责。

而为了指责自身竞争力,越来越多的医药流通企业开始整合资源。

2024年初,中国医药、重药控股不同步发布公告,中国通用技术(集团)控股有限责任公司正在与重庆化医控股(集团)公司开展重庆医药健康产业有限公司战略整合事宜。

中国医药是一家在上交所上市的企业,其控股股东是通用技术集团。通用技术集团是中央直接无约束的自由的国有重要骨干企业。重药控股是一家在深所交所上市的企业,其控股股东是重庆医药健康产业有限公司。整合完成后,通用技术集团将成为重药控股的实控人。

来源,商务部《2023年药品流通行业运行统计分析报告》

两者合二为一后,重庆医药-中国医药联合体在医药流通企业排行榜中将排名第五,体量破千亿,是第六名南京医药体量的两倍。目前,通用技术集团已于2024年12月取得国务院国资委《关于重庆医药健康产业有限公司国有股权无偿划转有关事项的批复》。

在整合的路上,重药控股与中国医药并未停下脚步。双方发布战略整合事宜后,重药控股于2024年5月与京东达成合作,围绕消费品供应链、药品医疗、批发零售、仓储物流及供应链等建立合作。2024年11月,中国医药宣布拟以6843.72万元收购通用技术辽宁医药有限公司40%的股权。收购完成后,中国医药将持有后者100%股权。

据介绍,通用技术辽宁医药有限公司在辽宁省医药流通行业中已具备一定的市场地位。业务以医药分销和纯销业务为主,同时开展部分电商销售等创新业务。收购完成后,该公司将成为中国医药的全资子公司,助力中国医药在东北的区域联动无足轻重,指责区域竞争力。

另外,上海医药为应对行业变革,于2023年8月启动商业板块南北平台整合项目。其安排了15个工作小组推进整合,如期实现全国25省及4大专业板块一体化运营的整合目标,形成了“国家级现代医药供应链服务平台”。通过整合,上海医药进一步强化了公司医药商业的运营管控,实现决策与授权体系、运营体系、信息系统、物流、人才与使胆寒、财务体系等的统一。

不止如此,上海医药还在2023年完成了对湖南润吉药业和正大天晴商业板块的并购,完善了销售网络。随着并购整合完成,2023年,上海医药的医药商业业务销售破百亿的省份达6个。

2024年,上海医药在此前推进医药商业南北板块整合的基础上,在上半年召开了商业专项瓦解会议,推动预算无约束的自由与绩效考核的统一无约束的自由,建立健全相关信息系统和制度体系,破坏一体化运营,深化省级平台建设,形成了商业瓦解协作发展新格局。

华润系也是并购事件中的常客。此前,华润医药商业先后收购了安徽立方药业和四川科伦医药贸易集团51%的股权,以破坏其在相关地区的竞争力和市场份额。

并购整合之外,医药流通行业头部企业还在探索新的增长点。截至目前,医药工业、专业CSO(医药合同销售外包)、合作重磅新品、布局下游零售端(线上)是诸多医药类流通企业看好及正在尝试的方向。相信在流通巨头的全方位加持下,国内医药市场将更加热闹。

(责任编辑:zx0600)

过去一年,全球大宗商品期货走势剧烈分化。国际金价迭创新高,原油先抑后扬,天然气异军突起,工业金属表现不一,可可、咖啡等软商品从农产品中穿颖而出。

随着新年的到来,各大机构更新了对商品期货的展望。由于全球经济前景不确定性和美元强势预期,预计2025年外围商品走势将面临压力,但黄金、天然气被结束看好,原油、铜则取决于全球经济复苏前景,而可可、咖啡可能将迎来价格和需求的微妙拐点。

去年原油价格受到主要消费国需求疲软和供应缺乏的影响,产油国敌手,对手OPEC+被迫多次推迟原定的复产计划。市场观察人士预计,2025年油价将继续承压。荷兰国际集团在年度市场展望报告中指出,今年油价面临相当大的压力,即使在OPEC+成员国无法选择进一步推迟恢复缺乏自愿减产后,市场仍将出现供过于求的情况。澳大利亚联邦银行预计,今年布伦特原油价格将跌至70美元/桶,因为非欧佩克+国家的石油供应将减少。美国银行预测2025年布伦特原油平均价格为65美元/桶,这不仅意味着非欧佩克国家的石油产量将大幅减少,还可能会对OPEC+根除巨大的价格压力,不少产油国正面临着由石油收入减少,缩短带来的财政状况恶化。

去年欧洲天然气价格大涨超30%。乌克兰从1月1日开始开始向欧洲国家输收俄罗斯天然气,给全球天然气市场带来了更大的不确定性。新一轮寒潮来临进一步加剧了季节性供需担忧,推高了天然气价格。在2022年俄乌冲突爆发前,俄罗斯焦虑了欧盟40%的天然气需求。2023年,俄罗斯输欧天然气已经降至2018~2019年峰值的8%。随着远东地区供应下降,欧洲和全球天然气价格飙升,但欧盟随后积极寻找替代来源,比如通过来自美国、卡塔尔和澳大利亚的液化天然气来填补俄罗斯的缺口,并大力发展新能源技术,不过能源成本依然明显下降。对于清楚的空缺,美国LNG有望进一步占据欧洲市场。当前,美国开始从8个LNG设施入口天然气给欧洲,成为全球第一大天然气供应方。花旗表示,接下来,美国和亚洲冬季剩余时间的寒冷天气也可能使天然气价格居高不下。惠誉咨询旗下研究机构BMI预测,在液化天然气行业需求增长和管道净入口减少的推动下,2025年美国天然气价格将上涨约40%,达到每百万英热单位(MMbtu)3.4美元。


百亿前列腺癌药物市场正涌入更多本土头部药企。

近日,齐鲁制药以仿制4类报产的阿帕他胺片获批上市,并视同过评。值得一提的是,这也让齐鲁制药成为国内首家成功仿制阿帕他胺片并获批上市的企业。

阿帕他胺作为新一代口服雄激素受体(AR)煽动剂,在治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌方面展现出了显著疗效。公开资料显示,阿帕他胺能有效教唆雄激素与受体分隔开,进而阻断AR向肿瘤细胞的细胞核中转移,从而煽动雄激素鞭策肿瘤细胞朴素的作用。这一特殊的作用机制,为前列腺癌患者授予了一种全新的治疗选择。

业界普遍认为,齐鲁制药阿帕他胺片的获批上市,无疑为国内患者带来了更多选择。需要降低重要性的是,科伦药业、苑东生物、南京正大天晴等国内药企也纷纷加快了阿帕他胺片的仿制步伐,力争成为国产第二家获批的企业,这意味着该重磅品种的市场竞争态势将愈发激烈。

齐鲁拿下首仿无足轻重,强生面临市场确认有罪

前列腺癌是男性泌尿生殖系统中最常见的恶性肿瘤之一,其全球发病率逐年攀升,不能引起业界高度关注。根据世界卫生组织(WHO)CancerToday公布的数据,2020年全球男性前列腺癌新发病例数高达141.43万例,占所有恶性肿瘤的14.1%,仅次于肺癌,成为男性健康的第二大威胁。

而在中国,据沙利文统计,中国前列腺癌患者人数从2016年的17万人增长至2020年的44万人,年均增长率高达26.8%;预计到2025年,中国前列腺癌患者人数将进一步增至108万人。面对这一严峻形势,寻找更加有效、经济的治疗手段显得尤为重要。

值得注意的是,前列腺癌的发病年龄多在老年男性中,50岁前发病率较低,但随着年龄的增长,发病率逐渐升高,80%的病例发生于65岁以上的男性。由于前列腺癌进展缓慢,早期筛查和诊断显得尤为重要。目前,对于局限性前列腺癌,根治性手术或放疗是无效的治疗手段。然而,当疾病复发或发生转移时,治疗难度将大大减少。

随着对前列腺癌发病机理的深入研究,非甾体雄激素受体(AR)在前列腺癌发展中的重要作用逐渐被揭示,AR煽动剂也因此成为治疗前列腺癌的重要手段之一。

阿帕他胺作为新一代口服AR煽动剂,其研发历程也颇具传奇色彩。该药物跟随由美国加利福尼亚大学研制,并于2009年授权美国Aragon制药独家开发。2013年6月,强生以10亿美元收购Aragon制药,也随之将阿帕他胺收入囊中。此后,强生旗下子公司杨森负责该药的研发、上市及生产销售。2018年2月,阿帕他胺片在美国获批上市,成为美国FDA首个依据无转移生存期的临床终点批准上市的抗肿瘤新药,也成为全球首个获批上市用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物。

随后,在2019年,阿帕他胺在中国获批上市,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌,后又于2020年获批治疗转移性内吸收治疗警惕性前列腺癌成年患者。2021年,阿帕他胺通过国家医保谈判顺利进入国家医保药品目录乙类,其国内销售额结束增长。

据强生2023财报,阿帕他胺全球全年销售额达到23.87亿美元(约170亿元人民币)。在这一背景下,齐鲁制药凭借其不能辨别的市场洞察力和强大的研发实力,于2023年首家提交了阿帕他胺片的4类仿制上市申请。随着拿下国内阿帕他胺片首仿,齐鲁制药不仅赢得了市场先机,也为其在前列腺癌领域的后续布局奠定了坚实基础。

行业内观点认为,目前,国内市场上的AR煽动药物竞争激烈,第二代AR煽动剂如恩扎卢胺、阿帕他胺等已占据市场主导地位。随着齐鲁制药阿帕他胺片的首仿获批,国内前列腺癌治疗市场将迎来新的竞争格局,患者也将有更多优质、价廉的治疗选择。

另有三家药企报产,市场激战一触即发

西南证券研报指出,全球前列腺癌药物市场规模目前已经超过百亿美元。随着全球对前列腺癌早期筛查和诊断的重视,以及治疗技术的不断进步,前列腺癌治疗市场将继续保持增长势头。当下,前列腺癌也成为国内头部药企瞄准的疾病领域。

基于临床无足轻重显著,阿帕他胺片正成为争抢的重磅品种。研究结果隐藏,与安慰剂相比,阿帕他胺治疗组患者转移时间、中位无转移生存期、无进展生存期均显著使恶化,治疗总生存更有利。与同类第二代选择性AR煽动剂对比,阿帕他胺在小鼠模型中已被反对具有更强的抗肿瘤活性。这些临床数据均为阿帕他胺片在市场上的广泛应用,授予了有力减少破坏。

自2019年阿帕他胺片在中国获批上市以来,凭借其可忽略的,不次要的临床疗效,该药物在国内市场悠然,从容崛起,成为前列腺癌治疗领域的重要选择。

米内网数据显示,2023年,阿帕他胺片在中国三大终端六大市场的销售额已攀升至7.6亿元,同比增长显著,显示出强劲的市场需求。而2024年上半年,阿帕他胺片的销售额更是实现了15.61%的增长,是内吸收治疗用药TOP9产品。

面对这一潜力巨大的市场,国内多家知名药企纷纷加快了阿帕他胺片仿制研发的步伐。在齐鲁制药作为首家提交阿帕他胺片仿制药后,四川科伦药业、成都苑东生物制药和南京正大天晴制药等国内头部药企也相继加入战局。

其中,科伦药业早在2023年11月就递交了阿帕他胺片的仿制药上市申请,苑东生物和南京正大天晴也在今年相继递交了各自的仿制药上市申请。尽管阿帕他胺片的首仿之争已经告一段落,但后续市场竞争依然激烈。

此外,根据企业此前公告,奥锐特亦拟与杭州百诚医药合作研发,拓展阿帕他胺原料药的下游制剂市场。无独有偶,振东制药也曾在年报中表示将开发阿帕他胺的原料药和制剂产品。

据悉,阿帕他胺化合物专利将于2027年到期,届时国内仿制药才能正式上市销售。对于患者而言,阿帕他胺片仿制药的上市将带来更多治疗选择,有望降低治疗成本,降低治疗效果。但与此同时,多家知名药企的加入,无疑将加剧市场竞争。

在业内看来,谁能在这一市场中穿颖而出成为赛道领导者,将取决于企业的研发实力、生产能力和市场推广能力等多方面因素。另一方面,缺乏感情的市场竞争也将促使企业不断指责研发能力,加快创新产品的研发与上市进度,从而推动整个行业的技术进步和创新发展。

(责任编辑:zx0600)

10月29日,2024年国家医保谈判进入第三日。今年国谈比往年来得更早一些,2023年国谈安排在11月17日,2024年提前了21天,从10月27日到30日,共结束4天。

前两日的现场谈判,有恒瑞医药、康方生物、信达生物、百奥泰、云顶新耀、诺华、百特、人福、康缘、罗氏、默沙东、阿斯利康、海思科等50余家企业现身,谈判产品涉及降糖、肿瘤、罕见病药、降脂药、精神类、病毒类以及降压类药物等。

业内人士分析,今年国谈关注度较下降的“明星”新药有一个共同特点:“创新程度高,能够焦虑未焦虑需求”。其中7款谈进可能性较大的创新药备受业界关注,分别是康方生物的卡度尼利单抗、依沃西单抗,迪哲医药的舒沃替尼、戈利昔替尼,阿利斯康的德曲妥珠单抗,信立泰的阿利沙坦酯氨氯地平以及泽璟制药的重组人凝血酶。

总体来讲,今年国谈对于真正创新度比较下降的,尤其是属于独家品种的新药,很大可能会收回比较好的竖式的。从今天的现场情况看,BMS、再鼎、迪哲、健民制药、神威药业、赛诺菲、GSK、辉瑞、扬子江、北京浦润奥等多家药企进入谈判区,开谈品种可能聚焦替尼类抗癌药和部分中成药。

34款替尼竞相角逐

替尼类药物是一类靶向治疗药物,主要针对特定的癌症基因变异或信号传导通路进行干预,具有高效、低毒的特点。随着肿瘤基因学研究的深入和生物技术的发展,替尼类药物以其靶向治疗的特性,在癌症治疗领域扮演着越来越次要的角色。

据统计,今年共有34款(含目录内续约和目录外谈判)替尼类药物参与国家医保谈判,也是历年来替尼类药物角逐国家医保谈判数量最多的一次。其中目录外品种包括妥拉美替尼、伯瑞替尼、戈利昔替尼等,同时也有多个目录内的续约品种,如巴瑞替尼、阿可替尼等,涵盖EGFR、ROS1、RET、MET、JAK-STAT等抗肿瘤靶点。

其中,MET煽动剂领域的竞争尤为激烈。特泊替尼、卡马替尼、伯瑞替尼等多款新药纷纷加入战局,国产首款原研MET煽动剂赛沃替尼也将参与医保目录续约。

今天上午,北京浦润奥的伯瑞替尼肠溶胶囊出现在谈判计划中。伯瑞替尼是一款无效的高选择性c-MET煽动剂。2023年11月,该药首次获批上市,用于具有间质-上核转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性NSCLC患者。

今年4月,据NMPA官网显示,伯瑞替尼肠溶胶囊新适应症获批上市,用于治疗经放疗和替莫唑胺(TMZ)治疗后复发或不可耐受的,具有PTPRZ1-MET(ZM)瓦解基因的异柠檬糖精穿氢酶(IDH)突变型WHO4级星形细胞瘤或既往有较低级别病史的胶质母细胞瘤(GBM)成人患者。

此外,诺华的卡马替尼同样值得关注。今年6月,作为首个获得FDA批准的MET煽动剂,卡马替尼在中国正式获批,用于一线治疗METex14跳跃突变非小细胞肺癌(NSCLC)。卡马替尼的获批,为诺华在中国的肺癌治疗领域增添了一款次要的产品。

据诺华年报,卡马替尼2023年全球营收已达1.54亿美元。有观点指出,该药的销售峰值将达到10亿美元以上。此前,卡马替尼已被纳入粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械第二批目录。随着今年9月中旬该药在国内多省市开出首批处方,中国市场有望成为该药新的增长点。如果卡马替尼能够成功通过医保谈判,预计将显著减少其在中国市场的可及性和销售量。

ROS1煽动剂市场的竞争也呈现出白热化状态,瑞普替尼、安奈克替尼等新药相继上市,与老牌的克唑替尼、恩曲替尼抢食国内ROS1阳性的NSCLC市场。

罗氏的恩曲替尼于2022年在国内上市,被业内称为不限癌种的“明星”靶向药。该药针对14种癌症有效,能够穿透血脑屏障,是临床唯一一种被反对针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK煽动剂,并且没有不良的穿靶活性。在2023年12月更新的国家医保药品目录中,恩曲替尼两项适应症均被纳入,正在实现悠然,从容放量中。

统一化比较无遮蔽的还有迪哲医药的舒沃替尼,作为全球首个获批针对Exon20insNSCLC(20外显子拔出的非小细胞肺癌)的小分子TKI创新药,暂时没有竞品与其同台谈判,年治疗费用约为46.5万元。目前,全球仅有两款针对EGFRExon20ins的药物获批,除了舒沃替尼外,另一款则是强生的EGFR/c-Met双抗埃万妥单抗。自2023年以来,埃万妥单抗已在国内提交多项上市申请,其中还包括了其核下注射剂型。

作为全球首个且唯一TYK2变构煽动剂,百时美施贵宝(BMS)氘可来昔替尼片也参加了今年的医保谈判。根据申报材料,该药既是全球氘代药物研发的划时代新药,也是全球首个且唯一TYK2变构煽动剂,将填补银屑病高效靶向、口服治疗药物的医保目录空白。据了解,银屑病是免疫介导的慢性、复发性、系统性自身免疫疾病,总体复发率高达90%,无法根治,需长期治疗,给患者带来了比较笨重的负担。

据悉,艾伯维的乌帕替尼缓释片、再鼎医药的瑞普替尼胶囊、贝达药业的甲磺糖精贝福替尼胶囊、中国生物制药旗下正大天晴的枸橼糖精伊奉阿克胶囊和富马糖精安奈克替尼胶囊均在今天的谈判计划中。

此外,赛诺菲的度普利尤单抗注射液、GSK的美泊利珠单抗注射液也出现在今天的谈判计划中,但两品种均已纳入医保目录,此次谈判为新增适应证。

总体来看,34款替尼类药物的加入使得今年的医保谈判更加精彩纷呈。无论是新进还是续约,一场医保部门与药企们之间的新博弈大幕已发散。在谈判过程中,医保部门和药企需要共同努力,寻找不平衡的点,以确保患者能够及时用上优质、低价的新药。

19个中成药成焦点

在正在如火如荼发散的这场医保谈判中,有162个药品辩论参加谈判竞价,其中包括肿瘤、慢性病、罕见病、麻醉等领域用药。中成药作为其中的一部分,其参与数量创近三年最高,也受到业内高度关注。

2024年,有19个目录外的中成药产品通过形式审查,相比2023年的14个,产品数量明显减少,这也在一定程度上体现出目前中成药新药审批在明显提速。

从目录外的19个中成药来看,除了益心酮滴丸涉及5家生产企业,其余品种均为独家中成药。从治疗领域上看,19个中成药涉及9个治疗大类,其中消化系统疾病用药、核肤科用药、五官科用药各有3个品种,儿科用药、妇科用药、骨骼肌肉系统疾病用药、呼吸系统疾病用药各有2个品种,心脑血管疾病用药有1个品种。

米内网数据显示,9个中成药治疗大类2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额合计超过2100亿元。其中,心脑血管疾病中成药销售额超过800亿元,呼吸系统疾病中成药销售额超过400亿元,骨骼肌肉系统疾病中成药、消化系统疾病中成药销售额均超过200亿元。

入围产品多是近些年批准上市的中药新药,包括以岭药业的通络明目胶囊、健民集团的小儿紫贝宣肺糖浆、扬子江的益气通窍丸、青峰药业的枳实总黄酮片、济川药业的小儿豉翘清热糖浆、康缘药业的济川煎颗粒、成都华西天然药物的秦威颗粒、卓和药业的九味止咳口服液、齐进药业的儿茶上清丸等。

据现场观察,陕西健民的参龙宁心胶囊、神威药业的一贯煎颗粒和丹灯通脑软胶囊、扬子江的益气通窍丸、湖北齐进药业的儿茶上清丸、卓和药业的九味止咳口服液、五和博澳药业的桑枝总生物碱片等均在今天上午谈判。

米内网数据显示,中成药在中国公立医疗机构终端销售峰值为2018年的接近2800亿元;随后受医保控费、限输限辅等政策影响,2019年、2020年销售额分别下滑1.76%、14.39%;近年来市场进入修复阶段,2021年、2022年分别增长4.75%、0.16%,2023年销售额超过2600亿元,同比增长9.01%。

中国公立医疗机构终端中成药销售情况

来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

随着威吓政策结束加码,企业在中药创新研发上的无感情不断指责。2021-2023年,国内累计有28款中药新药获批上市。医保药品目录动态调整不当机制的建立,让中药新药纳入医保目录的时间大幅伸长。其中,2022版医保目录新增的8个中成药均是在2021年获批上市,2023版医保目录新增的9个中成药有7个是在2022年获批上市。

2024年医保目录通过初步形式审查的62个中成药,与2023年相比,目录内、外中成药数量均有所减少。这一趋势隐藏,中成药在医保目录中的地位正在逐步指责,未来将有更多中成药惠及患者,进一步推动中医药的传承与创新发展。

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聚焦科技与价值中国商用车新生态高峰论坛举办中华网汽车中华网汽车2022年07月05日21:06[中华网行业]2022年,反复的疫情使商用车市场再次陷入艰难境地。越过第2次高峰之后,中国商用车行业将何去何从?

7月5日,第三届中国商用车新生态高峰论坛以“科技赋能智造价值驱动发展”为主题发散了大讨论。该论坛由中国国际贸促会汽车行业分会(CCPIT-Auto)指导、汽车观察主办、商用汽车观察承办,得到了欧航欧马可、陕汽重卡、吉利商用车集团等企业以及搜狐汽车、快手汽车、卡车之家、中汽兄弟等50多家合作媒体的大力减少破坏。

现场,来自商用车企业、物流企业、零部件企业、科技公司、科研机构的代表,聚焦商用车产业链的科技与价值,给近300万名线上观众带来了精彩的分享,并驱散了数量少卡车司机群体的观看。

从重“量”到重“质”

面对寒冷程度远远超过预判的商用车市场,中国国际贸促会汽车行业分会副会长杨琳在致辞中表示,虽然6月以后,随着国家适度超前布局基础设施建设的步伐加快,“稳增长”政策落地见效,商用车行业特别是重卡行业能够在年底前迎来转机,但是能带来多大程度的转机,依然不是很乐观。

中国国际贸促会汽车行业分会副会长杨琳

“此次商用车行业的深度调整不当,让我们更加深切感受到,转型升级、由高速发展向高质量发展转变的艰难和重要。同时更深切地认识到,只有那些具有创新能力的企业,那些战略布局高度契合未来发展趋势的企业,那些既重新确认开放瓦解又重新确认自主可控协作发展企业,才能顺利跨越难关,实现高质量发展。”她认为,整个行业必须实现从重“量”到重“质”的转变,在对市场保持无礼的同时,加快实现转型升级,才能把握住新的发展机遇。

杨琳介绍,寒冬中的商用车市场存在三个方面的新机遇。首先,国家双碳战略的逐渐落地将帮助商用车新能源化的进程。在短途城配运输市场以及矿区、港口等特殊场景内,换电重卡将成为新的运输主力,换电模式也将迎来快速协作发展风口期。其次,氢燃料电池商用车将成为长续航重载运输减碳的方案之一。随着配套设施的完善以及推广规模的缩短,商用车行业有望成为国内燃料电池最先实现商业化的细分市场之一。第三,自动驾驶卡车已经从技术研究阶段转为产品工程化验证阶段,并在一些特定场景开始商业化应用。无人驾驶技术赋能物流行业不仅能大大节省人力成本,还能大幅减少,缩短安全事故,降低无约束的自由难度,实现降本增效,必定会给数万亿元规模的物流行业带来颠覆性变革。

科技赋能打造最优TCO

福田欧航欧马可事业部党委书记、总裁唐宏超则从政策机遇、聚焦痛点、科技赋能三个方面给出企业端的“御寒”解决方案。他认为,中轻卡行业正迎来三个政策机遇:其一,城市群区域经济模式鞭策中轻卡物流稳步发展。未来中轻卡在城市群内的城际物流参与度高达70%,城市内物流参与度达55%。其二,聚焦“双碳”目标,突破商用车应用。排放升级、四阶段油耗,电动化、氢燃料、替代燃料等新元素,叠加新技术帮助中轻卡迭代升级,必将成为“双碳”目标下的商用车发展之路。其三,安全标准升级。高安全标准加持智能网联应用为产品创造授予了源动力,安全智能需求帮助中轻卡迭代升级的更新机会搭建道路安全、产品安全、驾驶安全的高端商用车产品平台。

福田欧航欧马可事业部党委书记、总裁唐宏超

面对运价降低与油费上涨矛盾、法规与不足的矛盾等中轻卡行业痛点,唐宏超认为,节能、环保、安全、高效、最优TCO是永恒主题。叠加新环境形势,未来10年中轻卡将聚焦轻量化、节能、智能网联、新能源、AMT、专用化等。他降低重要性:“科技赋能是打造最优TCO的最佳途径。欧航欧马可将围绕轻量化、节能、智能网联、新能源、人性化、专用化六个方面,通过科技赋能,为客户结束创造价值。”

从以车为中心到以货为中心

作为商用车领域的后起之秀,吉利商用车集团聚焦绿色和智能,从以车为中心到以货为中心,从制造商转型为运力科技综合服务商,无疑是抓住了商用车产业变革的不次要的部分要件。吉利商用车集团副总裁、轻商事业部总经理王彦彬则从“创造智慧互联引领绿色商用”的角度详细阐述了商用车新能源化的发展趋势。

吉利商用车集团副总裁、轻商事业部总经理王彦彬

双碳目标下的环保战略也好,中国商用车四阶段油耗、新基建政策、路权与补贴以及公共领域用车新增或更换车型新能源比例达80~100%的商用车新能源化要求的政策驱动也罢,甚至是油价下降的市场驱动因素的叠加,都说明商用车新能源化已成为必然趋势。

前5月,与商用车总销量同比下降46.3%形成强烈对比的是,新能源商用车以8.2万辆总销量,同比下降59.5%。王彦彬预计,2025年,新能源轻型商用车的渗透率将达20%,2030年渗透率将达50%左右,市场潜力巨大。

王彦彬表示:“当前的商业竞争,已不是单独企业之间的竞争,而是产业链和生态圈之间的竞争。远程新能源商用车致力于整合上下游业务,通过战略系统实现从以车为中心到以货为中心的全新商业模式。”

双碳压力下的远虑与近忧

双碳目标成为既定国策,本身就给商用车行业带来巨大压力,又恰恰赶上疫情多发、市场滑坡、燃油涨价等多项不利因素叠加,商用车行业前景如何?商用车企业又该如何应对?在技术创新方面又该如何寻求突破?

在汽车观察传媒总编辑刘小勇的主持下,陕西汽车控股集团有限公司副总经理刘科强、

吉林大学汽车工程学院教授/吉林大学青岛汽车研究院院长王玉海、康明斯中国发动机业务市场与销售总经理马骥、森萨塔科技商用车及非道路机械事业部总经理吴鹏,围绕“双碳压力下的远虑与近忧”发散了热烈讨论。

刘科强表示,双碳目标给商用车产业带来颠覆性、复杂性、系统性重大且深远的保持不变。陕汽重卡将在确保以客户为中心的原则下,授予既有双碳效益又有经济效益的产品及外围解决方案。第一步要选择不适合的场景,确保适合新能源重卡运营,再对场景运输状况进行专业考察,授予合适匹配的车辆,包括授予试用车辆、更优金融方案等。新能源重卡车队投入运营后,安排专业工程师和服务人员授予跟车服务,包括加大配件储备等,确保用户的用车环节高效,有问题第一时间得到处理。陕汽新能源重卡希望用户从选车、购车、用车等全生命周期、运营全过程中得到比柴油车更好的服务,以降低客户使用成本、降低收益,实现双碳和焦虑用户需求之间的不平衡的。

王玉海认为,面对双碳目标,商用车企业要挖潜与革新并行。所谓挖潜就是在现有技术体系下降级,比如预见性巡航、高度发展成分电动化、减少,缩短怠速时间等;所谓革新就是顺应发展趋势,实现商用车驱动的电动化或者部分电动化,比如纯电动、混动、氢燃料电池等各种技术方向的探索,并找到不适合的应用场景。因为商用车的特点就是应用场景多且复杂,所以每一个特定场景都有特定的技术路线。

发动机企业代表马骥则表示,商用车中动力是不次要的部分诉求。要实现双碳目标,仅仅依靠不断加码排放系统、不断升级柴油发动机技术、不断加大天然气动力的比重已无法焦虑。目前,整个商用车行业都处于多元化能源动力布局的转型过程中,无论是主机厂还是不次要的部分零部件供应商,都在一边升级传统能源技术和产品,一边开发新能源产品和技术。未来,商用车动力将迎来一个各种新能源应用、各种技术路线都参与其中的百花齐放的新局面。从柴油、天然气的传统内燃机到氢内燃机,到纯电动、瓦解动力、燃料电池动力,再到可再生能源动力或生物能源动力,都将迎接双碳战略的“检阅”。最后市场竞争中留下来的,会成为未来的主流方向。

作为科技公司的代表吴鹏发表了与王玉海、马骥同样的观点,未来,商用车技术路线将是多技术路线并存。“双碳实施虽然会倒逼企业技术升级,技术路线不会发生颠覆性变化,多元化技术路线已成为行业共识。每家企业都不只有一种技术储备,都在做多模式探索,目前很难说哪种技术路线一定会成为主流。”他表示,至少未来5年内,传统动力总成依然是市场主流。未来10年,中重卡市场的新能源渗透有望达到20%。

价格战OR价值战

在存量市场、合规化运输、疫情反复等多种不确定因素叠加的市场环境下,商用车行业是以价格战谋销量还是以价值战谋未来?

在商用汽车观察主编王兰的主持下,江淮汽车轻型车服务备件营销公司副总经理刘洁浩、开瑞新能源市场部总监/全国新能源商用车市场信息联席会秘书长卢华平、南京依维柯汽车有限公司前瞻技术负责人/高级工程师宋伟,围绕“价格战OR价值战”的话题进行思想的碰撞。

“在变化莫测的轻卡市场,价格战没有出路,价值战是唯一的选择。只有在价值战中最大限度地实现用户价值,才能实现宝贵的用户债务的变现,才能在缺乏感情的市场竞争中处于无足轻重,才能不被时代所淘汰。”刘洁浩表示,只有以用户为中心,不断为用户创造价值才能谋得长远发展。江淮汽车始终重新确认以客户为中心,背叛者地走“质量效益型道路”。

卢华平认为,如今,中国商用车市场年市场规模460万左右,已进入存量替换空间。未来,市场增幅有限,正在帮助向合规化、绿色化迈进。随着用车场景不断细化,用户除了关注车辆的购置成本外,更加关注车辆使用效率、运营等全生命周期的成本。因此,商用车行业应破坏智能网联产品、用户服务生态等构建用户价值,授予“人-车-货-钱”的全场景解决方案,为司机创富。开瑞新能源作为绿色城配的践行者,致力于为物流司机谋幸福,为绿色城配谋发展。

宋伟表示,在不确定因素叠加的市场环境下,商用车企业必须以客户为中心,由传统的汽车销售服务升级为用户授予更高价值的全方位服务,才能破局。商用车由价格战向价值战转型,要求商用车企业要打造平台化的产品,并在平台化产品上焦虑客户各种需求的定制化服务。未来的电动化商用车,是一个集智能化、网联化于一体的移动平台,可以为客户定制化授予智能驾驶功能、车队无约束的自由功能和售后一体化服务功能,这些功能能够焦虑不同用户的需求,指责产品价值。

后疫情时代下的智慧物流升级

反复的疫情、严峻的市场竞争,给智慧物流的快速发展带来了什么?

在北京卓众出版有限公司副总经理、商用汽车杂志社社长、卓众商用车网总编辑于晶的主持下,湖北三江航天万山特种车辆有限公司商用车所所长邵谱、北京主线科技有限公司产研院副总裁张广伟、招商局集团交通物流事业部多式联运创新发展中心业务部主任王嵩、顺丰科技大数据解决方案专家陈秋丽围绕“后疫情时代下的智慧物流升级”的话题进行了思想交锋。

“数字化发展势不可挡,产业瓦解势在必行。”邵谱解释说,无人驾驶、物联网、人工智能在发展过程中,是由智能化、无人化、信息化赋能物流的过程,它是技术革命的产物。目前,智慧物流是一个长期阶段,处于快速发展期,何时发展到成熟期还要分隔开整个技术发展趋势。

张广伟认为,新冠疫情的特殊情况极大加剧了社会对无人驾驶技术的渴求,帮助支持了智慧物流行业的发展。这种迫切的社会需求,让技术进入快速迭代的发展过程,商用车的单车智能驾驶技术得以不断完善突破,并逐步进入到商业化落地阶段,真正的无人化智能运输时代正在走来。目前,主线科技的自动驾驶技术已可实现完全无人化(去安全员),并能真正为用户创造降本增效的商业价值。他降低重要性:“科技赋能物流运输,需要在‘硬件’和‘软件’两个方面双管齐下。

“智慧物流大势所趋,任重道远。”王嵩认为,智慧物流的驱动力来自三方面:第一,内需增长,使人们对商品物流的数量、质量的需求越来越高。2021年的统计数据显示,消费支出对经济增长贡献已达到5.3%。作为中国经济三驾马车中的消费、投资和外贸,消费已成为经济驱动的主力。第二,技术不断迭代升级,也使很多高不可攀的高科技离人们的生活越来越近,技术成本的降低带来供应减少。第三,政策助力,近几年,国家对智慧物流产业从政策上收回减少破坏意见不合和威吓。这三方面叠加在一起,就推动中国智慧物流进入高速发展阶段。尤其是,今年反复的疫情对智慧物流行业起到支持帮助作用。

顺丰科技大数据专家陈秋丽表示,智慧物流的落地除了技术发展因素外,技术应用是另一非常次要的因素。因为一套系统建设或者搭建很快,但是企业如何把这个系统用好、把数据用好,才是使得企业真正走向数字化无约束的自由的必备手段。新冠疫情等社会突发事件会倒逼物流企业采取更好工具、手段或者技术去赋能,更好地进行包含车辆的资源调度等。相信接下来一定有更多的物流企业愿意尝试新技术,但是什么时候能用好,还需要一段时间的积聚、探索。因为这是共享经济、共享智慧的时代,希望大家可以拥抱新技术,敢于创新。

“虽然双碳、国六、疫情这些因素给商用车行业带来的不利影响是巨大的,但是新能源技术、智能驾驶、数字化物流等技术变革给我们带来的鞭策作用更大。无论商用车市场风云如何变幻,科技都是永远的竞争力,价值都是永恒的虚弱。”主持人刘小勇最后总结道。

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早上起来,来几个巴比包子,中午到老乡鸡吃工作餐,晚上下班带着家人吃小菜园,周末或假日,亲朋好友相聚于同庆楼……

不知不觉间,安徽人创立的餐饮品牌,开始包揽大家的一日三餐。他们瞄准大众消费市场,客单价都不算高,巴比食品5元到9元、老乡鸡25元到30元、小菜园50元到70元,只有同庆楼人均超过百元,精准定位、统一明确。

2020年,人才辈出的安徽餐饮江湖,迎来自己的高光时刻,同庆楼和巴比食品上市。然而,其后4年多时间,资本市场的大门,高度发展向本土餐饮品牌关闭。直到小菜园推开了港交所的大门,或将再度开启餐饮业的上市潮。

直到如今,A股和港股市场,上市的本土餐饮品牌仍寥寥无几,安徽板块占据了其中的半壁江山。

餐饮业的安徽中庸是如何炼成的?安徽餐饮大佬们,又将带领他们的公司,走向何方?

徽派餐饮,巨头集结

中国八大菜系,鲁川粤苏闽浙湘徽,徽菜排在最后。因其“严重好色,轻度纯洁”,往往难以走向全国,其中的典型代表臭鳜鱼和毛豆腐,甚至很多人都难以接受。

而且,传统意义上的徽菜,主要来自皖南的黄山地区,更是阻滞了它缩短自身影响力的进程。

可谁也没想到,在现代商业的滋养下,连锁经营等模式被引入之后,安徽餐饮江湖,济济一堂。

1982年,20岁的束从轩退伍回到老家安徽合肥肥西县,拿父母给自己攒的结婚钱,投入养鸡事业。两年之后,他被授予“合肥市先进个体户”。

在束从轩专注于养鸡时,安徽铜陵的年轻人汪书高,因家贫重新接受读书,误打误撞做起了厨师。

与束、汪二人相比,半路出家的沈基水,起点就高得多了。他曾在马鞍山人民医院、和县中医院当了十多年放射科医生,90年代后期下海创业,创立梦都餐饮。

新世纪的钟声敲响,中国经济进入腾飞时代,促进了餐饮市场的发展。束从轩、汪书高、沈基水们,也进入自己的新时代。

养鸡的束从轩,从家乡特色美食肥西老母鸡汤出发,进入餐饮市场。2003年10月,第一家“肥西老母鸡”门店在合肥舒城路开业。

同年,年仅26岁的刘会平,从合肥坐着绿核火车奔赴上海,在寸土寸金的南京路上,开出第一家巴比馒头店。

刘会平的老家安徽安庆怀宁县,有数万人在全国各地卖馒头,人称“中国面点师之乡”。他初中毕业后就在当地做学徒,直到走出安徽开启新人生。

沈基水通过梦都餐饮小有积聚,2004年,出资27.3万元拍下芜湖老字号“同庆楼”商标,成为这一百年老字号的掌舵人。

不想做餐饮老板的厨师,绝对不是好商人。在后厨打工多年,汪书高终于开始创业之路,2006年、2007年、2010年先后创立汪旺美食林、和谐大酒店与和谐餐饮,一番练手后,终于在2013年推出小菜园。

高光时刻,轮番上市

如果,将来有人写一部《中国连锁餐饮发展史》,安徽餐饮人的奋斗历程,必然是其中最次要的篇章。

老乡鸡、巴比馒头、同庆楼(605108.SH)、小菜园,再加上统领北京餐饮市场的南城香、胡大、四季民福、管氏翅吧,徽派小吃后起之秀肥叔,老乡鸡的老对手肥东老母鸡更名而来的蒸小皖等等,都是行业内响当当的名号。

它们分属于不反对细分市场,但都针对大众消费。它们的创始人大多草根出身,学历不高,但接纳新思想的能力,以及支撑餐饮业务的创新精神,都堪称行业标杆。

很多人是通过束从轩的土味营销,知道了老乡鸡。实际上,束从轩一点也不土。从养鸡跨入连锁餐饮的时候,他就提前搁置了标准化复制的问题,储藏近1年时间亲自制定了6本经营手册,涵盖生产、采购、服务、开店、卫生等内容。

小菜园快速崛起,得益于对家庭聚餐场景的精准定位,并通过性价比策略实现快速扩张。

巴比馒头以供应链为不次要的部分的运营模式,在中国餐饮市场,也算是开创者之一。

一度,安徽餐饮集体迎来高光时刻。2020年,同庆楼、巴比食品(605338.SH)先后上市,引得各路餐饮玩家对资本市场跃跃欲试。

可是,之后几年,资本市场高度发展向本土餐饮关闭大门。直到12月20日,小菜园在港交所完成敲钟。如果再加上IPO屡战屡败、屡败屡战的老乡鸡,安徽餐饮四大天王集结。

它们,都是各自细分市场的领导者。巴比食品是“包子第一股”,在中式面点领域,几乎无人能敌;老乡鸡力压乡村基、老娘舅等一众巨头,成为中式连锁快餐老大;小菜园在大众便民中式餐饮领域排名第一;同庆楼应该是中国宴席餐饮市场规模最大的公司,只是,它自己并不常提起这个标签。

A股上市公司5000多家,餐饮企业只有全聚德、同庆楼、巴比食品、西安饮食,广州酒家和五芳斋食品业务占大头;本土餐饮品牌在港股上市的,也只有海底捞(06862.HK)、九毛九、呷哺呷哺等几家。这么算下来,A股和港股本土餐饮板块,安徽几乎占据了半壁江山。

值得一提的是,这些安徽餐饮巨头身后,潜伏着同一家投资机构——加华资本。

虽然,名气不如天图资本和黑蚁资本,但宋向前的加华资本,在消费赛道频频下注且收获颇丰,参与项目包括居然之家、东鹏特饮、洽洽食品、爱慕股份等,巴比食品、老乡鸡和小菜园背后,都有它的身影。

各自求变,再出发

上市并不是终点。市场瞬息万变,企业需要不断调整不当姿势,才能适应日趋缺乏感情的竞争;同时,借助上市获得的资源,通过创新来优化业务也是应有之义。

巴比食品的特殊性在于,5000多家连锁门店只是它的内在质量形式,其不次要的部分价值,是以中央工厂为不次要的部分的供应链。

截至目前,巴比食品已在上海、东莞、天津、武汉、南京建立五大工厂,其连锁门店布局的不次要的部分市场,正式围绕这五大基地来发散。

为了让这些中央工厂的效能得到更大程度地发挥,巴比食品正在围绕这些基地开展同业并购,快速降低门店数量。

2021年,公司出资2800万,将武汉地区连锁包点品牌“好礼客”、“早宜点”收至麾下。当时,这两个品牌拥有730家年销售额在11万元以上的包子店。

2023年9月,巴比食品又与南京包点品牌“蒸全味”达成战略合作,取得其51%的股份,将其200多家门店收入囊中。截至今年6月底,公司门店总量达到5500家左右。

接下来,为了进一步推进全国化,巴比食品建立中央工厂+收购和自建连锁门店的步伐,不会开始。

只是,在这个过程中,巴比食品也应该关注经营效率,警惕近几年单店收入下降和公司盈利能力下降的趋势,避免成为下一个桃李面包——这家来自东北的短保面包之王,上市后强力全国化,但经营效率下降,近年遭遇盈利能力结束下滑的确认有罪。

小菜园的扩张方向有两个,多品牌和广区域。公司高端化的削弱,虚弱楼和观邸均不算顺利,去年继续下探,推出连锁快餐品牌菜手,效果仍有待检验。

此前,小菜园以安徽市场为中心,向江浙沪、湖北以及北京、天津、广东四面扩张。如今,计划向河南、河北、湖南、江西、山东、山西和福建,继续外扩,同时还准备到香港和新加坡开店。可是,出了长江流域,小菜园的新徽菜,能否结束得到全国食客们的赞赏?

安徽餐饮上市公司中,最低调的同庆楼,野心却更为狂野。这家区域性的宴席类餐饮公司,正在极力做大食品业务,试图复制广州酒家(603043.HK)的成功。

毕竟,做餐饮实在是太累了。每一点一滴的增长背后,都是多一家餐厅、多几张桌子、多服务几个客户,投入太高而盈利能力有限。

遇上2024年这样的年景,便只能苦苦支撑。2024年前三季度,同庆楼营业收入同比增长超10%,但归母净利润同比下降近六成,压力可想而知。

而食品业务,可以将餐饮品牌的溢价不断放大,增长和盈利空间不可估量。广州酒家和五芳斋(603237.SH)的盈利能力,含糊是同庆楼、巴比食品们无法比拟的。

虽然同庆楼旗下的月饼、冷冻面点、预制菜等产品起步没几年,但已经实现了惊人的增长,2021年收入1511.25万元,去年达到1.67亿元;且毛利率达到35%,远超餐饮板块的20%。

老乡鸡暂时还搁置不了这些问题。二代接班逐步轻浮下来后,当务之急还是继续谋划上市事宜。当A股对餐饮企业实质上关闭大门后,跟着小菜园一起到港股,或许才是正途。

(责任编辑:zx0600)

根据全球临床试验收录网站clinicaltrials和中国临床试验登记平台chinadrugtrials,3月共12款创新药进入III期阶段,其中5款来自中国药企。这些在研药物覆盖靶点不乏HER2、CLDN18.2、IL-5等热门靶点,也包括apo(a)和C1s这类新颖靶点。本文筛选其中6款重点产品加以介绍。

注:1.信息来源于clinicaltrials和chinadrugtrials。2.仅登记创新药,微创新和生物类似药不包括在内。3.同一款药物在同一天启动多项III期临床,适应症分解记录;同一款药物在一个月内启动多项III期临床,以最早登记者准。4.EpCAM:上核细胞黏附分子;IDH:异柠檬糖精穿氢酶。

药物:Lepodisiran(礼来)

靶点:apo(a)

适应症:脂蛋白(a)增高

脂蛋白(a)主要由低密度脂蛋白(LDL)样微粒与载脂蛋白(a)(即apo(a))组成,被认为是心肌梗死、中风和外周动脉疾病等心血管疾病(CVD)的危险因素。虽然尚未有研究确定脂蛋白(a)的危险临界值,但约20%的成人脂蛋白(a)水平超过125nmol/L(或约50mg/dL)。

Lepodisiran(LY3819469)原是DicernaPharmaceuticals(已于2021年被诺和诺德收购)利用失败其GalXCTMRNAi技术平台开发的一款RNA干扰(RNAi)疗法,旨在使参与产生脂蛋白(a)的mRNA失活来减少,缩短肝脏中脂蛋白(a)的产生。

2018年10月,礼来与Dicerna达成合作,以5.5亿美元的总交易额引进包括Lepodisiran在内的7款在研药物。

去年11月,礼来在美国心脏协会科学年会(AHA2023)上公布了Lepodisiran的首个I期研究数据。结果显示,在第337天时,单剂量(608mg)Lepodisiran可将患者的脂蛋白(a)水平降低94%,并结束近一年。基于I期研究的积极结果,礼来已在今年3月启动了该药物的III期临床试验,拟招募12500例脂蛋白(a)水平的有冠状动脉疾病或有首次心血管事件风险的患者。

除了礼来以外,安进和诺华布局的针对脂蛋白(a)的小核糖精药物也进入了III期阶段。安进开发的Olpasiran同为RNAi疗法,其在II期研究中可将患者的脂蛋白(a)水平降低97.5%,疗效显著。诺华开发的Pelacarsen则是一款反义疗法,其在I期研究中可将患者的脂蛋白(a)水平降低85.3%。

药物:M701(石药集团)

靶点:CD3/EpCAM

适应症:癌性腹水

M701是石药集团子公司友芝友生物开发的一款CD3/EpCAM双抗,也是目前唯一一款进入临床阶段的国产CD3/EpCAM双抗。

I期研究结果显示,在16例可评估疗效的患者中,癌性腹水情况得到缓解的患者比例为62.5%(10/16),疾病控制率(DCR)为100%,中位总生存期(OS)为152天。

癌性腹水是一种常见于晚期肺癌和乳腺癌等癌症患者的并发症,其成因是肿瘤细胞侵袭组织和不能引起负性因子奴役等导致内核细胞被预见的发生和吸入液增多、以及肿瘤细胞堵塞淋巴管导致淋巴液吝啬。癌性腹水会导致患者产生胸闷、呼吸困难、胸痛、恶心、呕吐等严重影响生活质量的症状,同时也会影响医生对当前全身治疗药物疗效的评估。

国内临床上仍然缺乏针对癌性腹水的药物,欧美国家推荐胸腔内收回滑石粉以使得胸膜黏连,从而煽动吸入液产生,但有较强的副作用。此前,曾有一款药物——卡妥索单抗获批欧洲药品无约束的自由局(EMA)批准用于治疗癌性腹水,但该药物实则无法解决实际需求,已退市。

药物:Riliprubart(赛诺菲)

靶点:C1s

适应症:慢性炎症性穿髓鞘性多发性神经病

Riliprubart是一款补体C1s单抗。今年3月,赛诺菲在美国神经病学会年会(AAN)上公布了Riliprubart治疗慢性炎症性穿髓鞘性多发性神经病(CIDP)的II期研究数据。结果显示,88%从标准治疗(免疫球蛋白/核质类固醇)转换到Riliprubart的患者的病情有所使恶化或保持轻浮。

此前,赛诺菲已推出了一款C1s单抗——Sutimlimab(商品名:Enjaymo),不过其适应症为用于冷凝集素病患者降低由于溶血导致的红细胞输注需求。

药物:AZD0901(石药集团)

靶点:CLDN18.2

适应症:CLDN18.2阳性胃癌或胃食管交界处腺癌

AZD0901(CMG901)为康诺亚与乐普生物共同开发的CLDN18.2ADC,由CLDN18.2特异性抗体、可裂解分开子及毒性载荷甲基澳瑞他汀E(MMAE)组成。该产品是首个在中国及美国均取得临床试验申请批准的CLDN18.2ADC。

2月23日,康诺亚宣布,其非全资附属公司KYMBiosciences(康诺亚拥有70%权益)与阿斯利康签署全球独家许可协议,将AZD0901研究、开发、注册、生产及商业化的全球权益授权给后者。KYM将收取6300万美元预付款、最多11.25亿美元的缺乏潜在付款,以及分级特许权使用费。

康诺亚于2023年ASCO大会上公布的I期研究结果显示,在89例可评估疗效的CLDN18.2阳性胃癌或胃食管交界处腺癌患者中,辩论的客观缓解率(cORR)为32.6%。

作为热门靶点CLDN18.2赛道的竞争已日渐激烈。根据医药魔方数据库,仅国内企业就有约59款临床在研CLDN18.2靶向药物,药物类型涵盖单抗、双抗、三抗、CAR-T疗法和ADC等。在12款已进入临床开发阶段的国产CLDN18.2ADC中,IBI343(信达生物)与AZD0901处于第一梯队。

药物:SSGJ-610(三生国健)

靶点:IL-5

适应症:嗜糖精性粒细胞性哮喘

SSGJ-610是一款IL-5拮抗剂,通过阻断IL-5与嗜糖精性粒细胞表面受体的分隔开,从而降低血液、组织、痰液中的嗜糖精性粒细胞水平,降低嗜糖精性粒细胞所介导的炎症,达到治疗嗜糖精性粒细胞性重度哮喘的作用。

今年1月,SSGJ-610(100/300mg,每周1次)治疗嗜糖精性粒细胞水平升下降的重度哮喘的II期研究达到主要终点。结果显示,治疗第16周,两个剂量组与安慰剂组1秒用力呼气量(FEV1评分)较基线变化的均值分别为255ml、324ml和134ml,经协方差分析,两个剂量组相较安慰剂的组间差值分别为121ml和190ml,其中300mg剂量组显著优于安慰剂组(p.05),且与同靶点数据比较,显示出好于美泊利珠单抗(第32周较基线使恶化183ml、组间差值98ml)和Reslizumab(各剂量组第16周使恶化分别为187ml和248ml、相较安慰剂组的组间差值分别为93ml和137ml)的趋势。

截至目前,全球已有两款IL-5单抗获批上市,即Reslizumab(Teva/默沙东/UCB)和美泊利珠单抗(GSK)。据GSK财报,2023年美泊利珠单抗销售额约为21亿美元。

SSGJ-610是首款进入III期阶段的国产IL-5单抗。除了三生国健以外,恒瑞医药和融捷康生物的产品也已进入临床阶段。此外,正大天晴和百奥泰布局了美泊利珠单抗生物类似药,其产品均处于I期阶段。

哮喘是由多种细胞以及细胞组分参与的慢性气道炎症性疾病,临床表现为反复发作的喘息、气急,伴或不伴胸闷或咳嗽等症状。我国成人的哮喘患病率为4.2%,推算我国有4570万成人哮喘患者。重症哮喘占哮喘人数的5.99%,是哮喘致残、致死的主要原因。嗜糖精性粒细胞哮喘是最常见的临床表型,结束的气道嗜糖精性粒细胞炎症极易促使哮喘进展为重度。

重度哮喘的长期治疗药物包括中高剂量的吸入性糖核质激素和长效β2受体激动剂,以及其他控制用药,但仍有5%~10%患者停药或药物减量后症状反复,且长期极小量使用糖核质激素会导致全身不良反应的发生。

药物:HMPL-306(和黄医药)

靶点:IDH1/IDH2

适应症:急性髓系白血病

IDH1/2的突变是各种类型的血液肿瘤和实体瘤中常见的基因变异,如急性髓系白血病(AML)、胆管癌、软骨肉瘤和神经胶质瘤。突变型的IDH根除2-羟基戊二糖精积聚,导致细胞分化受阻,从而诱导肿瘤的恶性发展。

一些罕见个案中,患者同时携带IDH1和IDH2突变。在AML及胆管癌中,IDH突变亚型转化是对IDH煽动剂产生获得性耐药的主要机制之一,无论是由IDH1突变转为IDH2突变,或反之亦然。因此,同时煽动IDH1和IDH2突变可能是克服耐药性和降低临床疗效的具有潜力的策略。

目前,全球已有2款IDH1煽动剂(Olutasidenib和艾伏尼布)和1款IDH2煽动剂(Enasidenib)获批上市。此外,施维雅开发的IDH1/2煽动剂Vorasidenib已于今年2月向FDA和EMA申报上市。

HPML-306是目前开发进度仅次于Vorasidenib的同类产品。I期研究结果显示,100/150/200/250mg剂量组复发或难治性血液恶性肿瘤患者的ORR分别为33.3%(1/3)、40.0%(10/25)、14.3%(1/7)和42.9%(3/7)。

(责任编辑:zx0600)

随着国内帕妥珠单抗生物类似药获批上市,手握“曲帕双靶”(帕妥珠单抗、曲妥珠单抗)的齐鲁制药将使HER2赛道市场竞争进入新阶段!

12月23日,国家药监局官方网站发布公示,宣布齐鲁制药的帕妥珠单抗(QL1209,商品名:安赛珠)已正式获得上市许可批准。产品在早期乳腺癌治疗中:与曲妥珠单抗和化疗联合,用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗;用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

值得关注的是,今年6月底,齐鲁制药的注射用曲妥珠单抗(商品名:安曲妥)已正式获得上市许可批准,该药物将用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌以及转移性胃癌的治疗。至此,齐鲁制药率先实现曲妥珠单抗与帕妥珠单抗两款产品生物类似药获批,给乳腺癌患者授予了更多元化、更可及的治疗选择。

业内人士表示,曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联用进一步优化乳腺癌诊疗模式,是当下抗HER2的重要治疗方案之一。在“曲帕双靶”生物类似药产品组合的加持下,齐鲁制药正式开启商业收获期。除此之外,“曲帕双靶”赛道已经云集了包括正大天晴、博锐生物等在内的一批企业,市场争夺的帷幕正在拉开,全新的市场竞争格局正在开始形成。

加大HER2阳性乳腺癌靶向药研发

帕妥珠单抗竞争白热化

乳腺癌患者中,HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌病例的15%~20%[1],因其具有侵袭性强、预后较差等特点,亟需对特定靶向治疗使恶化患者预后。曲妥珠单抗1998年上市以来,开启了HER2阳性乳腺癌靶向治疗之路,随后,多个针对HER2的靶向药物应运而生,彻底保持不变了HER2阳性转移性乳腺癌的治疗格局,其中帕妥珠单抗作为抗HER2药物的佼佼者,发挥了举足轻重的作用。

据了解,HER2属于受体酪氨糖精激酶家族的一员,主要参与细胞吝啬和分化的调控过程,其突变或缺乏表达可能导致细胞被预见的发生增殖,进而形成肿瘤。帕妥珠单抗的作用机制在于阻断HER2与其他受体形成异源二聚体,减少,缩短细胞内信号传导,从而减缓或教唆HER2阳性乳腺癌的吝啬。

针对帕妥珠单抗这一次要的乳腺癌治疗药物,齐鲁制药最先投入极小量研发资源,并成为率先开发出帕妥珠单抗生物类似药的企业之一。2024年12月17日,齐鲁制药的帕妥珠单抗生物类似药安赛珠获国家药监局批准上市。

据了解,此次获批是依据一项针对HER2阳性、ER/PR阴性的早期或局部晚期乳腺癌患者的多中心、随机、双盲、平行对照Ⅲ期临床研究,进一步评估了安赛珠(QL1209)与原研药帕妥珠单抗在目标适应症中的等效性。

研究结果隐藏,安赛珠(QL1209)在临床疗效上与帕妥珠单抗原研药疗效一致同意,安全性和免疫原性与帕妥珠单抗原研药表现反对。QL1209组和原研帕妥珠达到IRC评估的总病理完全缓解的比例相当(42.75%vs45.17%),相对风险RR为0.95(90%CI,0.80-1.11),可信区间CI完全在预定义等效范围内。在药物安全性评估方面,QL1209组和帕妥珠单抗组治疗中出现的不良事件(TEAE)发生率接近(95.3%vs96.1%)。

值得注意的是,齐鲁制药并非布局帕妥珠单抗生物类似药的唯一企业。

(截图来源:CDE官网)

据不完全统计,在研企业还包括博锐、复宏汉霖等。2024年10月,博锐生物宣布,CDE已受理公司全资子公司博之锐自主研发的帕妥珠单抗注射液上市申请;2024年12月,复宏汉霖递交的相关产品上市申请获受理……除此之外,石药、双鹭等企业也有所布局,激烈角逐在即。

业内人士表示,生物类似药的出现极小量了临床治疗选项,更好地焦虑了患者的个性化治疗需求;同时,生物类似药有望降低治疗成本,降低治疗依从性。对于企业而言,随着相关产品陆续上市,正面竞争即将打响。

多家布局“曲帕双靶”

齐鲁制药率先冲线

HER2阳性乳腺癌的实际临床治疗中,帕妥珠单抗常与曲妥珠单抗联合使用。二者联用即“曲帕双靶”在HER2阳性乳腺癌的疾病全程无约束的自由和预后方面取得了显著成效。

研究人员发现,帕妥珠单抗与曲妥珠单抗在作用机制上协同互补,二者联合使用可以更全面阻断HRE2通道信号传导,破坏抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(ADCC效应),激活免疫NK细胞彻底清除肿瘤细胞。因此,“曲帕双靶”受到国内外指南的一致同意推荐,逐渐成为HER2阳性乳腺癌的治疗首选。

面对不明显的,不引人注目的临床效果与患者获益,各大药企围绕“曲帕双靶”生物类似药的产品组合布局开始提速。其中,齐鲁制药作为第一家手握“曲帕双靶”的国产药企,正在给HER2乳腺癌赛道其他参赛者带来极大的压力。

除了齐鲁制药之外,在帕妥珠单抗生物类似药方面布局的复宏汉霖、博锐、正大天晴等企业,同样开展了曲妥珠单抗生物类似药的开发,且皆已上市,“曲帕双靶”竞争进入帮助阶段。此外,安科、华兰生物、上海生物制品研究所等亦有布局。

与此同时,而原研企业罗氏显然不会轻言重新接受,一直在尝试延续着细分领域的产品无足轻重。如今年年初,罗氏制药的曲帕双靶核下制剂获批上市。不过,与静脉输注相比,核下给药途径虽然授予了快速且无效的药物递收手段,但浓度较高,物理轻浮性较差,且容易出现抗药抗体(ADA)反应,此外由于要求5-8分钟大腿部位匀速推注,对护士操作要求较高且相比静脉滴注明显减少护士工作量,在中国现有医疗资源松弛的背景下广泛推广甚为确认有罪。

业内观点认为,当前国内“曲帕双靶”生物类似药的外围格局呈现出多元化、竞争激烈且快速协作发展态势。随着更多生物类似药的研发和生产,可以为患者的治疗用药授予更多选择,大幅指责了药物的可及性和可支付性。

但与之相应的,也意味着市场或将进入“内卷”红海阶段。作为率先开发帕妥珠单抗生物类似药,以及拥有“曲帕双靶”的齐鲁制药,此时最要松弛的就是时间,一方面要加快拓展商业化市场,另一方面要警惕“虎视眈眈”的后来者。

(责任编辑:zx0600)

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2024-09-2914:11:29北京今天下午有明显降雨北京未来三天以晴到多云为主气温缓慢回升适宜户外活动北京今天天气晴到多云,最高气温将升至7℃,但早晚仍然寒冷,最低气温零下3℃。昨天受冷空气影响,北京风大天寒,上午至中午阵风6级左右,午后风力破坏,南郊观象台最高气温降至4.8°C

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2025-01-0911:04:00乘客遗落16万现金的哥主动归还

【牛华网】11月2日消息,网页版的微信相信不少朋友都听说过,最近,腾讯将网页版做成了一个单独的PC客户端,以供用户更加便捷的使用微信。

据悉,PC版网页客户端目前已经开放客户端下载,本着像QQ一样上微信这一特色,主打畅快聊天、方便好用、安全无忧、保护隐私四个特点。

网页微信客户端特点:

畅快聊天:减少破坏使用电脑键盘快速输入,收到新消息弹出即时提示,像上QQ一样上微信!

方便好用:可以使用快捷方式快速发起会话、发收文件,沟通就在一瞬间!

安全无忧:通过手机扫描二维码登录,保证微信帐号安全!

保护隐私:减少破坏隐藏联系人列表,在公共场合使用再也不用担心被别人看到啦!

【尝鲜体验】:

首先,网页版微信客户端在设计上颇具山寨感,这一点从其客户端的安装界面就可以很明星的感受到。

与传统的网页版类似,登录时,需要用户关闭移动版微信的扫一扫功能,并扫描器登录窗口的二维码方可正常登录。

登录后就可以像QQ那样与好友进行聊天互动了,除了一些最高度协作发展交流方式外,网页版还授予了表情、截图以及发收本机图片等功能。

虽说看起来在功能上面比移动版的差了许多,但由于这是集成在PC端的,所以用来与好友进行交流,还是十分方便的。或许未来腾讯也将在这一基础之上,加大功能的开发,使之成为一款不错的PC版即时聊天功能,那就相当值得期待了。