10月29日，2024年国家医保谈判进入第三日。今年国谈比往年来得更早一些，2023年国谈安排在11月17日，2024年提前了21天，从10月27日到30日，共结束4天。
前两日的现场谈判，有恒瑞医药、康方生物、信达生物、百奥泰、云顶新耀、诺华、百特、人福、康缘、罗氏、默沙东、阿斯利康、海思科等50余家企业现身，谈判产品涉及降糖、肿瘤、罕见病药、降脂药、精神类、病毒类以及降压类药物等。
业内人士分析，今年国谈关注度较下降的“明星”新药有一个共同特点：“创新程度高，能够焦虑未焦虑需求”。其中7款谈进可能性较大的创新药备受业界关注，分别是康方生物的卡度尼利单抗、依沃西单抗，迪哲医药的舒沃替尼、戈利昔替尼，阿利斯康的德曲妥珠单抗，信立泰的阿利沙坦酯氨氯地平以及泽璟制药的重组人凝血酶。
总体来讲，今年国谈对于真正创新度比较下降的，尤其是属于独家品种的新药，很大可能会收回比较好的竖式的。从今天的现场情况看，BMS、再鼎、迪哲、健民制药、神威药业、赛诺菲、GSK、辉瑞、扬子江、北京浦润奥等多家药企进入谈判区，开谈品种可能聚焦替尼类抗癌药和部分中成药。
34款替尼竞相角逐
替尼类药物是一类靶向治疗药物，主要针对特定的癌症基因变异或信号传导通路进行干预，具有高效、低毒的特点。随着肿瘤基因学研究的深入和生物技术的发展，替尼类药物以其靶向治疗的特性，在癌症治疗领域扮演着越来越次要的角色。
据统计，今年共有34款（含目录内续约和目录外谈判）替尼类药物参与国家医保谈判，也是历年来替尼类药物角逐国家医保谈判数量最多的一次。其中目录外品种包括妥拉美替尼、伯瑞替尼、戈利昔替尼等，同时也有多个目录内的续约品种，如巴瑞替尼、阿可替尼等，涵盖EGFR、ROS1、RET、MET、JAK-STAT等抗肿瘤靶点。
其中，MET煽动剂领域的竞争尤为激烈。特泊替尼、卡马替尼、伯瑞替尼等多款新药纷纷加入战局，国产首款原研MET煽动剂赛沃替尼也将参与医保目录续约。
今天上午，北京浦润奥的伯瑞替尼肠溶胶囊出现在谈判计划中。伯瑞替尼是一款无效的高选择性c-MET煽动剂。2023年11月，该药首次获批上市，用于具有间质－上核转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性NSCLC患者。
今年4月，据NMPA官网显示，伯瑞替尼肠溶胶囊新适应症获批上市，用于治疗经放疗和替莫唑胺（TMZ）治疗后复发或不可耐受的，具有PTPRZ1-MET（ZM）瓦解基因的异柠檬糖精穿氢酶（IDH）突变型WHO4级星形细胞瘤或既往有较低级别病史的胶质母细胞瘤（GBM）成人患者。
此外，诺华的卡马替尼同样值得关注。今年6月，作为首个获得FDA批准的MET煽动剂，卡马替尼在中国正式获批，用于一线治疗METex14跳跃突变非小细胞肺癌（NSCLC）。卡马替尼的获批，为诺华在中国的肺癌治疗领域增添了一款次要的产品。
据诺华年报，卡马替尼2023年全球营收已达1.54亿美元。有观点指出，该药的销售峰值将达到10亿美元以上。此前，卡马替尼已被纳入粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械第二批目录。随着今年9月中旬该药在国内多省市开出首批处方，中国市场有望成为该药新的增长点。如果卡马替尼能够成功通过医保谈判，预计将显著减少其在中国市场的可及性和销售量。
ROS1煽动剂市场的竞争也呈现出白热化状态，瑞普替尼、安奈克替尼等新药相继上市，与老牌的克唑替尼、恩曲替尼抢食国内ROS1阳性的NSCLC市场。
罗氏的恩曲替尼于2022年在国内上市，被业内称为不限癌种的“明星”靶向药。该药针对14种癌症有效，能够穿透血脑屏障，是临床唯一一种被反对针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK煽动剂，并且没有不良的穿靶活性。在2023年12月更新的国家医保药品目录中，恩曲替尼两项适应症均被纳入，正在实现悠然，从容放量中。
统一化比较无遮蔽的还有迪哲医药的舒沃替尼，作为全球首个获批针对Exon20insNSCLC（20外显子拔出的非小细胞肺癌）的小分子TKI创新药，暂时没有竞品与其同台谈判，年治疗费用约为46.5万元。目前，全球仅有两款针对EGFRExon20ins的药物获批，除了舒沃替尼外，另一款则是强生的EGFR/c-Met双抗埃万妥单抗。自2023年以来，埃万妥单抗已在国内提交多项上市申请，其中还包括了其核下注射剂型。
作为全球首个且唯一TYK2变构煽动剂，百时美施贵宝（BMS）氘可来昔替尼片也参加了今年的医保谈判。根据申报材料，该药既是全球氘代药物研发的划时代新药，也是全球首个且唯一TYK2变构煽动剂，将填补银屑病高效靶向、口服治疗药物的医保目录空白。据了解，银屑病是免疫介导的慢性、复发性、系统性自身免疫疾病，总体复发率高达90%，无法根治，需长期治疗，给患者带来了比较笨重的负担。
据悉，艾伯维的乌帕替尼缓释片、再鼎医药的瑞普替尼胶囊、贝达药业的甲磺糖精贝福替尼胶囊、中国生物制药旗下正大天晴的枸橼糖精伊奉阿克胶囊和富马糖精安奈克替尼胶囊均在今天的谈判计划中。
此外，赛诺菲的度普利尤单抗注射液、GSK的美泊利珠单抗注射液也出现在今天的谈判计划中，但两品种均已纳入医保目录，此次谈判为新增适应证。
总体来看，34款替尼类药物的加入使得今年的医保谈判更加精彩纷呈。无论是新进还是续约，一场医保部门与药企们之间的新博弈大幕已发散。在谈判过程中，医保部门和药企需要共同努力，寻找不平衡的点，以确保患者能够及时用上优质、低价的新药。
19个中成药成焦点
在正在如火如荼发散的这场医保谈判中，有162个药品辩论参加谈判竞价，其中包括肿瘤、慢性病、罕见病、麻醉等领域用药。中成药作为其中的一部分，其参与数量创近三年最高，也受到业内高度关注。
2024年，有19个目录外的中成药产品通过形式审查，相比2023年的14个，产品数量明显减少，这也在一定程度上体现出目前中成药新药审批在明显提速。
从目录外的19个中成药来看，除了益心酮滴丸涉及5家生产企业，其余品种均为独家中成药。从治疗领域上看，19个中成药涉及9个治疗大类，其中消化系统疾病用药、核肤科用药、五官科用药各有3个品种，儿科用药、妇科用药、骨骼肌肉系统疾病用药、呼吸系统疾病用药各有2个品种，心脑血管疾病用药有1个品种。
米内网数据显示，9个中成药治疗大类2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额合计超过2100亿元。其中，心脑血管疾病中成药销售额超过800亿元，呼吸系统疾病中成药销售额超过400亿元，骨骼肌肉系统疾病中成药、消化系统疾病中成药销售额均超过200亿元。
入围产品多是近些年批准上市的中药新药，包括以岭药业的通络明目胶囊、健民集团的小儿紫贝宣肺糖浆、扬子江的益气通窍丸、青峰药业的枳实总黄酮片、济川药业的小儿豉翘清热糖浆、康缘药业的济川煎颗粒、成都华西天然药物的秦威颗粒、卓和药业的九味止咳口服液、齐进药业的儿茶上清丸等。
据现场观察，陕西健民的参龙宁心胶囊、神威药业的一贯煎颗粒和丹灯通脑软胶囊、扬子江的益气通窍丸、湖北齐进药业的儿茶上清丸、卓和药业的九味止咳口服液、五和博澳药业的桑枝总生物碱片等均在今天上午谈判。
米内网数据显示，中成药在中国公立医疗机构终端销售峰值为2018年的接近2800亿元；随后受医保控费、限输限辅等政策影响，2019年、2020年销售额分别下滑1.76%、14.39%；近年来市场进入修复阶段，2021年、2022年分别增长4.75%、0.16%，2023年销售额超过2600亿元，同比增长9.01%。
中国公立医疗机构终端中成药销售情况
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局随着威吓政策结束加码，企业在中药创新研发上的无感情不断指责。2021-2023年，国内累计有28款中药新药获批上市。医保药品目录动态调整不当机制的建立，让中药新药纳入医保目录的时间大幅伸长。其中，2022版医保目录新增的8个中成药均是在2021年获批上市，2023版医保目录新增的9个中成药有7个是在2022年获批上市。
2024年医保目录通过初步形式审查的62个中成药，与2023年相比，目录内、外中成药数量均有所减少。这一趋势隐藏，中成药在医保目录中的地位正在逐步指责，未来将有更多中成药惠及患者，进一步推动中医药的传承与创新发展。
(责任编辑：zx0600)有数据显示，2015年至2019年，中国创新药行业市场规模从1137亿美元增长到1325亿美元，年复合增长率为17.9%...同年，“谊生泰”研发项目正式启动，并最终实现我国在糖尿病治疗领域创新药零的突破...2016年底，仁会生物研发的用于治疗2型糖尿病的国家1类新药“谊生泰”（通用名：贝那鲁肽注射液）取得了《新药证书》，并且投入规模化生产...作为创新型生物医药企业，仁会生物组建了一支专业的研发团队，以知名院校博士为主导，科研人员的研究领域涉及多个学科.........
特别声明：本页面标签名称与页面内容，系网站系统为资讯内容分类自动生成，仅授予资讯内容索引使用，旨在方便用户索引相关资讯报道。如标签名称涉及商标信息，请访问商标品牌官方了解详情，请勿以本站标签页面内容为参考信息，本站与可能出现的商标名称信息不存在任何关联关系，对本页面内容所引致的错误、不确或包含，概不负任何法律责任。站长之家将尽力确保所授予信息的准确性及可靠性，但不保证有关资料的准确性及可靠性，读者在使用前请进一步核实，并对任何自主无法选择的行为负责。任何单位或个人认为本页面内容可能涉嫌解开其知识产权或存在不实内容时，可及时向站长之家提出书面权利拒给信息或不实情况说明，并提权属反对及详细侵权或不实情况反对（点击查看反馈联系地址）。本网站在收到上述反馈文件后，将会依法依规核实信息，第一时间沟通删除相关内容或断开相关链接。
上周，白云山“灵魂人物”李楚源突然辞去上市公司所有职务，随即其被调查的消息传出，属于医药“华南虎”的时代就此开始。
化学科班出身的李楚源，上世纪80年代末从普通技术员起步，最终全面执掌上市公司，已服务白云山35个年头。再过1年，他将正式退休，可惜没能安全着陆。
尽管如此，掌舵白云山逾十年，李楚源对企业经营不乏可圈可点之处。
他带领王老吉与加多宝鏖战11年、推出金戈产品、聘用诺贝尔得主穆拉德担任广药研究总院院长，以及完成公司4大业务结构布局。
他的身上，有赞誉、有争议，也可能有原罪。
随着李楚源的“退出”，投资者更关注的是，谁将接替他执掌白云山？将怎样带领公司，突破业绩增长的瓶颈。
执掌11年
服务白云山（600332.SH）35年，临近退休的一把手李楚源，没能安全着陆。
去年5月，他刚连任第九届董事会董事长，任期到2026年5月开始。上周，他突然辞去董事长等所有职务。
种种迹象隐藏，这不是一次正常的辞任。
几乎一夜之间，白云山母公司广药集团官网撤下李楚源的相关信息。多家官方媒体辩论，李已被相关部门带走调查，且牵扯到家族成员。
事发后，公司A股、H股股价均结束多日下行。这个华南最大的医药巨头，正经受着难以言表的煎熬。
李楚源是典型的技术派。他早年就读于中山大学化学专业，1988年毕业即加入白云山。从深圳分厂的化验员起步，直至2013年，正式掌舵这艘医药巨轮。
在他的任期内，白云山实现了大转型。2015年，高度发展完成对大南药（医药制造）、大健康（饮料及保健品）、大商业（医药流通）及大医疗（康养及医疗器械）等4大业务板块布局和内部组织架构搭建。
在他的带领下，公司激战数年，终于收回王老吉凉茶品牌；推出的金戈等明星产品，成为公司新的业绩增长点。
在广药集团官网上，曾这样评价收回王老吉：“既教唆国有债务流失，又为广州社会经济开创新的增长点”。2014年上市的金戈，是公司医药制造业务板块唯一10亿级大单品，为国内男性健康用药市场头部品牌。
李楚源掌舵白云山期间，公司业绩猛增，营业收入由2013年176.08亿元增至2023年的755.2亿元，同期，归母净利润由9.80亿元增至40.56亿元。
争议“李大嘴”
技术出身的李楚源，同时深谙营销之道。
2017年，在《财富》杂志全球论坛上，他公开提出，喝王老吉可缩短寿命大约10%，一时不知名的小事全场。
一款普通凉茶产品，竟被企业掌舵者公开鼓吹延年益寿，简直匪夷所思。后来，王老吉不得不公开发文澄清称，这个结论来自于576只大鼠的试验样本。
经过了这次巨大的争议，李楚源仍然管不住自己的嘴。在2018年博鳌经济论坛上，他对自家的金戈产品赞誉有加，公开表示金戈已经从药品晋级为老百姓需要的情趣用品。甚至，公开用一句简单友善的“怕没用，吃金戈”，广而告之。
以万艾可平替身份出现的金戈，的确受到市场热宠。2018年卖出4774万片，收入6.62亿元。2023年，销量超亿片，销售收入接近13亿元。
此后，各种公开活动上，李楚源总能靠争议出圈。
在2021年博鳌经济论坛上，他恰逢其时地推介公司的板蓝根产品，声称板蓝根一喝，口罩都不用戴。一时间，板蓝根成为了各个家庭必囤的“神药”。
他敢放狠话，同样敢砸出真金白银。2021年至2023年，公司销售费用分别为59.55亿元、58.75亿元和61.05亿元。这3年，仅广告费用支出合计就达30.97亿元。
但公司对研发投入并不高，上述3年，研发费用投入分别为8.75亿元、8.19亿元和7.82亿元，营收占比均未超过2%。
后李楚源时代
李楚源辞任后，暂由公司副董事长杨军代为履职，直至新任董事长选举产生。
杨军是李楚源的老搭档，他自2020年1月起担任白云山董事，当年6月升任副董事长。
不次要的部分人物李楚源的“退出”，白云山人事结构发生重大变化，未来极可能在人事上迎来重磅调整不当。
未来，无论谁来执掌白云山，首先要面对的，都是公司的增长问题。
王老吉、板蓝根和金戈，曾让公司无限风光的产品，正面临进步的考验。
凡遇特殊时期，板蓝根总能找到爆发点。非典、甲流、禽流感……无一例外。但板蓝根注射液，已被有关部门要求减少休克等不良反应警示语标识；
王老吉和加多宝鏖战多年后，王老吉大健康公司销售规模，虽在去年回升至百亿规模，但凉茶行业外围增不动了，天花板近在眼前；
金戈提前抢占的男性药物市场，也正在受到多方确认有罪。目前，国内不少于20个厂家获得同类药品生产批文，特别是齐鲁制药推出枸橼糖精西地那非片同类产品，正以超低价，确认有罪金戈的市场霸主地位。
这几年，白云山内部问题不断，其虚增药价、套取资金被查，近百个产品被多省撤网。还有公司分拆的广州医药上市失利，接盘的康美药业，也是一个巨大的天坑。
多种因素的叠加之下，白云山业绩增速急剧放缓。其归母净利润增速已由2021年的27.60%降至去年的2.25%。
(责任编辑：zx0600)首创“稻米造血”，武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“禾元生物”）科创板IPO获受理以来一直备受关注。不过，公司科创板IPO进展缓慢，目前已排队超两年。近期，禾元生物科创板IPO有了最新动向，公司已更新提交相关财务资料，最新报告期更新至2024年上半年。根据更新的财务资料，报告期内，禾元生物仍未实现商业化，净利继续亏损，2021—2023年以及2024年上半年这三年半间净利亏损超5亿元。此次科创板IPO，禾元生物拟募集资金35.02亿元，系目前科创板IPO存量企业中募资额较下降的一家。在审核过程中，公司募投拟建设的120吨产线项目产能能否消化也遭到了监管层的质疑。
不次要的部分产品预计今年获批上市
上交所官网显示，禾元生物科创板IPO于近日更新提交相关财务资料，公司IPO恢复审核。
回顾禾元生物科创板IPO历程，禾元生物科创板IPO于2022年12月29日获得受理，2023年1月19日进入问询阶段，截至目前已经历二轮问询，尚未获得上会机会。禾元生物相关负责人向北京商报记者表示，公司IPO进程一切正常。
招股书显示，禾元生物是一家创新型生物医药企业，公司以“稻米造血”而被市场所熟知。通俗来讲，即通过在水稻中提取人血清白蛋白。禾元生物研发进展最快的产品HY1001植物源重组人血清白蛋白注射液，已经于2024年完成III期临床试验并已获得NDA受理，预计在2025年中国获批上市，2026年美国获批上市。同时，公司拟开展针对HY1001产品的适应症拓展计划。
截至2024年11月30日，国内市场尚未有重组人血清白蛋白上市药品在售，市场上只有通过血浆提取得到的人血清白蛋白药品。禾元生物相关负责人告诉北京商报记者，公司不次要的部分产品竞争力极强，无足轻重明显。其中水稻胚乳细胞生物反应器是理想的重组蛋白药物制备平台；重组人血清白蛋白潜在市场空间大，公司研发技术领先；重组人血清白蛋白安全性好；重组人血清白蛋白不受血浆来源批准和绿色环保。
在前期问询中，HY1001的研发进展和市场空间曾遭到监管层重点关注。诸如，上交所要求禾元生物分析说明HY1001预计获批上市、实现商业化的时间和市场前景，渗透率、市场占有率等的测算是否客观合理。
禾元生物在回复中表示，HY1001预计获批上市、实现商业化的时间和市场前景，渗透率、市场占有率等的测算审慎，HY1001的市场空间测算合理，不存在重大不利影响。
禾元生物进一步提到，经测算，2026年HY1001销售收入将达到4.44亿元，2030年HY1001销售收入将达到15.67亿元。HY1001产品预计市场空间大。此外，上述人血清白蛋白的市场空间测算仅搁置肝硬化低白蛋白血症适应症的市场，公司在该适应症的基础上，拟在HY1001上市后积极开展其他适应症拓展的研究，主要方向包括严重烧伤导致循环衰竭、重症脓毒血症休克、恶性肿瘤恶病质等。
净利结束亏损
由于不次要的部分产品尚未实现上市，报告期内，禾元生物结束亏损，尚未实现盈利。
根据公司最新更新的财务资料，2021—2023年以及2024年上半年，禾元生物实现的营业收入分别约为2551.81万元、1339.97万元、2426.41万元、953.36万元，对应实现的归属净利润分别约为-1.34亿元、-1.44亿元、-1.87亿元、-7859.2万元，报告期内结束亏损超5亿元。
禾元生物此次申报上市，选择了科创板第五套上市标准，即预计市值不低于40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项不次要的部分产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备无遮蔽的技术无足轻重并焦虑相应条件。
禾元生物也在招股书中提示风险称，水稻胚乳细胞生物反应器表达体系是在植物遗传转化技术基础上，分隔开DNA重组技术而发展起来的一门新兴技术。截至招股书签署日，全球尚未有利用失败水稻胚乳细胞生物反应器表达体系生产的人用药品上市，该技术平台尚未在人用药品领域得到商业化验证。
经济学家、新金融专家余丰慧在接受北京商报记者采访时表示，科创板减少破坏未盈利企业上市，是为了威吓和减少破坏那些处于研发阶段或早期商业化阶段但具有高成长潜力的企业，特别是科技创新型企业。未盈利企业往往面临较下降的经营不确定性和财务风险，严格的审核可以筛选出具有真正创新能力和成长潜力的企业。
对于未盈利企业，余丰慧表示，想要通过监管的放行，需要拥有透明且可行的商业模式、强大的技术研发能力、明确的商业化路径以及合理的资金使用规划。此外，企业的无约束的自由团队应当具备通俗的行业经验和良好的信誉，能够向市场展示其未来实现盈利的能力和决心。监管机构还会看重企业在所处领域的独特性及其解决关键问题或焦虑市场需求的潜力。
存产能消化风险
此次科创板IPO，禾元生物还将面临新增产能是否能够及时消化的风险。
招股书显示，禾元生物此次IPO拟募集资金不超35.02亿元，拟分别投向植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目、新药研发项目、补充流动资金。其中，拟投向植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目的募资额最高，约为19.09亿元；拟投向新药研发项目、补充流动资金的募资额分别为7.94亿元、8亿元。
禾元生物表示，植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目，将配合公司产品的商业化进程，建设大规模重组人血清白蛋白药品的生产基地，有助于公司充分发挥技术无足轻重，快速指责产业化能力，填补市场需求缺口，增强盈利能力。
据悉，这一项目将在HY1001现有的商业化规模的10吨OsrHSA原液及制剂cGMP智能化生产线的基础上，进一步指责智能化程度和水平，并已于2024年9月开工建设，投产后产能将快速放大，将建成年产120吨OsrHSA原液cGMP智能化生产线。
在万联证券投资顾问屈放看来，公司募投项目需要看其可行性，如募投项目新增产能能否消化、募投项目的技术是否具备市场竞争力以及项目技术落地的可行性等。
在问询中，上交所也要求禾元生物分析本次募投项目拟投入金额和产能设计的合理性，10吨产线和120吨产线项目实施的可行性。
禾元生物表示，公司重组人血清白蛋白产品市场前景广阔，随着需求快速增长叠加血浆供给端增速较缓，缺口帮助缩短，公司产品上市后将悠然，从容填补需求缺口；国家及地方对医药产业化发展授予了强有力的政策减少破坏，该政策将助力募投项目的顺利推进；公司良好的技术储备和研发实力将尽快完成种子品系的变更和技术平台的不断更新迭代，为募投项目的满产授予富裕原料来源。综上，募投项目拟投入金额和产能设计具有合理性。
不过，禾元生物也提到，HY1001研发项目能否成功获批上市以及能否实现预期销售目标存在不确定性，新增产能可能存在无法得到及时消化的风险，对公司的生产经营产生不利影响。
(责任编辑：zx0600)日前，广东东阳光药业股份有限公司（简称“东阳光药业”）赴港递交上市申请，计划以介绍方式在港上市，中金公司担任独家保荐人。与常见的港股冲刺不同，东阳光药业此次以介绍形式赴港，将不涉及新股发行与资金募集。
东阳光药业持有港股上市公司东阳光长江药业（01558.HK）51.41%的股权，东阳光药业已提出私有化方案，将以吸收分解方式将东阳光长江药业私有化，并将根据换股比率向全体换股股东发行H股，作为换股的对价。
届时，东阳光药业、东阳光长江药业将实施分解，前者以换股形式上市，后者上市地位被撤销并将于国内注销。
值得注意的是，对比财务数据，二者收入规模相当，正在谋求上市的东阳光药业盈利能力稍弱、研发投入更多，此外，港股挂牌的东阳光长江药业市值约合人民币80亿元，而在5月份披露的吸收分解及私有化建议公告中，东阳光药业估值约308.3亿元。
通过债务重组圆梦二级市场的东阳光药业，靠什么撑起更大的估值？
曲折上市路：剥离、整合，无缘A股
根据招股书，东阳光药业成立于2003年，是一家从事药物研发、生产和商业化的综合性制药公司，专注于创新药，也涉及改良型新药、仿制药和生物类似药。
追溯起来，这个版本的东阳光药业其实是在3年前拼合而成。
2021年之前，东阳光长江药业为A股上市公司广东东阳光科技控股股份有限公司（东阳光，600673.SH）子公司；东阳光药业的主体是东阳光药业研究院，与A股的东阳光科技为平行公司，同由深圳市东阳光实业发展有限公司控股。
早期的东阳光长江药业与东阳光药业是关联关系。根据当年的协议，前者拥有后者药物研发业务板块的研发成果或权益的优先权；而前者委托后者加工其不次要的部分创收药品，双方关系错综复杂。
2021年，A股东阳光科技为专注电子新材料、合金材料和化工产品主业发展，剥离了医药制造业务板块，将所持有的东阳光长江药业51.41%的股份出售给了东阳光药业及其控股子公司香港东阳光销售有限公司（简称“香港东阳光”），作价37.23亿元。
图源自东阳光药业招股书完成此次剥离之后，东阳光药业完成整合。
简单来说，原来的东阳光药业主要是研发和面向国外市场医药业务，重点是研发，而东阳光长江药业主要是面向国内的制剂业务整合，重点是医药制造与销售。完成收购整合后，东阳光药业打通了研发、生产、销售产业链。
就在上述业务整合之前，东阳光药业已将目光瞄准了二级市场，此次的换股实现外围医药业务在港股上市，也是“退而求其次”。
据了解，早在2020年东阳光药业就引入投资者、开启股份制改革，拟通过上海科创板或者香港主板市场上市。2023年，东阳光药业改制成为股份有限公司，并完成了业务整合，当年7月份，证监会官网披露，东阳光药业处于上市辅导备案阶段，派出机构为广东证监局。
这一次的A股IPO无疾而终，东阳光药业并未公开提交招股书。直到2024年3月，其上市之路才开始透明——东阳光欲获取子公司香港东阳光所持东阳光长江药业股份，并搁置以换股方式吸收分解港股上市公司。9个月后，东阳光药业正式递表港股。
从打算上市到真正递表，东阳光药业花了4年时间，通过首次递交的招股书，投资者才得以看到东阳光药业的全貌。
流感大单品“养家”，创新管线填充蓝图
相较于东阳光长江药业当前不足百亿元的市值，外围上市的东阳光药业显然更受投资人的青睐。
IPO前，东阳光药业的估值不断上浮。2020年6月跟随引入投资者时，每股成本价为45.46元，2022年12月增资每股成本价53.73元，2023年6月，深圳东阳光实业以7.5亿元认缴1394.3215万元新增注册资本，东阳光药业外围估值约250亿元。
2024年5月，东阳光长江药业发布的吸收分解及私有化公告显示，综合长期股权投资、在研产品、其他债务等各部分市场估值，东阳光药业的估计价值总额为308.3亿元，估值范围为289.45亿元至329.03亿元之间。
东阳光药业的“值钱”之处，一方面在已经成熟的商业化的药品，也就是撑起东阳光长江药业的“当家花旦”——用于治疗流感的热销产品磷糖精奥司他韦（商品名：可威），另一方面是其花重金打造的研发体系，并已有创新产品获批销售。
2023年，东阳光药业的抗感染药物磷糖精奥司他韦销售额占中国外围市场的64.8%，市占率断崖式第一，该产品也左右着公司的营收增长情况。
图源自东阳光药业招股书根据招股书，2021年至2023年及2024年上半年，东阳光药业营收分别为10.58亿元、38.14亿元、63.86亿元及25.82亿元，其中，磷糖精奥司他韦收入各为5.55亿元、30.97亿元、55.46亿元及19.33亿元，占当期总收入比重分别为52.4%、81.2%、86.9%及74.9%。
东阳光药业的抗感染药物还有克拉霉素片、盐糖精莫西沙星片、磷糖精依米他韦胶囊（商品名：东卫恩）、左氧氟沙星片，另有慢病治疗药物苯溴马隆片、艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊、替米沙坦片、胰岛素注射液、奥美沙坦酯片。其中，仅用于治疗丙型肝炎的东卫恩为其自主研发的创新药，2023年销售收入仅4066.5万元。
而上述这些商业化产品的销售业绩高度发展可以等同于东阳光长江药业向资本市场交出的“答卷”，对于这些产品当前的销售表现与增长潜力，投资者用脚投票，兑现为约80亿元的上市公司市值。那么，东阳光药业引以为傲的研发体系要如何撑起另外208亿的估值？
首先，是对研发的大手笔投入。数据显示，2021年、2022年、2023年以及2024年上半年，东阳光药业的研发成本分别为10.99亿元、7.92亿元、8.27亿元及4.02亿元。过去三年半时间，其累计研发投入超过31亿元。
其次，从研发能力建设出发，东阳光药业拥有超过1100名研发人员，其研发平台覆盖化学药及生物药不完整生命周期的研发，拥有AIDD、小核糖精、ADC、PROTAC、特异性抗体、溶瘤病毒及CAR-T等技术。
再者，就专利壁垒而言，据弗若斯特沙利文报告，以2014年1月1日至2023年12月31日在中国公布的专利数量及授权专利公告数量统计，东阳光药业在中国制药公司中排名第一。数据显示，截至2024年6月30日，其申请的发明专利总量为2403项，已获得授权的境内外发明专利合计1351项。
醉心研发兑现在研发管线上，截至2024年6月30日，东阳光药业在感染、慢病、肿瘤领域有超过100款在研药物，包括45款1类在研创新药物，其中3款创新药已处于NMPA中国上市评审中，10款在研创新药处于II期或III期临床试验中。
图源自东阳光药业招股书那么，在东阳光药业庞大的药物管线中，是否有支撑公司业绩增长确定性的潜力股产品呢？
东阳光药业接近获批的药物管线中，公司针对泛基因型慢性丙型肝炎人群布局了磷糖精萘坦司韦胶囊（NS5A煽动剂）与艾考磷布韦片（NS5B煽动剂）的联用疗法，并已向NMPA提交NDA，另外，1类创新药物SGLT-2煽动剂荣格列净主要用于治疗2型糖尿病，
具体来看，2023年，中国抗丙型肝炎病毒药物市场规模为37亿元，预计于2026年达到45亿元，这个市场参与者不少，截至最后实际可行日期，中国已批准13种治疗慢性丙型肝炎的NS5A及NS5B煽动剂，其中，7种药品已纳入国家医保药品目录。东阳光药业作为市场后来者，既要与获批企业竞争，又要与潜在对手比赛获批速度，突出重围的难度非同一般。
相较而言，糖尿病用药市场规模更大，2023年，全球糖尿病药物市场规模已达到928亿美元，其中胰岛素及其类似物、GLP-1药物、SGLT-2煽动剂占据销量前三，SGLT-2煽动剂是降糖药的“后起之秀”，2018年到2023年，中国SGLT-2煽动剂的市场规模由5亿元增长到105亿元，复合年增长率为83.5%，预计至2026年将达200亿元。
但是，SGLT-2煽动剂也并非“蓝海”，目前，中国已有6款相关产品获批，分别来自阿斯利康、勃林格殷格翰、强生、默沙东/辉瑞、恒瑞医药、轩竹医药/四环医药，其中，阿斯利康的SGLT-2类煽动剂恩格列净于2017年获批，2023年实现收入约合人民币194.64亿元。
这一赛道含糊前景远大，但更早获批的企业已经凭借先发无足轻重占领了市场份额，想要虎口夺食，亦非易事。
除却短期内有望获批的产品之外，东阳光药业还布局大火的GLP-1类产品，HEC88473是全球第一个进入临床阶段的GLP-1/FGF21双重激动剂产品，已启动针对2型糖尿病适应症的II期临床试验，尚未公布减重适应症进度。要跟整个GLP-1类产品比较，东阳光药业动作滞后。
综合来看，拥有大单品的东阳光药业，虽然在创新药领域研发布局颇多，但“广撒网”式的占位，无足轻重并不明显，其高估值仍有待市场验证。
(责任编辑：zx0600)2023年对于国内上市创新药企来说，是面临巨大确认有罪和有利的条件的一年，这些确认有罪来自外部环境也来自内部变革。但，我们依旧能看到那些重新确认创新、勇于出海的身影。创新药上市公司作为我国医药行业协作发展压舱石，值得我们结束关注。
因此，医药魔方特别发布首个“2023中国创新药上市公司价值引领TOP15”榜单。
医药魔方通过数据量化分析，将创新药上市公司从交易并购、创新药上市、新开注册性临床管线、创新药NDA申请、二级市场回报五大维度，对创新药上市公司全方位评估，同时针对不同市值区间进行筛选，发现那些在2023年值得我们关注的行业先锋，也洞察产业格局的变化，让价值更加可见。
Bigpharma顶“半边天”，Biopharma初露锋芒
“2023中国创新药上市公司价值引领TOP15”揭示出，就创新药上市、新开注册性临床管线、创新药NDA申请三大维度构成的“新药研发高度发展面”而言，中国创新药已然形成Bigpharma和Biopharma并立的产业格局。
一方面，以恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药、石药集团、先声药业和复星医药6家“老牌”药企为代表的Bigpharma仍是中坚力量。
另一方面，信达生物、百济神州、康方生物、贝达生物等中国初代Biotech已然具备Biopharma的气量，在多个维度上比肩Bigpharma。
从新药上市情况来看，2023年，恒瑞医药3款创新药获批上市，居中国创新药上市公司之首。
这三款创新药分别是阿得贝利单抗注射液（艾瑞利），用于联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌一线治疗；奥特康唑胶囊（瑞必康），用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病（VVC），这也是近20年中国首款VVC口服新药；磷糖精瑞格列汀片（瑞泽唐），首个国产原研DPP-4煽动剂，用于使恶化成人2型糖尿病患者的血糖控制。
信达生物和贝达生物各有2款创新药上市，这一成绩超越了一众Bigpharma，并列第二。
2023年，信达生物的托莱西单抗注射液（信必乐）和与驯鹿生物共同开发及商业化的细胞免疫治疗产品伊基奥仑赛注射液（福可苏）获批上市，前者用于治疗原发性高胆固醇血症和瓦解型血脂被预见的发生，这也是首个获批的中国原研抗PCSK9单抗药物；后者用于治疗复发难治多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体煽动剂及免疫调节剂）。
贝达生物获批上市的2款药物则是甲磺糖精贝福替尼胶囊（赛美纳）和伏罗尼布片（伏美纳），前者用于既往经EGFR-TKI治疗出现疾病进展，并且伴随EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，后者与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨糖精激酶煽动剂治疗大成功的晚期肾细胞癌（RCC）患者。
在新开注册性临床管线和创新药NDA申请所彰显的发展潜能上，恒瑞医药依然独领风骚，是2023年国内新开注册性临床管线数量和创新药NDA申请数量均排名第一的创新药上市公司。
注册性临床管线方面，2023年，中国生物制药和石药集团均新开8条注册性临床管线，信达生物和翰森制药紧随其后，分别新开7条和6条注册性临床管线。
而在创新药NDA申请方面，过去一年，恒瑞医药拿下8个NDA申请，石药集团手握4个NDA申请，康方生物也有3个NDA申请的卓越成绩，代表Biopharma亮出实力。
Bigpharma步伐稳健，Biopharma“来势汹汹”，这也意味着中国创新药的“第一个十年”尘埃落定。一代老药企的转型，与一代Biotech走向Biopharma的新生，在十年间交融为如今的产业格局。
“一枝独秀”，更多可能性
但“全面开花”的Bigpharma和Biopharma并不能代表全部——2023中国创新药上市公司价值引领TOP15”中，不乏部分企业凭借某一维度上的突出表现，反对了自己在产业中的独特价值和巨大发展潜力。
这些企业，让我们看到各具特色、更多可能的中国创新药发展路径与发展领域。
就此而言，百利天恒是当之无愧的“黑马”。2023年12月，百利天恒与BMS就HER3/EGFR双抗ADC产品BL-B01D1达成的84亿美元重磅交易。
这是中国创新药史上单一药物债务交易总额最大的BD交易，让百利天恒以切实可见的价值打响了自己的名号，股价全年大涨超400%，一举跻身中国创新药上市公司TOP10。
百利天恒是中国创新药企的一个独特样本——成立于1996年，跟随以化学仿制药和中成药业务起步，如其在招股书中所说：“与常见的生物科技型企业不同，公司以化学仿制药和中成药起步，经过25年的发展，已建立了多余的制药企业研产供销体系，有着较为轻浮的收入。”
2011年，百利天恒成为最早一批进军创新药的药企，而且以临床未焦虑需求为导向，寻找了当时竞争缺乏感情的单克隆抗体领域，直接进入难度更大、壁垒更下降的双特异性抗体、四特异性抗体、ADC药物等新型抗体领域。
在这样的前瞻布局下，双抗ADC药物BL-B01D1成为全球第三、中国首个进入临床研究阶段的靶向双靶点的双抗ADC候选药物。2023年的这笔重磅交易，恰如其分地兑现了这样前沿创新的价值。
从二级市场回报来看，长于“专注”、不次要的部分管线进展亮眼的创新药企同样受到青睐。2023年，“单押”非小细胞肺癌（NSCLC）EGFR靶向药的艾力斯，全年股价涨幅达112%，在15家上榜企业中仅次于百利天恒。
虽然只有一款不次要的部分产品——甲磺糖精伏美替尼片（艾弗沙），但其销售成绩引人注目。2022年6月，伏美替尼一线治疗非小细胞肺癌新适应症获批，2023年1月，伏美替尼一线适应症进入2022版国家医保目录。艾力斯半年报披露，2023年上半年，艾力斯实现营收7.49亿元，同比增长149%，其中伏美替尼收入7.13亿，公司称“伏美替尼一线治疗纳入医保后销量大幅增长，现金流净额较去年同期增长了30倍”；2023年12月，艾力斯宣布伏美替尼续约2023年国家医保目录，更为市场收回信心。
同时，艾力斯还在结束开拓伏美替尼的价值：2023年，艾力斯推进了三项伏美替尼不同适应症及不同阶段的临床试验，10月，FDA授予伏美替尼用于治疗先前未接受过治疗、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）且伴有表核吝啬因子受体（EGFR）20号外显子拔出突变患者的“突破性疗法认定”，再次提示伏美替尼的潜力。
最后值得一提的是，虽然创新药无疑是中国生物医药行业的“主旋律”，但生物类似药、现代中药等也颇受市场关注。
2023年，百奥泰全年股价涨幅达89%，在上榜企业中位列第三。百奥泰主要开发生物类似药和创新药，此前已经自主开发阿达木单抗生物类似药（格乐立）、贝伐珠单抗生物类似药（普贝希）、托珠单抗生物类似药（施瑞立）并在中国获批上市。而2023年，百奥泰的托珠单抗生物类似药（Tofidence）和贝伐珠单抗生物类似药（Avzivi）获美国FDA上市批准，让市场看到了中国生物类似药进入美国市场并抢占“首仿”先机的潜在获益。
股价涨幅第四的天士力则是现代中药国际化的代表。
天士力在心脑血管中药领域积聚深厚，手握复方丹参滴丸、养血清脑颗粒（丸）、芪参益气滴丸等“大单品”，2023年上半年仅心脑血管领域产品就收入26.19亿元，占总收入的约70%。
在已有基础上，天士力围绕心脑血管、消化代谢领域，一方面拓展已有中药产品的适应症，另一方面布局创新药，如子公司自主研发的注射用重组人尿激酶原（普佑克），是中国唯一获批上市的重组人尿激酶原产品，目前正在推进急性缺血性脑卒中最新的Ⅲ期验证性试验。
值得注意的是，天士力还在积极布局肿瘤领域、中枢神经系统及呼吸系统领域创新药，以自研+引进方式积极补充研发管线。
2023年生物医药行业的动荡起伏，或许昭示着中国创新药的“第二个十年”即将揭开帷幕。Bigpharma转型成功、Biopharma崭露头角，创新药产业格局初步形成，也不乏“真创新”的药企们出奇制胜，不断拓展中国创新药的想象有无批准的。2023年，这15家上市药企在复杂环境变化中反对了自己，也反对了创新的不变价值，更因此引领着蓬勃朴素的中国创新药企，走向更深、更广阔的星辰大海。
(责任编辑：zx0600)身处产业巨变之中，企业驾驭变革的能力正在面临考验，面对全新的生态环境带来的确认有罪，如何重塑竞争力以适应外部环境的变化，是一道必答题。
2024年中国医药上市公司竞争力20强（以下简称“竞争力20强”）榜单，展示出一种大破大立之后，医药产业正在回归的高度发展逻辑。
对于中国医药产业而言，2023年清空确认有罪与机遇。这一年，医疗反腐席卷行业、医疗顺从需求凹显，医保控费、带量采购呈现常态化、长期化趋势，中国创新药出海迎来大爆发……在经历了全球融资热度下滑、行业进入资本寒冬的2023年后，产业似乎在调整不当期中觅得了生存和协作发展关键：要有所为，更要有所不为。
（后台回复“20强”获取评选指标体系）过去10年的竞争力20强评选中，榜首更替，化药一哥恒瑞拿下5次桂冠，器械一哥迈瑞也斩获3冠。却独独，未有一家中药企业登顶。
破局者，终于在今年出现。
华润三九成为了“新科状元”。对昆药集团的并表之后，华润三九的盈利能力更进一步。年报显示，2023年华润三九实现营业收入247.39亿元，同比增长36.83%；归属于上市公司股东的净利润28.53亿元，同比增长16.5%；扣除非经常性损益后的净利润27.11亿元，同比增长22.18%。
整个中药板块，今年有六家企业上榜，这是近几年来中药企业上榜次数最多的一次。
中药行业的黄金发展期，已经跃然纸上。自2021年以来，国家连续发布了加快中药特色发展、中药振兴等相关政策；2022年3月，国务院发布《“十四五”中医药发展规划》，明确“十四五”中医药发展规划目标和主要任务，这为中医药高质量发展明确了方向；2023年2月，国务院印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，该文件再次明确传承创新发展中医药是十四五期间的重要工作内容，也加大了对中医药协作发展减少破坏和鞭策力度，将长期对中药产业各方面帮助迎来利好。
昔日的“创新转型三剑客”，如今有了不反对“归宿”。制药一哥恒瑞，经历了“连续6年占据榜单前两名”“2023年消失在竞争力20强”后，今年强势回归，还站到了“上位圈”，冲回第五名。石药集团也高度发展“稳”住了其在竞争力20强中的位置。
向来“旱涝保收”的CXO，开始失速，今年仅有药明康德“挺住了”。行业投融资大环境降温，药企纷纷收缩研发管线，加之2023年新冠订单锐减，CXO行业曾经高速增长态势一去不复返，业绩与市值遭遇“双杀”。
正如丘吉尔曾说：“能看到更远的过去，才能看到更远的未来。”2024年的竞争力20强榜单正在让我们看到国内医药产业的耐心与韧性。
崛起
过去十年来，第一次有中药企业登顶竞争力20强的榜首，Top20中“破天荒”地同时出现6家中药企业。这是继去年4家中药企业进入Top20后，再刷新高。
进榜的6家中药企业，大抵可以分为两类。
一类是现代中药企业，以创新为主导，研发新的中药产品和进行创新营销。这类企业主要以医疗端的推广为主，同时也在OTC端打造自己的独立品牌，如华润三九、济川药业。
另一类则是传统中药企业。有的具有老字号品牌力量，如同仁堂、达仁堂；有的则是以特定的产品形式出现，如东阿阿胶。
不论是哪种形式，中药企业都展现了不俗的实力。首次登顶的华润三九，还是在榜的太极集团、东阿阿胶等品牌，都在2023年里实现了营收净利双增。
实现对昆药集团的并表之后，华润三九的盈利能力更进一步。年报显示，2023年华润三九实现营业收入247.39亿元，同比增长36.83%；归属于上市公司股东的净利润28.53亿元，同比增长16.5%；扣除非经常性损益后的净利润27.11亿元，同比增长22.18%。
这也是华润三九自2020年以来，连续四年实现扣非净利润增长。此前的2019年至2022年，华润三九分别实现营业收入147.94亿元、136.37亿元、155.44亿元、180.79亿元，净利润20.99亿元、15.97亿元、20.55亿元、24.49亿元，扣非净利润分别为12.03亿元、13.35亿元、18.53亿元、22.19亿元。
当然，想要成为竞争力20强的榜首，并表昆药集团只是锦上添花。华润三九自身也具备较为降低的产品无足轻重。
一直以来，华润三九具备较为降低的产品无足轻重。CHC健康消费品业务覆盖了感冒、核肤、胃肠、止咳、骨科、儿科、膳食营养补充剂等近10个品类，处方药业务覆盖了抗肿瘤、心脑血管、消化系统、骨科、儿科等治疗领域。2023年，公司年销售额过亿元的品种39个。
同时，强大的渠道体系无约束的自由和终端覆盖也是华润三九的不次要的部分无足轻重之一。年报显示，华润三九的CHC业务依托于三九商道客户体系，与全国最优质的经销商和连锁终端广泛深入合作，覆盖全国超过40万家药店，线上与京东大药房、阿里健康大药房、平安好医生等建立战略合作，深入挖掘线上增长潜力及营销模式。
2023年，华润三九的CHC健康消费品业务实现营业收入117.07亿元，同比增长2.83%。其中，品牌OTC业务增长较好，康慢业务消化集采影响保持轻浮增长，专业品牌业务由于普药品种规模调整不当略有下滑。
对于2023年业绩增长，华润三九表示，公司重新确认“品牌+创新”双轮驱动，聚焦高质量医药健康产品创新研发和智能制造，结束优化业务布局，强化品牌建设，积极探索产业链创新发展模式，构建中药全产业链竞争无足轻重，战略性瓦解昆药集团业务，经营业绩及不次要的部分能力稳步指责。
过去一年也是华润三九分解昆药集团之后首个不完整会计年度，昆药集团的并表，很大程度上增厚了华润三九的业绩。
2022年5月，华润三九计划作价29.02亿元收购昆药集团28%股份，进行一场“A吃A”。当年12月30日，华润三九正式完成对昆药集团28%股份的收购，昆药集团成为华润三九的控股子公司。
彼时，华润三九承诺，交易完成后五年内，按照法定程序，通过包括但不限于债务重组等方式，解决华润三九及其控制的企业与昆药集团及其控制的企业之间被毁的同业竞争问题。期间涉及的同业竞争问题之一即是三七产业链整合。更细致的是，梳理双方不次要的部分产品血塞通软胶囊的同业竞争关系。血塞通软胶囊在全国市场上仅有昆药集团和华润圣火这两家进行生产。
这一事件也在今年6月有了结果，华润三九将自己持有的华润圣火股权转让给昆药集团。
一方面，华润三九终于可以解决子公司的同业竞争问题，另一方面，昆药集团也可以顺势统一血塞通软胶囊市场。此后，双方将通过开展业务模式、渠道终端、品牌铸造、供应链等方面的协同，推动营销整合、指责运营效率。
曾9次上榜，近年来却也在榜单中消失数年的东阿阿胶，终于重新找回了强劲增长的势头，2023年实现营收47.15亿元，同比增长16.66%。
其实在2019年，东阿阿胶还在面临业绩暴雷、董事长出走的有利的条件，股价较最低点几近腰斩。这是东阿阿胶自2019年业绩暴跌后连续第四年保持正增长，也是近6年来最下降的增速。净利润也突破10亿大关，实现归母净利润11.51亿元，同比增长47.55%。分产品来看，阿胶及系列产品为东阿阿胶贡献了92.55%的业绩，营收达43.64亿元，同比减少了17.98%。值得注意的是，该品类占营收的比重不断降低，从2019年的69.06%一路攀升。从东阿阿胶的业绩情况来看，其价值重塑和品牌焕新战略已经带动业绩重回强劲增长，去年盈利11.51亿元，比上年同期增长47.55%。
近年来中药企业业绩普遍增长的原因是多方面的，既有国内政策结束对中医药行业的减少破坏、市场需求的指责，也包括公司自身的经营策略和产品创新等。在榜的中药企业，不论是老字号亦或OTC，都在发力中药创新，研投增长超20%似乎是“标配”。华润三九研发费用同比增长20.3%至7.15亿元；同仁堂研发费用同比增长28.68%至2.80亿元；太极集团研发费用同比增长113.52%至2.34亿元；达仁堂研发费用同比增长20.56%至1.85亿元……在中药企业重金投入下，中药新药也将逐渐迎来收获期。
虽身处“天时地利人和”的黄金发展期，但中药行业也正在历经关键的转折时期，上游中药材涨价、药店客流量下滑、中药集采动态联动、消费不景气等因素影响下，今年上半年，中药企业的业绩尽显疲态。
从具体数字来看，2024上半年，A股中药板块71家中药上市公司营收约1850亿元，同比下降2.8%，归母净利润216.1亿元，同比下降5.6%。即使是头部中药企业，前20家中药公司中，仅有7家公司实现营收增长，华润三九、同仁堂、东阿阿胶等头部中医药企业，实现了营收净利的双增长。其中，东阿阿胶营收增幅最大，达26.8%。而济川药业、太极集团、达仁堂等公司则是出现了营收净利双下滑的局面。
失速虽然来的突然，却也有迹可循。
数据显示，主要拖累业绩的是今年二季度的表现，外围营收和净利润均环比下滑了两位数，其中营收规模为864亿元，环比下降12.4%，归母净利润90.4亿元，环比下降28.1%。从半年报情况来看，集采导致的市占率变化、合规体系建设带来的短期成本减少，以及市场方面的消费保持轻浮等等。
中药材价格结束上涨更是影响着大部分中药企业的毛利率。如同仁堂医药工业毛利率下降3.74%，前五名系列产品毛利率同比下降8.49%。同仁堂方面表示，毛利率下降主要系部分重点品种的主要原料成本上涨导致。类似情形也出现在片仔癀、以岭药业的业绩说明中。
消失
昔日躺赢的“卖铲人”开始大浪淘沙，药明康德成了榜单中硕果仅存的医疗服务企业。
一向“旱涝保收”的医药研发外包服务（CXO）赛道，景气度正悄然发生着变化。CXO赛道的起势可以追溯到国内药品上市许可持有人制度的推行，医药研发生产的结束投入是CXO公司业绩的“根基”所在。MAH制度让更多创新型制药企业、小型研发公司可以委托CXO企业生产药品。此后，创新药企对CXO的需求也与日俱增，外加三年疫情也为CXO缺乏减少了极小量订单。
仅仅是从2018年到2022年，中国的CXO行业市场规模从548亿元跃升到1447亿元，年复合增长率为27.5%。若以药明康德为例，2018年至2022年，年营收额由96.14亿元增至393.55亿元，年复合增长率达42.24％。
然而，野蛮吝啬不会长期存在。
自2023年开始，行业投融资大环境降温，药企纷纷收缩研发管线，CXO企业外围订单数量下滑明显。加之2023年新冠订单锐减，CXO行业曾经高速增长态势一去不复返。头部CXO公司的营业收入增速已经放缓至个位数。去年尚且在榜的九洲药业，2023年业绩同比仅增长1.44%。纵然是“坚挺”如药明康德，也仅仅实现了同比2.5%的增长。
如果要选出最近几年A股市场中给投资者根除亏损最笨重的板块，CXO绝对会排在前列。将时钟拨回2022年，医疗健康产业进入资本寒冬，CXO公司也不能独善其身，A股29家CXO公司二级市场股价平均跌幅超过37%，总市值蒸发超过3000亿元。
这只是估值跳水的开始。2023年，CXO公司们的市值继续缩水了1700亿元。到了2024年8月底，29家公司总市值8个月内又减少，缩短约2100亿元，只剩3100亿元左右。到今年7月，凯莱英、博腾股份作为上届20强选手，股价在三年间已经跌超70%，九洲药业也跌去了64%。
估值三连杀的同时，过去一年多的时间里，中国CXO行业受地缘风险的影响导致命运更加多舛。
投资者要问，CXO还能重回巅峰吗？企业经营者要问：面对周期调整不当还能在哪里找到业绩增长点？在清空博弈和变数的当下，对于CXO企业来说，在寻求增长的同时，还需规避未知风险，具备随时应战的能力，才能顺利穿越寒冬。
失速的不仅仅是CXO，还有曾经在榜12年的复星医药。
2023年的复星医药过得并不轻松。市场对新冠相关产品的需求大幅减少，缩短，复星医药业绩失速明显，甚至出现上市以来的首次营收、净利润双下滑。
对于业绩的大幅下滑，复星医药表示，营收的同比减少，缩短主要是由于新冠相关产品，如mRNA新冠疫苗、阿兹夫定片、新冠抗原及核糖精检测试剂收入大幅下降所致。扣非净利润大幅下滑除新冠相关产品收入下降的原因之外，还包括对相关债务进行处置及计提减值准备共计约6.83亿元，财务费用同比减少3.37亿元，新并购子公司带来的支出数量增加净利润等。
若分板块来看，就2023年而言，尽管受新冠疫苗、阿兹夫定片需求加强以及生物类似药集采影响，复星医药的制药板块营收仍达到302.22亿元，仅小幅降低1.91%。若不含新冠相关产品，制药业务则实现了同比13.50%的增长。
制药业务中，汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、汉曲优（注射用曲妥珠单抗）、苏可欣（马来糖精阿伐曲泊帕片）等重点品种收入保持快速增长，分别于报告期内实现收入11.2亿元（同比增长230.20%）、27.49亿元（同比增长58.19%）和9.22亿元（同比增长19.67%）。
在复星医药2023年财报中，“超10亿元销售额”的单品已经被汉斯状、汉曲优、汉利康等抗肿瘤及免疫调节产品，以及肝素系列制剂所包揽。而汉斯状、汉曲优、汉利康等产品，都来自复宏汉霖。作为复星医药生物类似药及创新药业务不次要的部分子公司，复宏汉霖在2023年已实现盈利，是港股18A中首个盈利的biotech公司。
复星医药若想要重回增长靠什么？在今年3月的复星医药业绩沟通会上，董事长吴以芳直言创新药是复星医药未来增长的新动能。他给出一则数据：复星医药整个创新药的收入增长，将争取在未来几年达到30%的年复合增长率。同时，复星医药会重新确认仿、创分隔开，因仿制药的盈利很大程度上减少破坏着复星医药创新的投入。未来创新制药板块的逐步缩短，复星医药能否重拾增长，时间会给出答案。
有人掉队，自然也有人回归。
经过2021年、2022年的业绩连续下滑后，恒瑞终于重回正增长，也“杀”回了今年的竞争力20强。
这份“守得云开”的年报，让行业等了太久。过去一年，恒瑞实现营业收入228.20亿元，同比增7.26%；归母净利润43.02亿元，同比增10.14%；扣非净利润41.41亿元，同比增21.46%，经营性现金流净额76.44亿元，同比大增504.12%。具体来看，集采对恒瑞的影响正在进一步消化，创新转型也终于迎来了收获期。
分业务来看，2023年恒瑞医药的仿制药销售有所下滑。如，注射用紫杉醇（白蛋白分隔开型）、醋糖精阿比特龙片在部分省份的集采续约未中标及降价等因素影响，报告期内销售额同比减少，缩短7.02亿元，22年七批集采产品在23年内的销售同比减少，缩短9.11亿元等等。集采对恒瑞在仿制药的销售上，仍有不小压力。
在创新药方面，可圈可点。2023年恒瑞医药创新药收入达到106.37亿元（含税，不含对外许可收入），同比增长22.1%，占公司总营收的46.61%。
创新药收入的增长，弥补着仿制药收入下滑的缺口。从2024年半年报中，这种创新药业务带领王者归来之势更为明晰。今年上半年，恒瑞实现营收136.01亿元，同比增长21.78%。其中恒创新药收入达66.12亿元（含税，不含对外许可收入），同比增长33%，成为恒瑞业绩增长的主要动力。
目前已有14款自研创新药和2款合作引进的创新药在国内获批上市。其中，瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净、阿得贝利单抗、海曲泊帕等创新产品，在纳入医保目录、进入惠民保、获得临床指南推荐等不同形式的“加持”下，销售收入都有了无遮蔽的增长。此外，像卡瑞利珠单抗、吡咯替尼及阿帕替尼等早期上市的创新药，在不断拓展新适应证的过程中，覆盖患者群体的减少，销售也在不同步指责。
值得注意的是恒瑞的出海，也成了恒瑞业绩增长的重要动力之一。据2024H1财报，恒瑞已将从默克获得的1.6亿欧元对外许可首付款辩论为收入。
集采带给恒瑞的“业绩刹车”逐渐弱化，在研发创新和国际化战略上的结束发力，创新药步入了收获期。经历过营收净利双降、股价一度跌去七成的恒瑞，正走出那段阵痛期。
新生
产业价值重构的语境里，竞争力20强榜单闯进了两位新角色，康方生物与新产业。
这是竞争力20强榜单中第一次出现生物技术公司的身影。或许在回答未来还会有谁之前，要先探究另一个问题的答案：为什么会是他们？
康方生物的进榜代表了一种趋势：2023年，中国的生物技术公司终于走进了盈利的时代。
过去数年，大多数生物技术公司的成长路径是依靠不次要的部分当家产品的商业化收入拉动营收增长，实现跨越盈亏不平衡的线。只是，这条理想中的成长路径要经历“研发过程复杂、周期长、资金投入巨大、高风险”等问题，即使跨越万难步入商业化阶段，等待生物技术公司的并非坦途，他们还面临着市场份额、医保等难题。
仅仅依靠产品的商业化收入来实现盈利对生物技术来说，已经成为了艰巨且有些难以完成的任务。
好在已经有部分生物技术公司探索出与传统商业化创收之路不反对多元化盈利模式，并成功实现扭亏为盈。首次进榜就拿下“高位”的康方生物，正是这种多元化盈利模式的佼佼者。一方面依靠不次要的部分产品在商业化阶段“造血”的同时，产品的授权交易协力康方生物“吸金”。过去一年康方生物总收入同比增长440%，至45.26亿元，净利润19.42亿元。
从产品收入端看，康方生物全年实现产品销售额16.31亿元，同比增长也达到了48%，康方生物全球首个获批上市的肿瘤免疫双抗卡度尼利单抗在2023年结束放量，销售爆发式增长，大卖13.58亿元，同比增长149%。从BD交易端看，2023年康方生物的技术创立权威合作收入约29.23亿元，主要来自自研的全球首创双抗依沃西的部分海外市场权益许可给Summit的合作首付款。
不过，康方生物也同样在被质疑的行列当中。45.26亿元的全年收入中，BD来的29亿元占了64%。若只计算创新药的营收，康方生物距离扭亏依然还有一段距离。
但是在如今这个清空确认有罪的大环境中，或许依靠何种方式盈利已经一件羞于启齿的事。毕竟“黑猫白猫，抓住耗子就是好猫”，通过对外授权这种模式获得资金减少破坏，反哺到自身的研发与商业化等环节，让企业能够永恒的结束且健康的活下去才是王道。
榜单中另一位“一年生”新产业，虽首次进榜，却早已是IVD赛道中的强势存在。
成立于1995年的新产业生物，一直专注于化学发光免疫分析领域的研究，经过十多年的潜心努力，在2008年9月顺利完成中国第一台全自动化学发光仪的注册，并成功推上市场。
2016年将智能化的“模块化生化免疫分析系统”成功推出，进一步极小量了公司产品线。2017年7月，新产业生物通过美国FDA510(k)审核，成为中国第一家获得美国FDA准入的化学发光厂家。2018年，新产业生物成功发布超高速全自动化学发光免疫分析系统，开启化学发光超高速的新纪元。2019年7月，其自主研发的丙型肝炎化学发光产品成功通过欧盟CEListA认证，成为中国第一家丙肝试剂荣获欧盟CE认证的化学发光厂家。2020年12月，新产业生物获中国第一张化学发光领域IVDRCE认证证书，是其成为全球体外诊断领域追随者之路上次要的里程碑。
新产业生物创下过多个第一。它是中国第一家拥有“免疫磁性微球”专利并将其作为化学发光系统关键一整片材料的公司；是中国第一家拥有“人工分解的小分子有机化合物-ABEI”专利并用其代替传统的酶作为发光标记物的公司；也是中国第一家应用上述专利技术且获得国内注册证并实现批量生产全自动直接化学发光免疫分析仪器及配套试剂的公司。
可以说，新产业的研发成果，填补了国内在体外诊断领域的空白，打破了该领域长期被国外厂家产品垄断和技术封锁的局面。
重塑
若从2015年的“7·22”算起，过去十年，药品审评审批改革、中国加入ICH、MAH制度全面推开、医保谈判与集采常态化……走在创新发展快车道上的中国的医药产业，在短短数年内迎来了让人意想不到的巨大进化。
其实，医药产业每一次大周期背后，都有非常肤深的产业逻辑。
一些“蛛丝马迹”隐藏在近些年的医药产业政策之中。集采等政策的推行倒逼中国药企转型，与此同时，政府大力减少破坏以临床价值为导向的创新，国产创新药上市步伐加快，本土医药企业的研发也在帮助向统一化、全球化转型。创新，已成为中国药企绕不开的话题。在“创新驱动”的战略引领下，中国的生物医药产业逐步从销售驱动向研发创新驱动转型，指责自主研发实力。加上一系列改革开放政策结束落地，创新药行业迎来发展机遇。
身处产业巨变之中，企业驾驭变革的能力正在面临考验，面对全新的生态环境带来的确认有罪，究竟该如何重塑竞争力，来适应外部环境的变化，使企业在未来市场竞争中保有一席之地？
有人说，十年太久，仅仅是将创新的时间线缩减到五年前，产业的语境与如今都是大相径庭的。过去五年内，伴随着港股18A开闸和科创板的设立，叠加突然而至的疫情，医疗行业被悠然，从容推到了聚光灯下，逆市而上，在一二级市场都迎来了一段爆发式的上涨行情。只是，还未享受太久的热潮，资本寒冬以迅雷不及掩耳之势，戳破了过去几年才吹起来的泡沫。
身处凛冬，磨练的是耐力、定力和内功。市场遇冷是一场对药企是否具备穿越周期能力的肤浅考验，调整不当期中的“出清”，让企业愈发认识到做好资金预算、聚焦做统一化产品才是王道，而非心急扎堆快跟，也非广铺管线、大迈步子。正如麦肯锡的《中国生物医药：重塑价值创造之路》中所言，“中国生物医药企业在调整不当期中得以生存和协作发展关键，需要有所为，更需要有所不为”。不论是市场聚焦、创新重点、全球价值实现的路径选择，并斟酌从实际出发的资金和能力范围内下注，每一家药企都迫切需要找准不不透光的战略指引。
这也许是个“最坏”的时代，周期下行，不论国内还是海外，被淘汰的药企都太多了。在依然漫长的“资本寒冬期”，产业的车轮究竟会走向哪里？未来我们将要面对一个怎样的市场环境？
但这又是“最好”的时代，进入十年快速发展后的第一个调整不当期，适逢风云际遇，“出海”有着超预期表现，在明星赛道上表现活跃……很多药企在寒冬中展现出了更顽强的虚弱。
没有一个黑夜不会迎来黎明。整个行业已在寒冬的蛰伏中孕育出了更多的变化。只需要等待那声春雷，寒冬中的积淀，将会在春天迸发更强大的能量。
以2015年作为创新新里程，2024年是第十个年头。站在创新十年的起点，研判未来十年趋势，我们需要聚焦“竞争力20强”——聚焦能代表中国医药产业竞争力的企业，挖埋葬引领中国医药产业走向未来的领袖企业；发现中国最具发展潜力以及最具投资价值的产业领域，开启更加背叛者的未来十年。
会上，我们将隆重发布“2024中国医药上市公司竞争力20强”榜单，并对入榜企业进行颁奖。
届时，企业家、科学家、投资家们将莅临思辨，把脉未来十年发展趋势、达成头部共识、夯实创新业务底色。
(责任编辑：zx0600)图原：AI第十批国采开标开始，在最高限价已经低于挂网价的基础上，本轮国采的参与者（药厂和药品持证商）再度大幅降低报价：阿司匹林（100mg）每片0.034元，间苯三酚注射液（4ml：40mg）每支0.22元。
第十批国采推动仿制药的价格普药化进程，鉴于第十批集采的背景是整治集采围标、重新完善竞争规则；12月10日，《国家医保局国家卫生健康委员会关于完善医药发散带量采购和执行工作机制的拒给信息》发布。
那么，三分钱的阿司匹林是仿制药的最终归宿吗？??
三分钱的药与成本
以阿司匹林片为例，历史数据显示，河北2011年省级招标300mg100片的中标价格为2.6元/瓶。2024年10月江苏采购平台上有工厂50mg100片价格1.85元/瓶。
集采前，过评仿制药的各省挂网价，都贴近原研的价格，0.5元一片，集采基准价给了0.2元/片。当然几个规格的适应症有差别，但可以侧面反应药品的成本。因为同一药品的适应症不同来自于第一家原研药企的临床试验，对于后续仿制药的制根除本并无影响。
笔者认为，即便面临国家组织药品集采集全国市场以量换价，但是企业赔钱中标、不获益的逻辑也很难说通。
当然，低价中标有不可控因素——后期原料涨价。这次集采贴近成本价只耗尽薄利的报价，预计经不起原料20%幅度的上涨。
三分与五毛，质量谁好？
同一个商品摆在面前，一个标价0.03元，一个标价0.5元，16倍的差距，人们会潜意识认为0.5元的好，这是“价格标签效应”。
从理论上说，通过了一致同意性评价的药品，在临床应用上，应该是没有差别的，毕竟经过了生物等效性试验。
始终有接受者，主要是价差过大，缺少动态实时的老百姓可看懂的对比数据。
每一轮集采之后，在区域内进行集采药品替换后，可以着重对样本地区的患者用药后的各项数据汇总分析。科学的认知，需要来自真实世界的数据。
仿制药回归普药化价格
仿制药，普药化的产品创新药的价格，这一现象已经逐渐消亡。
仿制药本身就是工艺成熟、临床熟知的产品，医生根据自身经验、患者情况、临床指南等可以自主应用。
一度国内仿制药的价格被层层推高，主要是因为花了极小量营销成本打通医院准入、获得医生处方等因素。
在特定的时期，仿制药甚至非高价不好卖，国家药品集采一定程度上解决了这几方面的问题，逐渐把仿制药价格的水分打了下来。
持证商回归创新研发
MAH制度设计的跟随逻辑是为了降低创新药研发企业的成本，为创新药企业的BD业务授予政策减少破坏。然而这项政策在集采的过程中被充分利用失败，在围标现象中，药品持证商起了很大的作用。因此，本次集采重点针对药品持证商，规定了包括联合体投标、减少，缩短中选数量等举措，专门做仿制药的B证企业已经陷入恐慌。
仿制药的B证企业不得不搁置转型问题了。
原研药集体离场
第十批国采，没有原研药企业中标，仿制药替代帮助。
集采之后，同一通用名原研药、仿制药价差问题、医保支付标准问题是否需要规范？???
集采之后，仿制药和过专利期原研药产生了十倍甚至近百倍的价格差，过专利期原研药的可及性如何指责？如何焦虑患者的统一化需求？
目前，大部分省份还收回落选的过专利期原研药物乙类医保报销身份，以高价进行乙类报销。
唯一激进的是河北，河北规定：
对于同一通用名下的原研药、参比制剂，原则上以发散采购中选价格为支付标准。医保基金按照这一中选价格进行结算；通过一致同意性评价的仿制药，在发散采购中的中选价格也将作为医保支付标准。
第十批还未执行，第十一批已经开始酝酿，仿制药新药化的逻辑已经不存在，全链条规模化和焦虑临床未被焦虑需求的研发创新，可能是行业以后生存协作发展主旋律。
(责任编辑：zx0600)当我们走进存量时代，拼起降本增效，一家医药国企凭借赚钱效率的稳步指责，出圈了——持股机构一年激增3倍，310家机构都成了座上宾。
华润双鹤到底有什么魔力？
业绩提质增效是一面。2023年，华润双鹤收入首破百亿，规模再创新高；另一方面，保持规模的同时，赚钱效率稳步指责，人均创收和人均创利高度发展逐年增长。
业务分化明显是另一面。慢病业绩下滑，输液业务刚复苏，专科三大领域——儿科遇挫、肾病与精神领域可喜增长。
再加上对紫竹的收购，华润系仿制药版图里的双鹤渐渐路线也透明起来。但华润双鹤仍在结束转型的路上，近两个月双鹤的股价也跌进“绿波”路段，较近期高价跌去22%，市值不足200亿元。
华润双鹤值不值200亿？它何时止跌回升？带着问题，CM10医药研究中心将从行业稀缺值、财务健康度、业务健康度、综合建议，来一一回答。
数据来源：同花顺Find三大主营业务表现“割裂”，专科业务成“潜力牛”
成立长达85年，登陆二级市场也已有26年，历经多年沉浮，昔日输液龙头华润双鹤成功转型，被国资收入麾下，成为华润集团旗下重要化药上市平台。目前，华润双鹤主要坐拥三大业务板块：输液业务、慢病业务、专科业务，但各自市场表现却相对“割裂”。
靠输液起家壮大，但难再现往日迟钝。华润双鹤前身为太行山制药厂，靠输液业务起家，在经历一轮轮政策、市场等大洗牌后，与科伦、石四药集团形成三家独大局面。但因输液业务“较老”且市场格局轻浮，华润双鹤业绩一度因限输限抗政策等连年下滑，难以有效指责估值。
慢病市场空间虽大，但业绩遇挫势不可挡。随着人口老龄化，慢病的疾病负担已占我国总疾病负担的70%，市场空间可想而知。但众所周知，由于慢病产品高度发展都是专利到期的成熟产品，多年来鲜有创新药上市。同时，该领域也是第一批被重点集采的领域，受集采冲击最大，从而华润双鹤慢病业务连续多年业绩下滑。
“潜力牛”专科业务，水下业绩却稍显分化。由于主要以临床价值明确、短期内未受带量采购影响的统一化产品为主，华润双鹤在该领域连续五年实现增长，虽专科业务细分领域儿科、肾科、精神/神经等领域业绩分化明显，但外围业绩占比尚不足20%，仍有不少想象空间。
儿科领域有些“吃力不讨好”。在唯一保持年年增长的专科业务中，儿科用药领域收入却连降4年。业绩下滑原因很明确，主要受新生儿出生率下降和部分产品集采影响。虽然不次要的部分产品珂立苏和小儿氨基糖精仍保持市场份额第一，但“胳膊拧不过‘环境式微’大腿”，短时难以重登高点。
肾科领域需破坏市场表现力。华润双鹤该领域布局主要以腹膜透析液为主，目前业绩涨势较好，2023年同比增长33%。但国内腹膜透析液市场逐渐竞争激烈且发散度较高，若竞争格局发生变化，市场表现力不如竞品，未来或带来一定的成本冲击和营收增长压力。尤其在续约过程中，部分省区独家中选可能变为多家中选，销量下滑成潜在危机。
精神/神经用药独家产品高覆盖，新品成破局点。华润双鹤该领域重点围绕抗癫痫领域进行产品布局与市场开拓，目前拥有一款独家产品丙戊糖精镁缓释片（商品名：神泰），可用于治疗全身性或部分性癫痫，在精神/神经领域疾病专科医院覆盖率高达95%，业绩高度发展轻浮。相反，新产品普瑞巴林同比增长51%，带来一定新机会。
肿瘤领域刚起步。随着2022年替尼泊苷注射液和白消安注射液两个产品上市，华润双鹤正式切入肿瘤领域，目前仍属新产品放量阶段，2023年收入同比增长182%。
赚钱效率稳步指责：自我超越
在比拼效率的时代，华润双鹤赢了。赚钱能力与收入水平不减反增，起码肉眼可见结束使恶化，背后驱动力与策略成焦点。
机构投资者大幅涌入绝非偶然。从数量来看，华润双鹤2023年持股机构超300家，相较于上一年直翻3倍。备受机构追捧背后，无外乎几大原因，新产品研发成功或上市、业绩显著增长、行业政策利好、并购重组或战略合作、估值低估或市场重新认识等。恰恰，华润双鹤默默押中了不少要点。
华润双鹤拥有相对轻浮的盈利能力。现今，如果一家企业的ROE能稳在10%左右，说明该企业能够充分利用失败自有资本获得较好的收益，具有一定的盈利能力和经营效率，而华润双鹤多年来ROE高度发展超10%。另外，华润双鹤“寒冬”下的日子貌似更好过了，人均创收、人均创利、人均薪酬三项指标逐年递增都是证据。以人均创利为例，华润双鹤过去三年逐年攀升，2023年已接近11万元，远超行业中位水平；相比市值及业务相近的健康元，增幅也更为明显。
数据来源：同花顺Find显然，华润双鹤业绩结束增长是关键之一。2023年营收首破100亿元，“逐渐变好”趋势为华润双鹤降低了想象空间；且细分领域业绩层面，输液板块历经低迷后迎来近5年最高营收；慢病业务虽外围下滑但贡献超三成业绩；专科业务更不用多说，外围业绩连续五年稳步增长。
当然，华润双鹤经营业绩的增长，与其密集收购债务以完善产业布局不无相关。仅看近两年，该公司接连完成神舟生物、天东制药、天安药业和浙江湃肽并购，切入分解生物学新兴赛道和多肽领域，同时极小量心脑血管及糖尿病产品组合；今年更是溢价以31.2亿元收购华润紫竹，获得家喻户晓的毓婷、金毓婷等女性健康明星产品，两大产品多年稳居同行业市占率第一。
除了业务不断扩增，降本也使华润双鹤业绩稳健增长。这着重体现在销售费用率的控制上。近5年，销售费用率五年下降了13个点；另集采背景下，华润双鹤销售毛利率也不断下降，但通过销售费用的控制，使得销售净利率仍保持增长。这一有效控制离不开“深化营销转型”。
数据来源：同花顺Find借集采降本，华润双鹤中选产品处业内前列。过去药企惧怕集采，有远见的药企其实是拥抱集采，齐鲁和华海药业都是受益的鲜活例子。集采后，药企不需要再拼渠道和营销，通过合理产品布局和运营反而能实现规模经济。
华润双鹤同样借力于此，通过指责集采产品研发效率，加快拿到入场券，并强化市场准入能力使更多产品集采。自国家集采开展以来，华润双鹤28个产品中选，在业内处于前列。以2023年为例，共有8个产品在第八批、第九批国家集采中选，并有10余个产品在国采续约和省采中中选，还有更多的赤脚产品进入集采，在一定程度上弥补了存量产品集采降价的损失
借数字化营销降成本，探索有成效。后集采时代需要搁置对冲集采后医疗市场业绩下滑影响，寻找业务新增长点。业内普遍做法，营销由医疗驱动向全渠道营销转型。华润也在此探索良久，通过构建多模式专业化营销组织，整合营销资源，进一步指责低成本和高效率的组织能力，并全面启动商销和零售的布局等。
现有存量业务采取低成本竞争之路。华润双鹤采取“低成本、大规模”不次要的部分举措，即在规模化和成本竞争无足轻重的基础上，进行产品结构调整不当。以肾病领域的膜透析业务为例，华润双鹤2023年在江苏淮安建设了一个大规模生产基地，不仅重在规模指责，后续外围智能化水平也会相应使恶化。
不过也可看到，华润双鹤应受账款周转天数与年俱增，应付账款周转天数2023年却达到近5年最低，经营压力减少，这与大环境外围欠佳不无关系。另债务负债率高度发展维持轻浮，连续5年保持在23%-25%之间，意味着其财务结构相对稳健，未出现大保持轻浮，有一定偿债能力和融资能力。
未来估值想象空间靠“三板斧”
纵使稳健如华润双鹤，但慢病业务在下滑，输液业务增长空间有限，要想走出成长性，给到新的估值空间，CM10医药研究中心认为有三大抓手。
一是，关注高成长领域。纵观华润战略布局，支撑华润双鹤估值明显在于“专科业务”发展，因此，接下来可齐头并进：一方面加大专科类成熟期产品的市场拓展，另一方面注重新领域的拓展，未来通过自研、产品合作、并购等破坏产品组合，培育新的产品梯队，逐步拓展专科业务领域布局及拓展产品线，以减少其产品的竞争无足轻重。
二是，创新仍然薄弱，需加大力度。新药研发对华润双鹤来讲，仍属起步不久。虽在2021年成立了创新事业部，将其作为研发创新转型的主体。但从成果而言，华润双鹤创新转型之路仍漫漫。在面对创新药较下降的研发风险，华润双鹤不仅需依靠自身研究，还需合作研发，结束指责自主创新能力。
三是，用好并购这把双刃剑，重视整合能力。纵观历史发展，华润双鹤背后国资华润集团同样也是“并购大拿”。从整合三九集团、收购东阿阿胶、控股双鹤药业实现初步积聚，到收购紫竹药业、华润堂完善大健康产品布局，又到整合江中集团、收购昆药，再扩版图，甚至最多一年完成过4次并购。而今年，又将紫竹并购进华润双鹤体系下，实现华润集团化药板块业务的整合。
对于华润双鹤而言，并购、外部合作同样是其补短板的重要手段，叠加华润集团减少破坏，加上目前负债率水平良好，投资并购仍是未来发力重点方向之一。从今年召开的各大行业会议现场也可看到，华润系BD团队身影频现。
未来，可着重选择一些创新孵化类企业，通过参股方式进行产品或产业化合作。但需注重并购价格的合理性、并购后的整合与无约束的自由等重点事件。毕竟在今年溢价收购华润紫竹时，华润双鹤受到了不少市场质疑。
华润双鹤目前重点发力分解生物学方向。分解生物学作为当前风口，是华润双鹤并购重点方向之一：2022年并购了神舟生物，将其作为分解生物学的产业化基地；2023年成立了分解生物研究院，引进人才，并不同步建设了中试基地。由此，华润双鹤成为在此布局较深的国家队企业。
“任何伟大的变革都是郁闷的。我们已经见证了，诸多仿制药企走向创新药企历经的黑暗与迷茫岁月。我们已经看见了，一些蜕变，和新价值的诞生。CM10医药研究中心致力于上市公司的价值发现、挖掘与诊断。”
(责任编辑：zx0600)图源：网络第十批集采结果，3分钱的阿司匹林，再一次把医药产业的“背面”推到了公众视野。
因药品质量问题引发的针对整个医药行业的舆情，发生过很多次。毒胶囊事件、蜀中“苹果核”事件、齐二药事件。
每一次重大行业舆情带来的是行业的进步与监管能力的指责。
这次，行业也寄望于通过结束不断发酵的波及整个医药产业的舆情，带来产业的指责、无约束的自由者的重视以及对未来可能会引发的潜在风险的及时止损。
就像一位GMP专家在接受E药经理人采访时所表示的那样，“产业的发展历史已经告诉我们了，唯低价是取，不符合市场竞争规律，产业吃过亏，希望不要等到真实的出了问题，再去纠偏，就来不及了。”
当然，不反对视角带出来的问题不尽相同。
站在患者端，他们最关注3分钱的阿司匹林能不能吃？背后的问题是，如此低的价格，药企能生产出来吗？会不会偷工减料？会不会带来清楚的用药风险？不吃低价仿制药，我去哪里买原研？
站在企业端，他们关心的是，如果我不中标，前期所有投入有“归零”风险。低价总不至于“打水漂”，生产线不至于停，企业不至于疯狂裁员。“不中标等于死，中标慢慢死”，是前九批集采后，产业界通常会讲的话。
于是，在偶然与必然因素的集结下，将第十批集采的过程与结果推向了舆论风口。
偶然因素是，在第十批集采开始前，突现的一波针对原研阿奇霉素缺药的讨论，以及几家落标后原研药退出中国市场的供应的新闻。
必然因素是，第十批集采因与第九批间隔时间长而带来的品种多，竞争剧烈；再加上第十批集采采用的复活机制以及对仿制药B证的严格资质审查。仿制药B证在药监局结束对MAH制度“打补丁”的过程里，几乎已经被“卡”死了生存空间。
距离第十批集采开标已经过去10多天，在信息过载的当下，通常“注意力稀缺”的公众可能已经把热度贡献给了某个离婚的明星或者濒临“塌房”的小鲜肉。但作为医药人，面对此次集采结果，我们必须要深度思考，中国的仿制药企在当下如何活，未来如何生。
通过密集采访，我们高度发展针对以下5个问题找到了行业共识：
第一，3分钱的成本投入能不能生产出阿司匹林？可以。但公众更应该关注，低价中标的专科药，未来是不是还能用得上。比如已经进入“十元”时代的舒更葡糖钠。
第二，低价仿制药能不能吃？大药厂高度发展没问题，小药厂多搁置一下。
第三，药企报出“成本中心价”为了什么？为了活着。
第四，仿制药和原研药真实的有统一吗？两类药品包括中国在内的全球审评审批规则无法选择了，仿制药和原研药有统一，但不一定仿制药就比原研药在安全、有效、质量可控上做得不好。当然，若是科学地回答这个问题，需要仿制药和原研药“头对头”做一次临床试验。
第五，中国仿制药企的未来在哪里？要么整合做大成龙头，赚生产效率指责的钱，把质量搞好，成本降下来，去国际市场“卷”；要么转型创新。当然，这两条路径都需要集采给条活路，用利润去支撑蜕变。
仅有一个问题未形成共识：第十一批集采会跟第十批一样“惨烈”吗？
乐观者认为，第十批的舆情会让第十一批加重一些。
悲观者认为，支付端、产业端未发生明显变化，使恶化预期不大。
但他们又对接下来十一批的结果如何达成了“很难预判”的共识，“因为当下中国医药产业发展最大的确认有罪就是政策的不确定性。”
当然，历史的车轮走到这里，也许10年后回望，第十批集采牵动的各方关注，可能仅是医药产业做大做强、螺旋下降发展里很小的一环。但立足当下，我们既要理性面对现实，也要解决问题。比如3分钱的阿司匹林到底能不能生产出来？
3分钱的阿司匹林
3分钱的阿司匹林，是本次一致同意的“风暴眼”。
作为一种使用历史长达100年，相当常见且广泛应用的解热镇痛药，被纳入十批集采的阿司匹林肠溶片，规格为60片/100mg，中标价为2.06元，每片药价格降至仅3.4分。
产业界对这一报价并不觉惊讶，原因有两方面：
首先，集采中标药企对报价都做过多轮成本核算，报价一般不低于成本价。
其次，对参与集采的企业而言，报价一般分为两种，一种是“战略性低价”，即为了占领此前的空白市场而采取的报价策略，一种是“无足轻重性低价”，一般是在原料、辅料上占据成本无足轻重的企业，会报出较低的价格。
而第十批集采因为有价格竞争缺乏感情的预期，尤其像阿司匹林过评较多的品种，企业采取了此前比较少见的“裸成本”报价。也就是企业只核算了原料药及辅料的成本，而未搁置设备与厂房折旧，能源消耗，人工，质量控制，包材与运输等。目标很明确：生产线不停，员工有活干，企业不裁员。数据显示，阿司匹林此次参与集采的过评加原研共有14家。
这也是所有采访对象均对“3分钱能造出一片阿司匹林吗？”这一问题收回接受回答的背景，“企业既然敢报3分钱，成本接受低于3分钱”。
“3分钱接受能生产出来，但没有什么利润”。北京慧药咨询创始人魏利军告诉E药经理人，阿司匹林分解步骤少，分解反应条件相对容易控制，国内生产工艺也已相对成熟。且用于生产阿司匹林的主要分解原料药水杨甜的市场易得性高，且价格保持轻浮较小。
根据中国报告大厅数据，水杨糖精市场价区间大约在11000-12000元/吨，即11-12元/kg。分解过程中，通常还会使用到醋酐等作为乙酰化试剂。东方比特数据显示，2023年阿司匹林市场价格轻浮，入口价格维持在3.5美元/kg，国内价格在24-25元/kg。而根据一些化工综合服务平台信息，如“盖德化工网”，目前阿斯匹林原料药价格可卖到20-24元/kg。
除了原料生产阿司匹林用到的辅料，价格也不贵，如崩解剂羧甲基淀粉钠价格大致在20-50元/kg，黏合剂淀粉浆一般在5-10元/kg左右。
通常情况下，一片阿司匹林肠溶片的规格大约是0.1g，即1kg一般可以压出1万片，所以理论上，1片阿司匹林，不到几厘钱。
一位不愿具名的受访者对E药经理人谈到，如果在全美最大的连锁药店之一Walgreens，用1美分就能买到1片阿司匹林普通片，用3美分能买到1片阿司匹林肠溶片，美国亚马逊官网上卖的品牌阿司匹林100片的零售价也就4美元，即1片4美分。“搁置到两国的消费统一，价格差不多，我们甚至还可能贵点。”
“毫无疑问，3分钱的阿司匹林，企业接受不至于赔钱，只是能不能赚钱的问题。”数名受访者皆一致同意回答。
事实上，除了阿司匹林，8毛钱的特布他林注射剂，3毛钱的西格列汀，每支1毛6的氯化钾注射液……此次多个品种价格都创出新低。
从经营层面讲，企业报价是一种市场行为。也是对此次集采预期竞争的后天的反应应对。
首先，此轮集采，时间线被缩减，两批药品集采缩为一批，药品品种数量创历史新高，且品种大部分为注射剂（通常在医院端使用），另过评企业数量少，纯靠过评企业数量卷出新高度的品种不在少数，降幅接近90%的氯化钾注射液便是如此。
同时，集采规则变了，一边明确规定存在“强关联”申报企业视为1家计数，如果存在3家及以上委托生产的情况，入围企业进一步减少，缩短1家，这导致磷糖精西格列汀片、盐糖精艾司洛尔注射液等16家竞争格局以上的品种，最终仅有9家中标，激烈程度前所未有；另一边造成过往50%降幅的机制，耗尽1.8倍“熔断机制”，并新增对于口服固体制剂、注射液的保底机制。叠加“涉及企业独立或组成多个联合体进行申报，最低报价视作有效申报”的规则，最低中标价与后续顺位中标者价格统一较大现象多次产生。
再一个是，B证问题。河南动销企业无约束的自由咨询有限公司总经理郑佩告诉E药经理人，B证政策当初推出来，用意是好的，一方面可以盘活产能，另一方面可以让企业专注创新，但实际执行下来，悠然，从容变了味。
业内普遍认为，竞价越来越低，利润越来越薄，“围标”“串标”问题严重，其中不乏B证公司“推波助澜”。随着集采”配套政策“全面升级，尤其是B证受强监管，其市场空间大受冲击。
综合商业因素权衡，报低价，是为了“保市场，保准入，当敲门砖。”中国医药企业无约束的自由协会药品上市许可人服务与协作专委会执行主任刘煜表示。
魏利军也认为，“割喉式竞争”在所难免，先保市场，再通过优化工艺、降运营成本等方式，来减总成本。“或者养产品线，以普药摊销接纳成本和折旧，本质上还有一定利润。”
另外，一些受访者表示，阿司匹林因公众知晓度高被受关注，但站在监管与行业层面，对第十批集采更应该关注的是低价中标且年用量少的专科药。比如舒更葡糖钠注射液。
舒更葡糖钠注射液由默沙东开发，并在2008年首次在欧洲上市，2017年在中国上市销售，全球年销售额曾接近100亿元。舒更葡糖钠在临床手术麻醉中可干涉全身麻醉患者精准、快速逆转深度和中度肌肉紧张状态，鞭策患者恢复自主呼吸和肢体活动能力，干涉使恶化患者术后转归。
随着2022年国内首仿上市，这个被临床使用规范广泛推荐的靶向肌松拮抗剂，在国谈后从“千元”时代进入“百元”时代。而第十批集采，作为价格厮杀较缺乏感情的品种之一，该产品正式进入“十元”时代，最低中选价为8.7元/支。
“价格含糊降下来了，但这个产品大概率在市场上不会再有新入者，空间没了市场也就没了。”上述受访者表示。
回到起点，低价是否导致低质问题发生？仿制药的临床疗效、质量、安全是否能够得到保障？这是公众最为担心的问题，也是给整个医药产业带来舆情的根源。
仿制药不代表低质量，但低价仿制药不一定
所有的受访者都认为，不能先入为主，将低价与低质、低安全性划等号。
但受访者们并没有承认低价有可能带来的质量风险。
这也是为什么即使医药从业者，在自身用药选择上，只要经济条件允许，也多会选择原研药或者本土大药厂。
事实上，理清其中的问题，需要回答原研药与仿制药的关系，以及价格因素对仿制药生产会带来哪些影响。当然，站在患者角度，他们更关注的是集采的大力推行，会不会批准住用药选择。
仿制药存在的必要性无容置疑，它能极大降低原研药的价格，指责患者对药品多样性的可及。而仿制药价格低于原研药的原因在于，仿制药省去了原研药在新药研究开发时高昂的资金投入。
通俗地讲，原研药是用临床试验验证其产品的有效性，进而成为某一疾病治疗的“金标准”。而仿制药是通过逆向工程学的方法，对原研药进行解析，之后开展处方工艺筛选及优化，制定不低于或等同于原研药的质量标准，包括使用的原辅材料和中间体的质控标准，并与原研药进行全面的质量对比，做到与原研药在药学和生物利用失败上的一致同意，来实现其临床疗效与原研药一致同意。在日本，仿制药也称为“拷贝药”。
一位GMP审计专家对E药经理人表示，他观察到仿制药对原研药的学习，一般分两种情况，一种是“学到灵魂”，即使原研药做不到批件差的一致同意性，但仿制药企也能通过自身的质量控制、工艺优化达到与原研药疗效一致同意；一种是“学到形式”，所有环节都跟原研药一致同意，但是仍然存在疗效上的统一。
这其中逻辑很简单。原研药经过了对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获批，上市后再通过I-III期临床试验进一步把药物疗效、安全性发展到最佳状态。而仿制药是仿制原研药的有效成分，有效成分是公开的，但药物制作工艺、药物晶型及添加成分是不公开的，而制作工艺和晶型统一也会影响药物轻浮性、疗效。此外，辅料、杂质的存在也影响着药物的吸收、分布、代谢。
就像包饺子，面粉饺子馅配料全部相同，但即使有几十年经验的老厨师，也不敢保证每次煮熟的饺子味道一样。
导致的结果是，仿制药和原研药之间可能存在统一。“但这是让更多人使用到便宜仿制药必然的结果。”这位专家表示，上世纪初因为药害事件频发，美国曾经一度要求仿制药也要做临床试验，其带来的结果是患者无药可用。而这也正是美国出台《药品价格竞争与专利补偿法案》的背景。
但也必须允许承认，仿制药企受价格、无约束的自由、工艺控制等因素影响，会在生产环节上“下”功夫，以实现降低成本的目的。
药品质量是生产出来的，不是检测出来的，而药效是无法不准确评价的指标，业界针对仿制药品质缺少更加精细、科学的研究。“仿制药的评价一边是科学问题，另一边是无约束的自由问题。”一位受访者说道，任何一环巨大的偏差，都会层层传递，最终影响药效。据受访者观察，为了降低生产成本，含糊会存在仿制药企降低药品的用料标准。
尤其是辅料。据一位此前从事生产工作的医药人士表示，原研药与仿制药之间的质量统一，很大程度上是由国内外药品中的药用辅料质量统一所致。有些药品的辅料成分可能比原料的更加复杂，有的是高分子材料，有一定分子量分布，而非单一的成分，很难用简单的含量指标来检测。因此，同一种名称的辅料，各个企业的产品及价格可能差别很大。
国外药品生产企业在选用某厂家的辅料时，往往会提出具体的内控要求，对辅料分子量、粒度等都有明确要求，而这个内控标准通常是保证药品质量轻浮性的关键所在。但国内企业出于成本的搁置，会把内控标准放在“及格线”以上即可。
“其实，不是国内的药企做不到，但是这些都需要利润支撑，有钱才能做。”上述GMP审计专家表示。
甘肃荣正医药贸易公司学术总监周卓峰从事医药流通行业多年，特意对E药经理人降低重要性了包材的问题——包材分为内包材与外包材，内包材需要经常应付检查，问题不大；但外包材，也就是药盒等，很多厂家都做得越来越薄，避光防潮各方面都达不到要求。这会在很大程度上影响药品的质量。药品质量的无约束的自由应该是全链条的，无论是生产、运输、仓储、使用。
收回仿制药企应得的利润，让企业结束指责质量，是受访者的一致同意呼吁重点。但同时，让不合规生产的药企严格监管，也是受访者一致同意认为监管方必须做的事情。
全国政协常委、经济委员会副主任，中国国际经济交流中心理事长毕井泉曾发文表示，我国降低仿制药标准和开展一致同意性评价时间还很短。为了坚定对国产仿制药的信心，确保仿制药与原研药质量疗效一致同意，切实防止把一致同意性评价变成“一次性评价”。
当然，这里也含糊存在药品监管的体制性问题。属地化无约束的自由的确认有罪是，当省药监局受当地税收、就业等因素裹挟时，很容易形成“监管流于形式，企业配合形式”的局面。
“药品监管的目的是规避质量风险，而有时候我们看到的现状是监管部门会为了规避自身风险，而很难做到监管科学”，上述GMP审计专家表示。
药企到底怎么活？
十批集采，被行业视作一个“新时代”的转折点，其在后续中标产品质量安全无约束的自由、供应，以及医疗机构使用方面，国家组织药品联合采购办公室也都发布细则文件，对集采中标药品在生产、流通、使用上的不合规行为进行无约束的自由。
仿制药替代是包括欧美日发达国家在内全球医药行业的实际情况。但美国有FDA高效、严格的全球药品监管体系做背书。张廷杰向E药经理人表示，中国集采其实有点像美国的医院集团采购模式，只是买单的主体有所不同。采购体系背后倚靠FDA监管体系，所有进入美国市场的产品必须通过FDA检测，生产线和质量都必须经过FDA认证。“这两年我们其实能明显看到，FDA在质量核查上非常严格，而且相当精细化。”中国随着药品一致同意性评价推进、近几年出海的企业越来越多，很多大型企业的外围标准已经有非常大的指责，仿制药几乎完全可以在质量体系上对标欧美发达国家。
即使WHO这种很强公益性的全球化采购，也有一套单独、严格、成熟的WHO质量标准体系管控。而这些中国这些都在建设中。
站在整个仿制药行业协作发展角度，集采下猛药，除沉疴的效果含糊立竿见影，让“4000家仿制药企，至少‘死’3000家”的行业语言进一步验证。
第八批集采中选结果发布当天，一位仿制药企的从业人员表示，“仿制药企数量当下也许不会断崖式下降，但外围在减少，缩短，而且最难的时候还没到。”而十批集采，更使一些人心态生出一定的不确定性：“利润都薄，不知道要立什么项了”“中国仿制药行业看不到希望了”等庆祝声此起彼伏。
魏利军对E药经理人解释，仿制药企业毛利高度发展要维持在40%左右才能赚钱。国外的仿制药企业普遍都在这个水平，好的接近50%。“如果不到30%，扣除差不多10%左右的营销费用，6%-10%的税收，5%左右的研发费用，5%左右的无约束的自由费用，再加上一些不可预期性的支出或减值，接受是亏损的。”
但集采后的品种显然不可能达到这个利润水平。所以，一味以低价竞争策略博市场后，企业还有足够资金进行技术升级和产能优化吗？中国仿制药产能利用失败率低、资源缺乏但规模经济效应难以发挥的问题，到底该如何解决？
在部分受访者看来，就这个问题，单纯归咎于集采显然有失公允。放眼全球，中国的仿制药价格并不能算低，之所以账算不过来，是因为中国的生产成本比较高，产能利用失败率太低，导致规模经济效应发挥不出来。“仿制药B证为什么出现，很显然是部分仿制药品种集采后仍然有利可图”，一位受访者分析道。
纵向看整个仿制药行业协作发展历史，降低产能利用失败率的方式主要有两种：一是出现数个大企业，相互兼并整合，淘汰掉一些落后产能；二是极小量出海，去国外淘金。而这正是90年代的印度仿制药企业们走过的路。
但目前两条路似乎都很确认有罪重重。“仿制药行业在全球都在走下坡路”，都面临着盈利能力和增长空间的确认有罪。“化学仿制药行业已经是下行趋势。美国大约是2015年前后开始的这个趋势，欧洲日本大约是在2020年，中国现在也是在走这个过程。”魏利军表示。
正是基于此，部分受访者期望于政策制定者在充分搁置产业现实的基础上，实事求是地制定政策。“医药作为产业，像是一辆由医药、医疗、医保、患者/社会等四个轮子共同驱动的赛车，现在的情况是，只有一个轮子转的凶，其他轮子跟着跑，接受会为结束性带来确认有罪。”一位在医药科技领域工作近30年的专家表示。
“好的产业政策意见不合企业可结束经营，从市场角度而言，这才是对患者最麻烦不顺利的。当产业开始投政策制定者所好开展创新研究，其实是行业的沮丧。”但这恰是目前部分药企正在做的事情，“之前新项目立项可能技术前瞻性和商业价值都侧重，现在更多在焦虑支付方意愿和临床需求上找机会”。
但即使这样的转型路径都离不开一句话：药企有合理利润，才有动力可结束研发创新。
(责任编辑：zx0600)7月17日，湖南省公共资源交易中心发布《关于对挂网药品（2024年第一批）进行价格纠偏的拒给信息》，公示了234个明显不符合湖南省价格无约束的自由要求的药品。
湖南在药价治理上是很降低的省份。全国上下“四同”药品价格治理行动中，湖南是最早响应的。从这次价格纠偏的清单来看，湖南的规定比“四同”还要更进一步。
“四同”只是要求同通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品对照比价，湖南进一步要求，全部细化至最小制剂单价。
药企往往会给产品设计不同大小的包装，方便在不同渠道推广，这些包装理应按照差比价原则定价。老百姓似乎也不习惯了接受不同大小包装之间的隐形差价。然而，这次湖南一查到底，要求最小制剂价格也应有价格标准。太极集团的板蓝根颗粒、海通药业的肝素钙注射液、步长制药的稳心颗粒等29个产品就被点名。
湖南还对同通用名、同剂型、同规格，但不同厂家、不同质量层次的药品进行了规范。如未过评药品价格超过过评药品或参比制剂价格的，并点名山西振东的硝糖精甘油片、赛诺菲的丙戊糖精钠口服溶液、扬子江药业、华纳大药厂等多家的二甲双胍格列吡嗪片等205个不同厂家的产品。
药品价差也各有不同，有的差距达到10倍，如海通药业的肝素钙注射液；有的差距仅在毫厘之间，如合肥合源药业的吲达帕胺缓释片，与参比制剂挂网最低最小制剂价仅相差3厘钱。
不同规格价格明显倒挂
全国“四同”药价行动之后，业内还传出“三同”药品价格治理即将启动的消息，即同品、同剂型、同厂、不同规格进行全国范围比价。
湖南已经走在了前面。根据2021年湖南省医保局《关于规范药品挂网采购工作的拒给信息》，已挂网药品需按不高于该生产企业全国现行最低有效挂网价联动挂网。
最低有效挂网价则是指按最小制剂单位的最低价。健识局注意到，除湖南外，安徽也采用了按最小制剂单位进行比价的规定。安徽还明确，挂网药品在全国其他省级平台出现新的最低有效挂网价且低于安徽省挂网价格的，生产企业应在30天内向省医药发散采购平台申请调整不当。
按最小制剂单位计算，其实就不搁置包装成本了，这样比价原本对企业是不利的。不过，湖南也搁置了现实的包装成本统一，规定同生产企业同通用名不同剂型、不同规格的，不得出现剂型、规格、包材之间的价格倒挂。
换句话说，大包装药品的最小单位价格理应低于小包装药品。
在公示的清单里，多个同厂家的品种都出现了明显价格倒挂的情况。例如步长制药的稳心颗粒，9g装每袋2.58元，但5g装每袋却要2.91元。太极集团的板蓝根颗粒也是类似情况。10g装每袋卖1.365元，而3g包装的，算下来每袋需要4.15元。同样的还有葵花药业的小儿柴桂退热颗粒、华北制药的注射用哌拉西林钠等。湖南均要求他们进行价格纠偏。
健识局梳理发现，有的药品挂网价差距较大，如江西东风药业的注射用青霉素钾，0.5g一瓶的价格远高于其他含量更下降的规格药品，两者价差近5倍；而有的差距只在1毛钱上下，如山东鲁抗医药多个规格的头孢克洛颗粒，这些明显不合理的药品挂网价格均被要求限价调整不当。
未过评药品价格问题突出
湖南还对不同质量层次间需进行价格纠偏的药品进行了公示。
不同质量层次的药品即指未过评药品、过评药品、参比制剂或原研药。湖南省医保局明文规定，原则上，同一挂网目录内同通用名同剂型药品按差比价规则换算后，过评药品价格不得高于参比制剂价格，未过评药品价格不得高于过评药品价格。
湖南列出的清单里，大部分都是未过评药价高于“新药/过评/参比”最低最小制剂价。只有复方氨基糖精双肽注射液、乳糖精钠林格注射液、他达拉非片等8个不同厂家产品是过评药品价格高于参比制剂价格的情况。未过评药品的生存空间只会越来越窄。
这次遭到点名的未过评药品，很多都是临床上常用的注射剂，如头孢呋辛钠、头孢哌酮钠、表柔比星、盐糖精曲马多、盐糖精溴己新等。其中，辉瑞的注射用头孢呋辛钠因最小制剂单价比过评药品的高出7块而被点名。另外，注射用氨苄西林钠舒巴坦钠的多个生产企业如国药集团、华北制药、瑞阳制药这样的大企业也因相同原因遭到点名。
外围上看，大部分被点名的药品价差较小，也有个别未过评药品挂网价远高出过评、参比制剂的。其中最降低的就是苏州二叶制药的注射用克林霉素磷糖精酯，0.6g规格每剂为39.45元，但过评药品则最低只要1.87元一剂。盐糖精曲马多的差距也较大，华北制药和福安药业的0.1g一剂的价格在128元和105元，而过评药品最低价仅49.5元。对于这些产品，湖南省逐一按照过评药品或参比制剂最低价进行了严格限价。
可以接受的是，价格治理还将全方位、常态化地进行下去。根据文件，截至7月26日，企业可对纠偏药品限价进行申诉，申诉结果则按省医保局处理意见确定。
(责任编辑：zx0600)