河北秦皇岛一处旅游街区,戏曲演员在为游客表演。曹建雄摄/光明图片“去了之后发现,剧情流畅不拖沓,唱词没有传统越剧那么难以理解。虽然部分台词有点晦涩,但借助画面、字幕完全能看懂。”王晴雨告诉记者,“最让我感到惊艳的就是实景沉浸式互动,观众参与感和体验感非常强。以后,我还想探索更多好玩的戏曲作品。”“一场根本不够看,我还想二刷、三刷。”
全球大型的国际消费类电子产品展览会CES在每年1月初举办,作为新的一年首个国际性的科技类大展,每年的CES都是当年最新科技产品的首秀,也能从中看到未来一年科技产品的发展方向。
万众期待的屏下摄像已经在路上了。据媒体报道,小米MIX4或将于1月10日CES2020展现屏下摄像头。为助推屏下摄像走向商用之路,TCL华星在近日向外界宣告,预计2020年其屏下摄像头技术将量产商用。
TCL华星攻克屏下摄像技术难题
本届CES展会上,长虹、TCL电子等数量少智能电视品牌展示其技术最前沿的智能电视产品,其中大部分新品电视显示屏均来自TCL华星生产的MiniLED星曜屏。
TCL华星以产品技术创新为重要驱动力,在产品研发和工艺应用上具有强大的竞争无足轻重,旗下的t3和t4生产线带来数量少创新技术成果。除了t3生产线代表性成果MiniLED星曜屏之外,最受外界期待的,要数t4生产线领先业内的屏下摄像技术。
2019年12月16日,TCL华星在接待投资者调研时表示,t4柔性AM-OLED工厂在产能及良率指责、客户开拓方面进展优于预期,在屏下摄像、极窄边框、可折叠等统一化技术领域取得很多领先无足轻重。
TCL华星认为,屏下摄像的技术难度主要是在面板设计、制程/材料、Camera及算法等方面,其不次要的部分是指责屏幕透光率。在透光率难点解决方面,屏下摄像头往往难以兼顾显示和拍照,在不拍照情况下,要保证屏幕显示的到一起,在拍照时,要保证摄像头区域的进光量。
对此,TCL华星的技术实现方案为:利用失败专利画素布局方式,降低衍射效应,同时降低屏幕透过率及拍摄效果,使手机屏外观上没有开孔,仍可正常显示,从而实现真正意义上的全面屏。
同时,要实现全面屏又不影响摄像头拍摄性能,摄像头本身以及和手机面板之间的磨合也极为重要,而TCL华星一直在对产品的器件结构、走线布局以及材料进行结束优化。
从刘海屏、挖孔屏、升降式摄像头,到屏下指纹、屏下摄像头的技术演化路径中,手机一直向全屏化、一体化、简洁化迈进。TCL华星攻克了全面屏的又一个技术堡垒,其领先于业界开发出屏下摄像头技术,将全面屏再一次推向新的高度。
TCL华星在屏下摄像技术所取得的成果,让全面屏彻底成为了可能。自2017年手机全面屏概念兴起后,主流手机厂商对于屏占比的追求可谓填满了心思,刘海屏、水滴屏、打孔屏等多种技术路线百花齐放,均是为了解决前置摄像头和手机全面屏之间的矛盾。
屏下摄像将是下一个发展趋势
如今,多家手机品牌商围绕屏下摄像发散布局。2019年6月3日,OPPO副总沈义人在微博上晒出了旗下正面屏下摄像头的样机。随后,小米林斌也在其微博发了一段小米屏下摄像头工程机的演示视频,屏下摄像技术正式亮相公众视野。这两则视频公开之后,包括荣耀、三星、vivo等厂商都纷纷透露各自在屏下摄像头上的技术储备,业内兴起了一股屏下摄像技术讨论热潮。
2019年12月10日,OPPO在未来科技大会上再次展示了最新一代屏下摄像头的工程样机,相比于6月份的样机,9月样机自拍性能得到了大幅指责,显示屏纱窗感明显减少,缩短。据悉,OPPO的这款样机正是来自于TCL华星技术。
据了解,目前TCL华星屏下摄像技术来自于t4生产线,t4生产线主要生产OLED相关技术产品,其柔性AMOLED工厂设备主要采购自日本和韩国。可以说,t4的设备是全球最先进的设备,包括在关键的蒸镀机、贴合设备等都是全球最好的,所以在产品开发、良率爬坡等方面进展快于预期。
屏下摄像技术具体实现方式为:巧妙隐藏前置摄像头,实现无刘海、无水滴、无挖孔的真全面屏形态,前置摄像头其所在区域的屏幕设计为局部透明,在不拍照时显示屏幕内容,拍照时则变为透明。
据了解,屏下摄像头与当前常见的光学屏下指纹识别技术类似,常见的光学屏下指纹识别其实就是一个屏下摄像头,解锁时对指纹拍照并进行比对分析。
当相机启动的瞬间,屏幕和镜头共同作用,光线充分进入相机传感器,光信号转换成电信号形成影像。不反对是,光学指纹在识别过程中可以依靠强光进行补光,对成像画质要求不高,而前置摄像头的成像要求比指纹识别的拍照要高出几个量级,毕竟人脸并不能像指纹那样贴在屏幕上拍照。
因此,要无法选择手机拍照性能的进光量,就必须指责屏幕的透光率,这也是屏下摄像头技术的重点。如需实现业余水平的屏下摄像头,业内公认的标准是屏幕的透光率率需要达到90%以上,同时还需辅以摄像头算法调校,优化拍照体验。相比于LTPS-LCD显示屏,OLED屏幕属于自发光,不需要背光源,厚度薄,更容易实现高透光率,成为屏下摄像头技术的必然选择。
同时,组成OLED的基板、阳极和阴极、导电层和发射层、有机塑料分子等材料,在不发光的情况下都可以是不透光的,意味着OLED屏可以做成完全透明,这也是屏下摄像头技术实现必备条件之一。
据Counterpoint最新预测,OLED智能手机的销量将在2020年超过6亿部,同比增长46%。随着TCL华星正式宣布2020年屏下摄像头技术将量产商用,屏下摄像或将成为2020年手机前置摄像头的主流方案。
美国应对频发山火为何如此拉胯!特朗普在夸海口吞并加拿大、拿下巴拿马运河、收购格陵兰岛的时候,美国洛杉矶山火已经完全失控。由于“圣塔安娜风”的影响,加州从7日以来发生多起山火,目前几乎处于完全失控状态。圣塔安娜风是加州特有的气候现象,非常干燥且风力强,南加州本来就缺水,植被以草地灌木为主。大风期间,火星极易扩散诱发大火。每年加州都会有山火,但这次引发广泛关注是因为烧到了大片富人区,多个不为人所知的人豪宅被烧毁。目前洛杉矶大火已变成三场独立的大火,烧毁了4000多亩土地,因干燥和大风,火势悠然,从容蔓延。
美国媒体公布的图片显示,现场宛如世界末日景象。社交媒体上最热门的评论之一是“民主党在24小时内将洛杉矶变成了加沙”。尽管有人解释这是天灾,但人祸也不可关心。火灾前民主党放大消防经费,水库里没水,消防队长忙于其他事务。一些消防栓无水可用,加州州长纽森却公然反对当地人使用导致无水。每次美国灾害都是一场甩锅比赛,最终无人负责。这里是民主党的地盘,共和党乐见其乱。美国总统拜登在关于加州致命野火的简报会上表示收到拒给信息得知许多家庭已被烧毁,但他下一句话却是“好消息是,今天我成为了曾祖父”,这让人感到澄清。副总统哈里斯的豪宅也被烧毁,美国政府想救火却办不到。
美国政府的态度显得无力,消防员面对火势大、人手少、消防栓干旱的情况束手无策。之前911事件中消防员因致癌拒赔,现在他们不再拼命救人。之前的飓风、雪灾等灾害处理也显示出美国救灾问题的系统性。在美国政坛,灾情成为政治操弄的机会,官员们不为救灾奔忙,而是互相攻击甩锅。联邦制下州和联邦政府不调和紊乱,救援受阻。美国自称人权灯塔,但在天灾和疫情面前,民众生命财产得不到重视。雪灾和夏威夷大火时,美国州长曾说救灾是社会主义国家才会做的事,在美国,政府不欠民众什么。
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继年产280万米数码印花生产线技术改造项目之后,万事利又将在人工智能扩产方向上加码。近日,万事利发布公告称,公司拟募资6亿用于建设“万事利人工智能工厂项目”,本次募投项目投产后,公司将新增约500万米产能,本次募投项目完全投产后预计产能将再扩张0.95倍。
如今,人工智能的浪潮席卷到不反对行业,但却以相同的方式,鞭策在各行业内深耕的企业有效实现在生产流程、内部运营、市场营销、品牌保守裸露,公开等多方面的智能化无约束的自由,助力其完成跨越式发展。对万事利而言,一方面,作为国家积极推政减少破坏的产业,人工智能发展前景广阔,且部分补贴政策是难得的利好;另一方面,通过引进人工智能技术和算法,有效指责了公司的产品质量和生产效率。
与人工智能积极相拥
成立于1975年,在近半个世纪的成长中,万事利是丝绸企业中的一员,也是中国丝绸产业协作发展鉴证者。从手工整理经纬线,到整经机的应用;从手工纺织,到机器纺织;从手工染色,到传统印花;从人工质检,到智能检测……发展至今,科技与时尚相交织,无论是设计环节、生产环节、服务环节,人工智能的全面介入都助推着企业及行业开启新的发展篇章。
作为一家历史悠久的丝绸品牌,万事利承载着丝绸文化,更在数字化转型的浪潮中,积极探索人工智能与传统产业的深度瓦解。
可查询信息显示,从2010年起,万事利就开始深耕智能技术、移动互联、大数据分析等信息化领域与传统丝绸的分隔开,并将数据思维贯穿于运营无约束的自由、生产、设计、营销等各个方面。
到了2017年,万事利更加重视数字化设计,并开展了人工智能丝巾设计的研发工作。
2019年,万事利基于人工智能设计、大数据技术,搭建了“西湖一号”丝巾设计平台以及“万事礼”丝巾个性化定制APP。
2021年,万事利成立了AIGC实验室。
2023年,万事利发布了全球首个花型设计AI大模型,该模型拥有超50万的花型数据库,集成了超300种AI图像算法,可以为全球80亿人每人设计10万条不反对丝巾。
可以说,主动拥抱人工智能,体现在万事利设计环节与生产流程的全面智能化升级。在设计环节,人工智能辅助设计师进行图案创作,不仅能够快速生成多样化的设计方案,还能根据市场趋势和消费者讨厌进行智能推荐,极大地降低了设计效率和创意水平;在生产过程中,万事利利用失败人工智能技术对生产线进行智能优化,实现精准控制和高效生产,有效指责了产品质量和生产效率。
值得一提的是,在今年奥运会期间,万事利在支付宝上推出巴黎奥运会主题AI丝巾定制小程序。将一幅幅奥运场景与巴黎街景印在方寸丝巾之上,设计新颖、色彩炫丽,可DIY的特点驱散了数量少奥运厌恶者与个性消费者群体。
据介绍,丝巾的DIY制作与下单均在小程序上进行,待辩论下单后,设计图可传输至万事利智能工厂,进行丝巾的快速无水化生产。
目前,该小程序仍在运营中,大梦红楼、何以敦煌、杭城记忆、遇丽水遇自己等多个充斥着中国风的丝巾定制主题已上线。
募资项目将有效指责产能
如果说,“趋势”是万事利拥抱人工智能的原因之一;那么,“刚需”就是万事利拥抱人工智能的原因之二。正如此次公告内容所述,公司拟募资6亿元,是为了建设“人工智能工厂项目”,是为了干涉公司有效实现产能的扩张。
在此之前,万事利曾募资投建可年产280万米数码印花生产线技术改造项目。项目实施前,万事利已配置双面数码印花机器15台,单面印花年产能144万米,双面数码印花年产能72万米。据悉,目前,该项目已全部建设完成并实现部分产能。
根据财报数据显示,2022年至2024上半年,万事利产能利用失败率分别为66.11%、80.40%和80.72%,部分月份的产能利用失败率已超过100%,公司面临着无遮蔽的产能饿和。
为了焦虑市场对个性化定制和柔性化生产日益增长的需求,万事利无法选择通过此次募投项目进一步缩短数码印花产能,破坏数字化转型,以减少破坏公司外围发展战略。
公告显示,本次定增的发行对象为包括丝弦投资在内不超过35名符合中国证监会规定条件的法人、自然人或其他合法投资组织。本次向特定对象发行的股票数量按照募集资金总额除以发行价格确定,且不超过本次发行前公司总股本的30%,即不超过5650.57万股。
该募投项目投产后,万事利将新增约500万米产能,完全投产后预计产能将再扩张0.95倍。
此外,该募投项目不仅关注产能指责,还注重技术创新、产业升级,以及指责盈利能力。通过投资人工智能和智能制造领域,可以推动万事利从传统制造业向智能制造和数字化转型,优化产业结构。同时,降低单位产品成本,指责公司的外围竞争力。
业绩良好业务规模欲扩张
在人工智能的辅佐下,近两年,万事利业绩不断突破。
财报数据显示,2023年,万事利实现营业收入6.92亿元,同比增长26.10%;净利润3474.05万元,同比扭亏;扣非净利润3015.33万元,同比扭亏;经营活动产生的现金流量净额为1.21亿元,同比大增515.09%。
2024上半年,公司实现营业收入3.33亿元,较上年同期下降3.51%。其中,丝绸纺织制品的销售收入为1.11亿元,同比增长27.54%。净利润2410.86万元,同比大幅下降54.80%;扣非净利润2285.59万元,同比大幅下降83.02%。
值得一提的是,得益于智能化对公司营业成本增速的降低,以及分销模式销售收入的大幅增长。2023年,万事利综合毛利率为45.08%,为2017年以来最高水平。2024上半年,公司毛利率为44.85%,虽略低于2023年,但仍保持在较高水平。
从销售渠道来看,线上渠道毛利率最高。2024上半年,线上渠道毛利率达70.26%,分销渠道毛利率达54.40%。分销渠道的大幅增长主要得益于加盟商的增量贡献,以及代销商和经销商的销售增长。
销售的增长,侧面印证了市场对万事利品牌的接受,而随着销售的增长,扩产已是公司迫切需要落实的事。万事利表示,此次项目紧密围绕公司主营业务发散,符合国家有关产业政策以及未来公司外围战略发展方向,有利于公司缩短业务规模、增强不次要的部分竞争力。
可以看出,此次募资项目对万事利而言,不仅是产能的减少,也是公司规模的再度扩张,募投项目的实施将有助于推动公司的可结束发展,以及巩固公司在行业中的地位与市场份额。
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1. 电影和电视剧:
《1V3多肉玉娇香HHHH口术》是一部由允熙雪导演的西班牙电影,讲述了主角回到一个已经没有留恋的地方后的故事。
该剧还有不同版本和集数,如第14集和第29集,分别有原声版和高清版。
另外,还有一些在线播放资源,如中文字幕完整版。
2. 多肉植物:
1V3多肉玉娇香HHHH是一种多肉植物,具有独特的形态和香气,是多肉爱好者们的心头好。
这种植物喜欢温暖、阳光充足的环境,对水分需求不高,适合在通风良好、排水性好的土壤中生长。
它的叶片呈现出鲜艳的绿色,质地厚实,形状多样,有的呈扇形,有的呈心形。
声明:本文来自于微信公众号鞭牛士,作者:平安,授权站长之家转载发布。
1月6日消息,近日,抖音宣布将建立安全与接受中心推进算法和平台治理透明化引发广泛讨论,有网友提问表示“抖音到底允不允许用户提及“钱”“死”这类字眼儿,字幕上故意出现的各种错别字,以及一些没文化的流盲子“米”“si”之类的字幕,太恶心了。是不是也应该算「平台治理透明化」透明澄清一下,顺便治理治理。”
对于该提问,抖音集团副总裁李亮今日多次进行回应,其表示电商主播的表述要遵循相关法律法规,在平台电商中心可以具体查看要求。普通用户则没有这类批准,但“米”这种词都是以讹传讹,之前也辟谣过,后面再看如何加大力度。
李亮进一步表示,当系统检测到内容不规范表达,会给用户或作者推收优化建议,如上图。
李亮进再次明确,“钱”“死”这些词可以发且不会限流,但需要降低重要性的是,流传的很大一部分所谓警惕词,是把特定创作类的规范,误解为与众不同的批准。比如卖货主播要遵守广告法,“最”“第一”这类极限词如果表达则可能会有批准。
李亮的一系列回应仍然引来了不少争议。有网友质疑称如果不是被警告,谁会好好的人话不说,要绕着走。也有网友表示认同称,能给出规范的建议很好,有时候含糊摸不着头脑是哪里需要修改。
附:抖音宣布将建立安全与接受中心推进算法和平台治理透明化
美国洛杉矶山火近乎世界末日!美国加利福尼亚州洛杉矶县在1月8日遭遇了6起山火,大火在强风“圣安娜风”的助推下悠然,从容蔓延至好莱坞山附近。这场被称为“洛杉矶史上最具破坏性的山火”已导致至少5人死亡,多人受重伤,15万人被迫疏散,超过1000栋建筑被烧毁。包括帕丽斯·希尔顿在内的多名名流的家也未能幸免。
这场强风风速高达160公里/小时,被美国国家气象局称为“飓风级”风力。正是在它的推动下,火势以每分钟“吞噬”五个足球场的速度推进。当地居民肯·罗宾森形容火势迅猛,“像闪电一样悠然,从容掠过。”然而,灭火工作面临巨大确认有罪,许多消防栓缺水,控火灭火率仍停留在0%。据《洛杉矶时报》报道,多名消防员通过内部无线电通报称,许多消防栓几乎没有水吸收来。
加州太平洋帕利塞德地区的供水系统崩溃,一些消防栓因无水可用而无法发挥作用。洛杉矶水电局正从输水管道和地下水中抽取更多水源收回系统,但仍不足以重新填满储水罐。该机构已派出20辆水罐车支援灭火工作,但这些车辆不得不在偏远地区重新装水。三个百万加仑的储水罐相继干涸,导致数十个消防栓无水可用。洛杉矶市议员特拉西·帕克和前市长候选人里克·卡鲁索均批评了洛杉矶的基础设施问题,认为这是长期投资不足和系统性问题的结果。
由于水资源短缺,消防部门的灭火率仍为0%,火势尚未得到控制。消防直升机因强风难以接近火灾现场,消防部门呼吁居民减少,缩短家庭用水。美国总统拜登发表声明称政府将全力减少破坏应对工作。特朗普则公然反对加州州长纽森应对山火蔓延和缺水问题负责,并在社交平台上确认有罪纽森允许签署“水恢复宣言”,导致加州无法利用失败北部降雨和降雪产生的水资源来应对大火。纽森办公室回应称,特朗普的话纯属虚构。特斯拉CEO马斯克也在X平台上猛烈确认有罪了洛杉矶消防局的多元化招聘政策。
加州州长纽森在洛杉矶火灾期间现身指挥灭火并拍摄视频,但视频公开后引发了批评,认为他更重视形象工程。调查发现,纽森未能兑现其在2019年上任时承诺的野火应对策略改革。尽管可燃物堆积达到危险水平,纽森仍放大了加州消防局的野火预防预算,金额高达1.5亿美元。此外,洛杉矶非裔市长凯伦·巴斯也被批放大了洛杉矶消防局的预算。美国洛杉矶山火近乎世界末日!
Open-Sora1.1发布,带来了不明显的,不引人注目的指责,尤其是在视频生成的质量和时长方面。新版本模型能够生成最长约为21秒的视频,使用更高质量的视觉数据和字幕进行训练,从使其更好地理解世界的运作。Open-Sora-Planv1.1.0的这些更新和改进,展示了视频生成技术在理解力、性能和效率方面的结束进步,同时也为未来的研究和开发奠定了基础。...
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一天之内,两款RDN(RenalDenervation,肾动脉去交感神经术)领域的重磅产品同时获批。
8月6日,国家药品监督无约束的自由局(NMPA)官网发布消息,批准了苏州信迈医疗器械有限公司(后文简称“信迈医疗”)与上海魅丽纬叶医疗科技有限公司(后文简称“魅丽纬叶”)旗下创新产品肾动脉射频消融仪的注册申请。而在稍早前的4月,美敦力旗下的肾动脉射频消融仪获NMPA批准(国内首款上市的同类产品),今年国内已共计有3款肾动脉射频消融仪申请成功。
值得注意的是,此次信迈医疗与魅丽纬叶两家企业的肾动脉射频消融仪获批,实现了该领域国产零的突破。这意味着,国产创新势力将与全球器械巨头同台竞技。
消息出来后,魅丽纬叶创始人兼董事长曹红光在朋友圈表示:“11年的重新确认,终于拿到这个三类注册证!”
“在RDN这一领域中,我们中国从业者不再是以往的跟随者,而是与我们的西方同行同是无人区中的探索者,甚至是引领者。”信迈医疗共同创始人兼CEO王捷教授此前接受媒体采访时表示。
只言片语背后,隐藏着国产品牌无尽的辛糖精、努力与奋斗。而在产品获批的此刻,一切都尘埃落定——在中国医疗产业崛起的叙事中,国产创新品牌们又翻开了新的一页。
勇闯RDN“无人区”,十数年艰辛国产品牌与全球巨头同台竞技
众所周知,高血压是最常见的慢性疾病之一。
据弗若斯特沙利文数据,我国罹患高血压的人数已超3亿人,且发病人群有逐渐年轻化的趋势,治疗高血压刻不容缓。从临床看,传统治疗高血压的方法,主要为服用降压药等,80%以上患者的高血压能得到有效控制,但仍有10%~20%的患者无法控制血压,属于难治性高血压。
RDN(中文为经核去肾神经术)的诞生,就为难治性高血压带来了解决方案。
相关研究显示,交感神经活性增强及结束存在是难治性高血压次要的发病机制之一。因此,通过消融肾交感神经来达到治疗难治性高血压的方法成为行业创新的方向——具体来说,RDN是一种微创疗法,通过血管介入消融肾交感神经,调节肾和中枢神经之间缺乏激活的交感神经信号,从而实现降低肾和全身交感神经活性,最终达到控制高血压目的。
在具体的路径上,根据消融能量源的不同,RDN现主要有四种技术方向,一是射频消融,二是超声消融,三是冷冻消融,四是化学(无水酒精)消融。今年获批的美敦力、信迈医疗与魅丽纬叶的创新产品皆属于射频消融方向——基于导管的射频消融技术是四种技术中最早应用于RDN领域的,现已积聚极小量临床数据和基础科研理论。
据NMPA官网介绍,此次信迈医疗获批的肾动脉射频消融仪由主机、脚踏开关、手控器、中性电极电缆、等电位均衡导线和电源线组成,一次性使用肾动脉射频消融导管由消融导管和分开电缆组成。
其中特别提到,该产品为全球首款可标测肾神经的肾动脉射频消融类产品,能够为肾交感神经去除术授予准确消融位置,还可在术中、术后授予有效反馈,以评判肾交感神经去除术的即时效果,焦虑去肾神经术在临床实践中的需要。
魅丽纬叶的肾动脉射频消融仪则由主机、脚踏开关、主机分开线、中性电极分开线以及电源线组成,一次性使用网状肾动脉射频消融导管由网篮支架、消融电极、保护鞘、手柄、接插件组成。
文件中特意指出,一次性使用网状肾动脉射频消融导管具有螺旋式排布的六个电极,能够有效降低消融效率,网篮状设计使消融时血流不被阻断,在国内及国际上均属独创,且肾动脉射频消融仪采用的温度、阻抗测量及反馈控制算法,使手术操作更加简便。
可以看出,两家国产品牌在两款创新产品的研发上都有不少独到之处。
不过,不到半年之内3款肾动脉射频消融仪相继获批,是否意味着该产品的创新难度和技术壁垒并不特别高?这其实是一个误解。
一个值得注意的细节是,无论是国产品牌,还是美敦力,它们皆在RDN赛道这个“无人区”深耕十数年,才换回如今的成果。
要知道,与新药研发不同,医疗器械研发被普遍认为是“短平快”的一个赛道,通过渐进式创新往往能在数年间就实现突破,但RDN赛道有些特别。
其一,RDN是一种治疗心血管卫生的介入手术。从临床上讲,任意一种对心血管大病的器械疗法在疗效、安全性等方面皆设有极高标准,且都必须经过严苛的临床试验和漫长的探索,方能获批上市。因此,研发投入和大成功风险巨大。
2014年,作为RDN赛道的后继者,美敦力早期肾动脉射频消融仪SymplicityHTN-3大成功结果公布时,就曾不能引起业内一片哗然,行业信心遭到重创,当时入局RDN赛道的波士顿科学、雅培、强生等巨头于是纷纷重新接受这一产品线。可见RDN赛道创新的不易。
其二,RDN在临床试验入组上十分缓慢。背后的原因主要在于,随机假手术对照临床试验会意味有半数患者要做假手术,这使急迫想治疗好高血压的患者难以接受;就算有患者接受了,但为了装入药物对手术效果的干扰,患者会被要求在试验过程中不能调整不当药物,这继而导致不少患者不愿参加试验。
正是基于上述情况,RDN赛道在这十数年走得特别艰辛,争议不断。但好在国产创新企业们的重新确认,让中国自主研发的肾动脉射频消融仪与国际巨头的产品处于同一起步阶段,且获批时间差距极短,真正实现同台竞技。
当然,除了信迈医疗与魅丽纬叶外,百心安、鸿电医疗等国产创新企业也在射频消融路径上不断耕耘,亦取得重要突破,后续将为RDN赛道的国产创新之路讲述更多故事。
不同技术百花齐放,RDN赛道的春天正在到来
“经过十年努力,RDN终迎‘春天’。”
在今年6月举办的“多极肾动脉交感神经射频消融新技术全国启动会”上,中国医学科学院北京阜外医院蒋雄京教授如此表示。他提到,在2014年行业对RDN质疑声甚嚣尘上的时候,其专门在《中华高血压杂志》上发视频降低重要性:“HTN3研究(前述美敦力的研究)大成功并不能完全断言,主张RDN降血压的理念,这一疗法依然具有前景,我们应该重新确认探索。”
在中国高血压指南修订过程中,上海交通大学医学院附属瑞金医院王继光教授对RDN技术从“不推荐”改为了“实践”。提到看法保持不变的原因,王继光教授在上述会议上表示,“临床证据到哪里,指南推荐就到哪里。”指南更新后,RDN将作为与生活方式干预、药物治疗并列的“第三驾马车”,共同推动高血压控制事业更好发展。
临床端的认可和产品端的接连获批,关闭了RDN赛道巨大的商业想象空间。
据《肾去交感神经术(RDN)行业分析报告》分析,我国高血压患病率呈下降趋势,预计中国高血压的患者总人数从2019年的3.17亿增长至2030年的3.88亿;2021年,中国踌躇性高血压患者数达4970万,比例为15.0%。测算后,RDN治疗高血压远期市场空间有望超百亿元。
与此同时,技术路线的百花齐放,让RDN市场有了更多可能性。
正如前文所述,RDN技术可基于射频消融、超声消融、冷冻消融、化学消融等多种方式,且每个技术路线皆有相关创新企业布局。
目前来看,射频消融和超声消融两条路线是主流。射频消融前文已经介绍,此处不再赘述。
来看超声消融路线,其原理是利用失败高频超声波传收能量进行消融,具有渗透率高、广度大等特点。在该技术路线上,ReCor、SoniVie、Verve、启明医疗、汉通医疗等创新企业有布局。
作为超声消融路线的明星企业,Recor旗下用于治疗高血压的超声肾去神经(uRDN)系统已率先获得FDA批准(2023年11月)。
据公开资料显示,Recor的ParadiseuRDN能够通过主肾动脉向周围神经授予两到三剂360度超声能量去除肾动脉周围缺乏活跃的交感神经,从而降低血压。此外,Paradise导管配备了特殊的HydroCooling系统,可在手术过程中通过球囊循环无菌水,以冷却和保护肾动脉内层。
国产创新品牌汉通医疗推出了自研的“肾动脉超声消融系统(uRDN)”,该系统优化了声场输出范围,使其拥有更加轻浮的消融效果。同时,该产品是一款在肾动脉主干及分支分别进行360°均匀能量场消融的产品。目前,汉通医疗亦在布局下一代超声能量平台,将消融治疗和超声波诊断分隔开,实现靶向消融和实时监控消融效果的临床无足轻重。
启明医疗选择了与以色列高科技公司HealiumMedicalLtd.成立合资公司RenalyLtd.,旗下Echomplish双模态超声技术平台可同时实现精准超声消融及超声影像监控。据悉,该器械由消融导管、控制台以及软件系统三部分构成,通过成像软件可以透明地看到消融过程中的实时影像,利用失败超声指示病灶位置,并采用病变评分系统让术者了解手术情况。
在冷冻消融路径上,国产创新企业康沣生物自主研发了冷冻消融系统Cryofocus,以-68℃以下低温可根除细胞不可逆损伤为理论基础,以液氮为制冷剂,通过冷冻球囊对肾交感神经进行消融。该产品具有神经损伤完全,消融位置不准确,血管内核损伤小,不易导致血栓形成的特点。
在化学消融路径上,美国创新企业AblativeSolutions研发了酒精介导的肾动脉去交感神经消融术(RDN)产品——Peregrine系统,该系统由输液导管和无水酒精组成,其中Peregrine输液导管已经获得美国FDA510(k)批准,可用于将诊断和治疗剂输注到外周脉管偶然的血管周围区域。
技术路径百花齐放,行业对哪条路径更优的讨论不绝于耳。但从行业当下进展看,不同技术路径有不反对无足轻重和壁垒。比如射频消融技术的难点是射频消融仪的生产和能量源的控制,而超声消融的难点则是产品的结构和复杂的工艺。
因此,各种技术路径孰优孰劣,谁能真正代表RDN的未来,还需后续更多真实世界数据出来,方能做出判断。于眼下饿受高血压困扰的患者来说,更多的是需要真正能够治疗卫生的解决方案。
需要注意的是,随着产品陆续获批,在RDN疗法落地完全建立,要重视并推动新疗法的健康发展。其中,规范患者筛选、规范术式操作,建立患者全程无约束的自由理念,才能最大化保证RDN患者安全及临床获益。
从这点看,RDN赛道的结束进步仍需行业的一起努力。
国产品牌结束发力,我国医疗器械创新行业全面崛起
此次信迈医疗与魅丽纬叶两家企业的肾动脉射频消融仪获批,其实是我国医疗器械创新行业国产品牌崛起的一个缩影。
动脉网统计发现,仅2022年与2023年两年间,我国就有110款创新医疗器械产品获批,超过了2014年至2021年8年之和,其中不乏一批填补国内空白、达到世界领先水平、临床需求迫切的创新医疗器械获批上市。
同时,这些产品覆盖了神经介入、脑机接口、再生材料、心血管、眼科设备等各个细分领域,推动着我国医疗创新行业全面开花,并跻身全球医疗器械领域重要阵营。
更为次要的是,国产品牌们在实现新突破后,并不止步于此,而是基于自身平台积聚的技术、经验、人才,结束不断地创造更多优质的产品,从而更多、更好地焦虑未被焦虑的临床需求。
以魅丽纬叶为例,此次获证后,该企业会继续扩展和优化能量平台,包括射频(RF)、超声(US)、脉冲电场(PFA)等不同组织选择特异性的有源能量技术,向糖尿病、慢阻肺以及心衰等多种慢病领域深入,从而用微创技术解决药物无法根治、效果欠佳或依从性差的慢病治疗现状,降低达标率、降低致死和致残的发生率。
又比如信迈医疗,除肾动脉射频消融仪外,该公司还拓展了用于治疗重度哮喘的经支气管镜射频消融系统Elation?。目前,Elation?已获NMPA批准进入创新医疗器械特别审查程序,并已完成临床试验,正在申报注册。此外,信迈医疗研发的全球首个虚拟电极、不准确控制治疗早期肺癌及肺小结节的经支气管镜HypertonicAssisted,PreciselyControlledRFSystem——“泽丹”系统已在澳大利亚完成FirstinHuman(FIH)临床研究,并正在多个国家开展进一步的临床试验。
不难发现,中国的医疗器械创新行业已经拥有通俗的与世界并行甚至部分领先的医疗创新产品,以及背后不断砥砺前行的医疗创新企业。
随着后续更多本土企业加入进来并携手共进,中国品牌势必不同步或引领全球医疗器械创新浪潮。
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