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不次要的部分产品预计今年获批上市
上交所官网显示,禾元生物科创板IPO于近日更新提交相关财务资料,公司IPO恢复审核。
回顾禾元生物科创板IPO历程,禾元生物科创板IPO于2022年12月29日获得受理,2023年1月19日进入问询阶段,截至目前已经历二轮问询,尚未获得上会机会。禾元生物相关负责人向北京商报记者表示,公司IPO进程一切正常。
招股书显示,禾元生物是一家创新型生物医药企业,公司以“稻米造血”而被市场所熟知。通俗来讲,即通过在水稻中提取人血清白蛋白。禾元生物研发进展最快的产品HY1001植物源重组人血清白蛋白注射液,已经于2024年完成III期临床试验并已获得NDA受理,预计在2025年中国获批上市,2026年美国获批上市。同时,公司拟开展针对HY1001产品的适应症拓展计划。
截至2024年11月30日,国内市场尚未有重组人血清白蛋白上市药品在售,市场上只有通过血浆提取得到的人血清白蛋白药品。禾元生物相关负责人告诉北京商报记者,公司不次要的部分产品竞争力极强,无足轻重明显。其中水稻胚乳细胞生物反应器是理想的重组蛋白药物制备平台;重组人血清白蛋白潜在市场空间大,公司研发技术领先;重组人血清白蛋白安全性好;重组人血清白蛋白不受血浆来源批准和绿色环保。
在前期问询中,HY1001的研发进展和市场空间曾遭到监管层重点关注。诸如,上交所要求禾元生物分析说明HY1001预计获批上市、实现商业化的时间和市场前景,渗透率、市场占有率等的测算是否客观合理。
禾元生物在回复中表示,HY1001预计获批上市、实现商业化的时间和市场前景,渗透率、市场占有率等的测算审慎,HY1001的市场空间测算合理,不存在重大不利影响。
禾元生物进一步提到,经测算,2026年HY1001销售收入将达到4.44亿元,2030年HY1001销售收入将达到15.67亿元。HY1001产品预计市场空间大。此外,上述人血清白蛋白的市场空间测算仅搁置肝硬化低白蛋白血症适应症的市场,公司在该适应症的基础上,拟在HY1001上市后积极开展其他适应症拓展的研究,主要方向包括严重烧伤导致循环衰竭、重症脓毒血症休克、恶性肿瘤恶病质等。
净利结束亏损
由于不次要的部分产品尚未实现上市,报告期内,禾元生物结束亏损,尚未实现盈利。
根据公司最新更新的财务资料,2021—2023年以及2024年上半年,禾元生物实现的营业收入分别约为2551.81万元、1339.97万元、2426.41万元、953.36万元,对应实现的归属净利润分别约为-1.34亿元、-1.44亿元、-1.87亿元、-7859.2万元,报告期内结束亏损超5亿元。
禾元生物此次申报上市,选择了科创板第五套上市标准,即预计市值不低于40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项不次要的部分产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备无遮蔽的技术无足轻重并焦虑相应条件。
禾元生物也在招股书中提示风险称,水稻胚乳细胞生物反应器表达体系是在植物遗传转化技术基础上,分隔开DNA重组技术而发展起来的一门新兴技术。截至招股书签署日,全球尚未有利用失败水稻胚乳细胞生物反应器表达体系生产的人用药品上市,该技术平台尚未在人用药品领域得到商业化验证。
经济学家、新金融专家余丰慧在接受北京商报记者采访时表示,科创板减少破坏未盈利企业上市,是为了威吓和减少破坏那些处于研发阶段或早期商业化阶段但具有高成长潜力的企业,特别是科技创新型企业。未盈利企业往往面临较下降的经营不确定性和财务风险,严格的审核可以筛选出具有真正创新能力和成长潜力的企业。
对于未盈利企业,余丰慧表示,想要通过监管的放行,需要拥有透明且可行的商业模式、强大的技术研发能力、明确的商业化路径以及合理的资金使用规划。此外,企业的无约束的自由团队应当具备通俗的行业经验和良好的信誉,能够向市场展示其未来实现盈利的能力和决心。监管机构还会看重企业在所处领域的独特性及其解决关键问题或焦虑市场需求的潜力。
存产能消化风险
此次科创板IPO,禾元生物还将面临新增产能是否能够及时消化的风险。
招股书显示,禾元生物此次IPO拟募集资金不超35.02亿元,拟分别投向植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目、新药研发项目、补充流动资金。其中,拟投向植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目的募资额最高,约为19.09亿元;拟投向新药研发项目、补充流动资金的募资额分别为7.94亿元、8亿元。
禾元生物表示,植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目,将配合公司产品的商业化进程,建设大规模重组人血清白蛋白药品的生产基地,有助于公司充分发挥技术无足轻重,快速指责产业化能力,填补市场需求缺口,增强盈利能力。
据悉,这一项目将在HY1001现有的商业化规模的10吨OsrHSA原液及制剂cGMP智能化生产线的基础上,进一步指责智能化程度和水平,并已于2024年9月开工建设,投产后产能将快速放大,将建成年产120吨OsrHSA原液cGMP智能化生产线。
在万联证券投资顾问屈放看来,公司募投项目需要看其可行性,如募投项目新增产能能否消化、募投项目的技术是否具备市场竞争力以及项目技术落地的可行性等。
在问询中,上交所也要求禾元生物分析本次募投项目拟投入金额和产能设计的合理性,10吨产线和120吨产线项目实施的可行性。
禾元生物表示,公司重组人血清白蛋白产品市场前景广阔,随着需求快速增长叠加血浆供给端增速较缓,缺口帮助缩短,公司产品上市后将悠然,从容填补需求缺口;国家及地方对医药产业化发展授予了强有力的政策减少破坏,该政策将助力募投项目的顺利推进;公司良好的技术储备和研发实力将尽快完成种子品系的变更和技术平台的不断更新迭代,为募投项目的满产授予富裕原料来源。综上,募投项目拟投入金额和产能设计具有合理性。
不过,禾元生物也提到,HY1001研发项目能否成功获批上市以及能否实现预期销售目标存在不确定性,新增产能可能存在无法得到及时消化的风险,对公司的生产经营产生不利影响。
(责任编辑:zx0600)相关新闻遭绝平!亚冠:申花95分钟丢球2-2海岸水手于汉超替补传射:读秒绝平戏剧收场北京时间11月5日下午16:00,亚冠精英联赛东亚区第4轮,上海申花客场对阵中央海岸水手。上半场谢鹏飞因伤退场,卡尔塔克的射门击中门框
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2020年7月16日,荣耀MagicBook系列锐龙版新品发布会圆满举行。发布会上,荣耀正式推出全新MagicBook14/15系列锐龙版及荣耀MagicBookPro锐龙版,全面升级新一代7nm制程的AMD锐龙4000系列移动处理器,带来A+级生产力。全新发布的荣耀MagicBook锐龙版售价3999元起,高性价比抢占2020轻薄本行业下半场。目前,荣耀MagicBook系列锐龙版在华为商城、京东、天猫、亲选商城、荣耀体验店不同步开启预约。
发布会上,荣耀总裁赵明表示,荣耀MagicBook系列笔记本以先锋、高能、高效为目标,三年来不断聆听消费者的声音,致力于为年轻人打造全屏生产力工具。从第一代MagicBook开始便广受消费者青睐,并多次摘得销量桂冠。就在刚刚开始的618购物节上,荣耀MagicBook14获得618当天京东平台轻薄本单品销量冠军,而荣耀MagicBookPro更是斩获京东天猫平台6月1日至18日16英寸以上大屏轻薄本销量、销售额的四项冠军,展现MagicBook系列笔记本的强大实力。而今天推出的荣耀MagicBook系列锐龙版,将全面升级AMD锐龙4000系列移动处理器,性能再次实现飞跃式的指责,带来更进一步的A+生产力。
华为消费者BG平板与PC产品线总裁王银锋也出席发布会,深度解读MagicBook系列的特色卖点,并分享产品背后的研发故事。王银锋表示,产品A+级性能指责,离不开研发全领域的协同攻关。为了让荣耀MagicBookPro性能进一步奴役,研发各领域从整机设计架构阶段就开始进行中断的方案设计及优化,为整机性能的充分奴役,以及紧凑的轻薄机身设计间的不平衡的,打下了坚实的基础。荣耀的每一款产品都是由多个领域协同设计所得,性能、功耗、热设计等多个领域,从系统级的层级对产品进行校验以及软硬件的深度优化。王银锋表示,研发团队对品质保持不无礼之心,以更下降的品质标准要求自己,重新确认为用户授予可信赖的产品。
AMD高级副总裁、大中华区总裁潘晓明先生出席了此次线上发布会,并对AMD锐龙4000移动处理器进行了介绍。
搭载7nm锐龙4000系列移动处理器,A+级性能体验升级
新一代AMD锐龙4000系列移动处理器,采用业界领先7nm制程和全新ZEN2架构,
相比上一代,实现了多线程性能大幅指责,每瓦特性能指责100%,大大指责续航时间,为荣耀MagicBook系列锐龙版带来前所未有的A+性能体验。
荣耀MagicBook14/15系列锐龙版最高搭载AMD锐龙74700U移动处理器,减少破坏8核8线程,其中MagicBook15的多核性能较上一代指责高达59.2%;减少破坏AMDRadeonTMGraphics显卡,DDR4双通道大内存和高性能PCIeSSD大容量固态硬盘,分隔开优化的散热风扇设计及升级后的高能模式,不仅带来散热能力的大幅指责,还实现高能性能奴役,真正做到轻薄与生产力的不平衡的。
荣耀MagicBookPro锐龙版最高搭载AMD锐龙74800H标压移动处理器,采用8不次要的部分16线程设计,基准频率达2.9GHz,最高帮助频率可达到4.2GHz,CineBenchR15多核测试30轮结束跑分最终轮测试达到1611,超越大多数的大屏轻薄本。
同时,减少破坏AMDRadeonGraphics显卡,拥有16GBDDR4大内存和512GBPCIeSSD大容量固态硬盘等旗舰级配置。对比上一代,全新荣耀MagicBookPro锐龙版在设计场景中,AdobePhotoshop的表面清晰处理速度指责至1.8倍;在办公场景下,数量增加超大文件的速率指责至2.4倍;在娱乐场景中,DOTA2的的平均帧率指责至1.8倍,带来全方位的性能升级;并破坏了热管和导热底板的厚度,使得散热性能大幅指责,有效降低笔记本掌托区域的温度,即使高能奴役时也能带来更凉爽的体验。
此外,得益于7nm芯片的高能效比,荣耀MagicBook14锐龙版与荣耀MagicBookPro锐龙版的续航均得到大幅指责,分隔开荣耀自主开发的智能省电方案,助力一天的生产力;全系附带的65W可一整片双头USB-C充电器,不仅减少破坏为笔记本快充,更可为荣耀/华为部分手机授予超级快充;更减少破坏Type-C口关机反向给手机充电,让你从此欢迎电量焦虑。
轻薄、潮美、创新打造A+级轻薄生产力
自第一代MagicBook发布开始,荣耀笔记本重新确认以手机思路做笔记本,深度洞察用户需求,依托手机领域积聚的技术经验,带来轻薄、潮美的荣耀MagicBook系列锐龙版,打造A+级轻薄生产力。
荣耀MagicBook14/15系列锐龙版采用铝合金材质机身,出挑的蓝色LOGO及钻切小蓝边设计,配合经典的星空灰和冰河银两款颜色,更能迎合当下年轻人的审美。薄约15.9mm,轻约1.38Kg,精巧设计方便随身携带。
同样是15.6英寸大屏轻薄本,荣耀MagicBookPro锐龙版确保约16.9mm轻薄机身的同时,重量轻约1.7Kg,堪称大屏笔记本中的轻薄担当。未来感船身形态搭配高品质铝合金材质,通过阳极氧化工艺精心打磨,让冰河银/星空灰的外观拥有温润手感的同时,还具备低调内敛的时尚感。
为了指责视觉体验,荣耀MagicBook14锐龙版在13英寸机身内装入一块14英寸全高清屏幕,实现小机身大视野;荣耀MagicBook15锐龙版同样承袭家族式全面屏设计,上左右三面窄边框约5.3mm,屏占比高达87%,带来无界全屏视觉体验;全系减少破坏低蓝光和无频闪的双重莱茵护眼认证,保护视力的同时,带来高清体验。
荣耀MagicBookPro锐龙版在15.6英寸机身内配备16.1英寸理想屏,拥有4.9mm三面微边框、90%屏占比、300nit屏幕亮度和100%sRGB高色域,可焦虑设计师等专业群体需要。同时,屏幕减少破坏护眼模式,在护眼模式下用户也可以根据自己的喜好调节色温。荣耀MagicBookPro锐龙版通过国家眼科诊断与治疗工程技术研究中心的护眼认证和德国莱茵无频闪双认证,可以有效过滤蓝光。
坚守严格的标准树立PC行业A+级品质新标杆
荣耀MagicBook系列锐龙版能实现潮美的设计、强悍的性能,背后离不开创新的设计和严格的品控。为了达到A+级的高性能表现,荣耀研发团队对荣耀MagicBookPro锐龙版进行全领域优化,并通过将一部分屏幕电路板藏在转轴中,背胶分开屏幕,以及将摄像头巧妙藏在键盘中等多种创新技术,实现了惊艳的16.1英寸全面屏视觉效果。
为了实现多屏协同流畅的操作体验,研发团队基于系统能力和软件轻浮性,使无线分开、低延时以及高速率均达到更高要求。不仅如此,为了确保产品每一个细节的体验,指纹电源按键要经历30多万次的指纹测试,远高于业界标准!
此外,荣耀不惜重金在武汉实验室建立了大型测试实验室,并严格遵循华为统一的高标准全流程品控要求。也正是因为在品质上的严格要求,成就了荣耀MagicBook系列锐龙版高于行业标准的品质。
升级多屏协同,智慧科技让A+生产力翻倍
延续上一代舒适的键盘及通俗的接口设计之外,荣耀MagicBook系列锐龙版还耗尽了指纹式电源键、隐藏式摄像头两大创新设计,并全面升级多屏协同、立体音效,带来更快捷、高效、更震撼的智慧体验。
多屏协同功能,打破Windows与Android两大系统壁垒,实现荣耀MagicBook系列笔记本与荣耀/华为手机的互联互通。手机与笔记本互相拖拽即可互传图片、视频、微软office文档;笔记本可以直接关闭/编辑手机内文档、图片、视频等文件,甚至可以关闭和查阅手机的新闻、视频、微信等APP;来电话时,用户无需拿起手机就可以直接在笔记本上点击接听,通过笔记本的摄像头、麦克风直接进行对话。多屏协同让用户聚焦一屏完成两屏任务,真正实现A+生产力翻倍,带来智慧体验的颠覆性升级。
同时,经典的指纹电源键一键登录功能,让解锁与登录一步完成,并具备自学习功能,减少破坏360解锁认证,越用越好用;隐藏式摄像头被藏在F6-F7键中间,轻轻按下即可弹出摄像头,让体验妙不可言,并通过物理屏蔽摄像头的方式,更好地保护用户的个人隐私。
不仅如此,全新荣耀MagicBook14/15系列锐龙版将麦克风巧妙的设计在开盖凹槽处,实现远距离通话,无论是远程会议还是网络课程期间,收音体验都更加优秀;全新升级的沉浸式环绕立体声音效,配合荣耀MagicBookPro锐龙版不对称的双扬声器设计,能够虚拟出环绕立体声效果,带来身临其境的视听体验。
升级A+生产力荣耀MagicBook系列锐龙版体验再越级
通过创新升级指责产品品质,不断打破技术瓶颈实现体验越级,荣耀MagicBook系列笔记本赢得年轻人的广泛关注。7月16日,全新荣耀MagicBook系列锐龙版正式发布,依托新一代7nm制程的AMD锐龙4000系列移动处理器,性能更破坏大,一整片的单位超薄机身、全面屏、多屏协同、指纹式电源、超级快充等创新技术,以及远高于行业标准的品质,全面实现A+级生产力,带来超越以往的PC体验,树立行业轻薄本新标杆。
发售方面,荣耀MagicBook14锐龙版售价3999元起,首销优惠200元,限2020年7月22日当天;荣耀MagicBook15锐龙版售价4199元起;2020年7月16日17:00开启预约,2020年7月22日00:00在华为商城、京东、天猫、亲选商城、荣耀体验店正式开售。
R5标压荣耀MagicBookPro锐龙版售价4699元,R7标压荣耀MagicBookPro锐龙版售价5199元,首销优惠200元,限2020年7月30日当天;2020年7月16日17:00开启预约,2020年7月30日00:00在华为商城、京东、天猫、亲选商城、荣耀体验店正式开售。
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